Mi a Matever - Levetiracetam?
A Matever olyan gyógyszer, amely levetiracetám hatóanyagot tartalmaz. Tabletták formájában kapható (250 mg, 500 mg, 750 mg és 1 000 mg) és koncentrátumként infúziós oldatba (csöpögés vénába, 100 mg / ml).
A Matever egy "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy a Matever hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Keppra nevű „referencia-gyógyszerhez”.
Mit használnak a Matever - Levetiracetam?
A Matever-t egyedül lehet alkalmazni 16 éves kortól kezdődően újonnan diagnosztizált epilepsziában, részleges rohamok kezelésében másodlagos generalizáció jelenlétében vagy hiányában. Olyan epilepszia típusú, amelyben az agy egyik részén a túlzott elektromos aktivitás olyan tüneteket okoz, mint a test egy részének hirtelen görcsös mozgása, hallási problémák, szag vagy látvány, zsibbadás vagy hirtelen félelem. A másodlagos általánosítás akkor következik be, amikor a hiperaktivitás az egész agyra kiterjed.
A Matever-t más antiepileptikus gyógyszerek kiegészítő kezelésére is fel lehet tüntetni a következők kezelésére:
- részleges rohamok általánosítással vagy anélkül egy hónapos korú betegeknél;
- myoklonikus rohamok (egy izom vagy izomcsoport rövid, rángatózó összehúzódása) 12 éves korú, juvenilis mioklonikus epilepsziában szenvedő betegeknél;
- elsődleges általánosított tonikus-klónos rohamok (súlyosabb válságok, amelyekben az eszméletvesztés) idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő betegeknél (a genetikai eredetű epilepszia típusa) 12 évesnél idősebb betegeknél.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan alkalmazzák a Matever-et - Levetiracetam?
Monoterápiában a Matever-t naponta kétszer 250 mg-os kezdeti dózissal kell beadni, amelyet két hét után naponta kétszer 500 mg-ra kell emelni. A dózis két hetente tovább növelhető, a beteg válaszától függően, legfeljebb napi egyszeri 1500 mg-os dózisig.
Amikor a Matever-t egy másik epilepsziaellenes kezeléshez adják, a kezdő adag a 12 év feletti betegeknél, akiknek súlya meghaladja az 50 kg-ot, 500 mg naponta kétszer. A napi adag naponta kétszer 1 500 mg-ra emelhető. A kezdeti dózis 50 kg-nál kisebb, hat hónapos és 17 éves kor közötti betegeknél napi kétszer 10 mg / testtömeg-kilogramm, és naponta kétszer 30 mg / kg-ig emelhető.
Kisebb dózisokat alkalmaznak vesefunkciójú betegeknél (például idős betegeknél). A Matever tablettát folyadékkal kell lenyelni. A Matever infúzióval, azonos dózisokkal és gyakorisággal adható be, amikor az orális oldatot vagy a tablettákat nem lehet alkalmazni. Az infúzió beadása ideiglenes.
Hogyan működik a Matever - Levetiracetam?
A Matever hatóanyaga, a levetiracetám, egy epilepsziaellenes gyógyszer. Az epilepsziát az agy túlzott elektromos aktivitása okozza. A levetiracetám pontos hatásmechanizmusa még nem egyértelmű; úgy tűnik azonban, hogy a levetiracetám interferál egy fehérjével (szinaptikus vezikulum fehérje 2A), amely az idegek közötti térben helyezkedik el, és beavatkozik az idegsejtekből származó kémiai adók felszabadulásába. Ez lehetővé teszi a Matever számára, hogy stabilizálja az agy elektromos aktivitását és megakadályozza a görcsöket.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Matever-Levetiracetam-ot?
Mivel a Matever generikus gyógyszer, a betegekkel végzett vizsgálatok csak a Keppra referencia-gyógyszerrel való bioekvivalenciájának meghatározására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Matever - Levetiracetam?
Mivel a Matever generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai ugyanazok, mint a referencia-gyógyszeré.
Miért engedélyezték a Matever - Levetiracetam forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Matever összehasonlítható minőségű és bioekvivalensnek bizonyult a Keppra-val. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy - mint a Keppra esetében is - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Matever forgalomba hozatali engedélyét.
További információ a Matever-ről - Levetiracetam
2011. október 3-án az Európai Bizottság a Matever-nek az Európai Unió egész területén érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki.
A Matever-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 08-2011
