LOETTE ® - Etinil-ösztradiol + Levonorgesztrel

A LOETTE ® egy etinil-ösztradiol + levonorgesztrel alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Szisztémás hormonális fogamzásgátlók - Progesztin és ösztrogének, fix kombináció

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések LOETTE ® - Fogamzásgátló tabletta

A LOETTE ® -ot orális fogamzásgátlóként használják.

Működési mód LOETTE ® - Fogamzásgátló tabletta

A levonorgesztrel progesztin jelenléte lehetővé teszi a LOETTE ® besorolását a második generációs orális fogamzásgátlók körében.

Több mint húsz éve széles körben elterjedt, különböző vizsgálatoknak vetették alá őket, és mind a fogamzásgátló potenciál, mind a becslések szerint 99, 9% körül, és a számos mellékhatás is.

A fogamzásgátló hatást elsősorban a gonadotropinok szekréciójának gátlásával hajtják végre, ami megakadályozza a follikuláris érés megfelelő folyamatát és az azt követő ovulációt, de az endometriális és a méh nyálkahártya-szintek változásainak indukálásával is, amelyek hasznosak a megakadályozzák a spermiumok progresszióját a női nemi szervekben és egyidejűleg az embrió esetleges fészkelését.

Mindkét hatóanyag, ha egyszer bevitték és szájon át felszívódik, először átmeneti metabolizmuson megy keresztül, ami a biológiai hozzáférhetőség csökkenéséhez vezet, és körülbelül 20 órás felezési idő után az inaktív metabolitok formájában ürülékkel és vizelettel eliminálódnak.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. SZERZŐDÉSEK ÉS MENTÁLIS EGÉSZSÉG

Fontos epidemiológiai tanulmány, amely megmutatja, hogy az egyszerű és hatékony fogamzásgátló módszerek bevezetése pozitív hatással lehet a nők mentális egészségi állapotára, csökkentve az olyan deviáns állapotok előfordulását, mint az alkoholizmus.

2. ORÁLIS ALKALMAZHATÓ PULSOK ÉS MEGBÍZHATÓSÁG

Az alacsony dózisú orális fogamzásgátlók kialakítása csak 20 mcg ösztrogént biztosít a fogamzásgátló kezelés klasszikus mellékhatásainak csökkenését. Ezeknek az újításoknak a fő célja a fogamzásgátló módszer, amely a nők jól tolerálják és sikeresek.

3. FOLYAMATOS ALKALMAZÁSI KONTRAKCIÓK

A fogamzásgátlók folyamatos adagolásának hatékonyságát és biztonságosságát összehasonlítva 90 mcg levonorgesztrelrel és 20 mcg etinil-ösztradiollal, ciklikusan, 21 napos fogamzásgátlókra, a levonorgesztrel / etinil-ösztradiol 100 mg-os és 20 mg-os adagja alapján. Az első eredmények alapján a fogamzásgátló hatásosság és biztonság hasonlónak tűnik a két adagolási rendszer között.

Alkalmazási módszer és adagolás

LOETTE ® 20 mcg etinil-ösztradiol és 100 µg levonorgesztrelt tartalmazó tabletták:

még a második generációs orális fogamzásgátlók a klasszikus adagolási ütemtervet követik, amely magában foglalja egy tabletta naponta történő bevételét, esetleg egyidejűleg 21 napig, majd egy szabad hétközönként.

A szuszpenzió meghatározza a felületi endometriális fal leválását, majd ezt követően egy szuszpenziós vérzés, amely hasonlít a fiziológiai menstruáció időtartamára és típusára.

A feltételezés fent említett módszere lehetővé teszi, hogy rövid időn belül (kb. 1 hónap) elérjék a maximális fogamzásgátló képességet, amely 36 óránál hosszabb ideig elfelejtés esetén csökken, hogy a normál hormonális kontroll újraindításával fokozatosan eltűnjön kb. szuszpenziós héten.

Az adagolási ütemterv, és különösen a fogamzásgátló terv kezdete az orvosi indikációk szerint változhat, korábbi abortuszok, terhességek vagy alternatív fogamzásgátlás esetén.

LOETTE ® figyelmeztetések - Fogamzásgátló tabletta

Az orális fogamzásgátlókkal való kezelést szükségszerűen óvatos orvosi vizsgálatnak kell megelőznie, hogy felmérje a kezelés megfelelőségét és a mellékhatások kockázatát növelő tényezők lehetséges jelenlétét.

Az érrendszeri és szívproblémákban szenvedő betegek, a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői, mint például a dohányzás és az elhízás, a máj- és vesefunkció változásai, a neurológiai és pszichiátriai rendellenességek, valamint az olyan metabolikus kórképek, mint a cukorbetegség, gondosan értékelnie kell a kockázatok és az előnyök közötti kapcsolatot az orvosával és a kölcsönös megegyezés alapján válassza ki a terápia lehetséges kezdetét.

Ez utóbbi esetben az orvosnak rendszeres időközönként ellenőriznie kell a beteg egészségi állapotát, fizikai vizsgálat és pontosabb vizsgálati módszerek, például a laboratóriumi vizsgálatok révén, és a beteg azonnal tájékoztatja az orvost a potenciálisan indikatív tünetek megjelenéséről. egy folyamatban lévő morbid folyamat.

A LOETTE ® laktózt tartalmaz, így laktáz enzimhiányos, glükóz / galaktóz malabszorpciós vagy laktóz intoleranciában szenvedő betegeknél súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel járhat.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A tudományos szakirodalom ellenére a fogamzásgátló tabletták magzati egészségre gyakorolt mellékhatásairól vitatták, hogy ennek a gyógyszernek a bevitele mind a terhesség, mind a laktáció következő szakaszában ellenjavallt, tekintettel arra is, hogy a hatóanyagok képesek átjutni a mellszűrőn és koncentrálni az anyatejben.

interakciók

Az intenzív májkárosodás, amelyre mind az etinilösztradiol, mind a levonorgesztrel ki van téve, a LOETTE ® -et fokozottan veszélyezteti a farmakológiailag releváns kölcsönhatások kockázatával.

Valójában a rifampicin, a fenitoin, a barbiturátok, az antiretrovirális szerek, az antibiotikumok, a gyógynövények, például az orbáncfű, a citokróm p450 enzimaktivitás modulátorai egyidejű bevétele megváltoztathatja a LOETTE ®-ben található hormonok farmakokinetikai tulajdonságait és csökkentheti fogamzásgátló képességét. .

Hasznos továbbá az etinilösztradiol és a levonorgesztrel kölcsönhatása számos hatóanyagra, amely képes megváltoztatni biológiai aktivitását és terápiás hatékonyságát.

Ezekben az esetekben alapvető fontosságú a szemléltető tájékoztató és az orvosi vélemény iránti kérelem helyes olvasása.

Ellenjavallatok LOETTE ® - Fogamzásgátló tabletta

A LOETTE ® ellenjavallt a jelenlegi vagy korábbi vénás trombózis, stroke, magas vérnyomás, metabolikus patológiák, például a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a diszlipidémia, a máj és a vesefunkció változásai, a rosszindulatú patológiák, a neuro-pszichiátriai rendellenességek, a motoros rendellenességek, a nem diagnosztizált nőgyógyászati rendellenességek esetében. és a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A második generációs orális fogamzásgátlók alkalmazása gyakran összefügg a mellékhatások megjelenésével, amelyek közül néhány olyan súlyos, hogy le kell állítani.

Pontosabban, a klinikailag szignifikáns mellékhatások közül az alábbiakat lehetett leírni: hányinger, fejfájás, súlygyarapodás, ingerlékenység, idegesség, megnövekedett mellfeszültség, érzékenység a tapintásra és a különböző természetű bőrbetegségek.

A thromboemboliás és neoplasztikus események, a magas vérnyomás, a koszorúér-betegség és a hiperlipidémia gyakoribb előfordulása a legsúlyosabb, de szerencsére kevésbé gyakori mellékhatások, amelyek esetében szükség lehet a LOETTE ® bevitel felfüggesztésére.