Mi az a Nimvastid?
A Nimvastid olyan gyógyszer, amely a rivasztigmin hatóanyagot tartalmazza. Kapszula formájában kapható (sárga: 1, 5 mg; narancs: 3 mg; vörösbarna: 4, 5 mg és vörös-barna és narancs: 6 mg) és szájban diszpergálódó tabletta (1, 5 mg, 3 mg, 4, 5 mg és 6 mg). A szájban diszpergálódó anyag azt jelenti, hogy a tabletták a szájban oldódnak.
Nimvastid egy "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy Nimvastid hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Exelon nevű „referencia-gyógyszerre”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Nimvastid?
A Nimvastid-ot enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-demencia, progresszív agybetegség kezelésére használják, amely fokozatosan befolyásolja a memóriát, az értelmi képességet és a viselkedést.
Alkalmazható a Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe és közepesen súlyos demenciájának kezelésére is.
A gyógyszer csak receptre kapható .
Hogyan kell alkalmazni a Nimvastid-ot?
A Nimvastid-kezelést az Alzheimer-kór vagy a Parkinson-kórhoz kapcsolódó demencia diagnózisában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie. A terápiát csak akkor szabad megkezdeni, ha gondozó („gondozó”, aki a beteg szokásos segítségét nyújtja) áll rendelkezésre, aki rendszeresen ellenőrzi a beteg bevitelét. A kezelést addig kell fenntartani, amíg a gyógyszer jótékony hatású, de a dózis csökkenthető vagy a kezelés abbahagyható, ha a betegnek mellékhatása van.
A Nimvastid-ot naponta kétszer kell beadni, reggelire és vacsorára. A kapszulákat egészben kell lenyelni. A Nimvastid szájban diszpergálódó tablettákat a nyelvre kell helyezni, ahol lenyelésük előtt gyorsan szétesnek a nyálban.
A Nimvastid kezdő adagja naponta kétszer 1, 5 mg. Ha ez az adag jól tolerálható, 1, 5 mg-os lépésekben legalább két hetes időközönként növelhető a napi kétszeri 3-6 mg-os dózis. A maximális előny elérése érdekében jó a legmagasabb tolerált dózis alkalmazása, napi 6 mg-ot meg nem haladva.
Hogyan fejti ki hatását a Nimvastid?
A Nimvastid hatóanyaga, a rivasztigmin, egy antidementiás gyógyszer. Az Alzheimer-típusú demenciában szenvedő vagy Parkinson-kór okozta demencia esetén az idegsejtek meghalnak az agyban, ami csökkenti az acetil-kolin neurotranszmitter szintjét (olyan vegyi anyag, amely lehetővé teszi az idegsejtek egymáshoz való kommunikációját). A Rivastigmine az acetil-kolint elpusztító enzimek, azaz az acetilkolinészteráz és a butiril-kolinészteráz gátlásával működik. Ezeknek az enzimeknek a blokkolásával a Nimvastid elősegíti az acetil-kolin szintek növekedését az agyban, ami segít csökkenteni az Alzheimer-demencia tüneteit és a Parkinson-kór okozta demenciát.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Nimvastid-ot?
Mivel a Nimvastid generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak olyan vizsgálatokra korlátozódtak, amelyek azt mutatják, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel (azaz a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termel a szervezetben).
Milyen kockázatokkal és előnyökkel jár a Nimvastid?
Mivel a Nimvastid generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak.
Miért engedélyezték a Nimvastid forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Nimvastid minősége és az Exelon bioekvivalensnek bizonyult. Ezért a CHMP véleménye szerint az Exelon-hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság a Nimvastid forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
További információ a Nimvastidról
2009. május 11-én az Európai Bizottság kiadta a Nimvastid forgalomba hozatali engedélyét az Európai Unió egész területén érvényes KRKA, dd, Novo Mesto cégnek.
A Nimvastid-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 05-2009
