Milyen típusú gyógyszer az Akynzeo és mit használnak - Netupitant és Palonosetron?
Az Akynzeo egy gyógyszer, amelyet a hányinger és hányás megelőzésére használnak kemoterápiával (rákellenes kezelés) kezelt felnőtt rákos betegeknél.
Ismeretes, hogy bizonyos típusú kemoterápia súlyos hányingert és hányást okoz; Az Akynzeo-t olyan cisplatin vagy más mérsékelten emetogén kemoterápia alapján kezelt, erősen emetogén kemoterápiával kezelt betegeknél alkalmazzák (ami hányást vált ki).
Az Akynzeo a netupitant és a palonosetron hatóanyagokat tartalmazza.
Hogyan alkalmazzák az Akynzeo - Netupitant és Palonosetron?
Az Akynzeo kapszula 300 mg netupitant és 0, 5 mg palonosetron tartalmú kapszulákban kapható. A betegnek minden egyes kemoterápiás ciklus kezdete előtt egy órát kell bevennie.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan működik az Akynzeo - Netupitant és a Palonosetron?
Az Akynzeo-ban található két hatóanyag a kemoterápia során hányingert és hányást kiváltó két különböző mechanizmus blokkolásával jár. A netupitant úgy működik, hogy blokkolja az idegrendszerben található neurokinin 1 (NK1) receptorokat, és felelős a hányinger és hányás késleltetett fázisáért (ami az első 24 óra után következik be); Másrészt a palonosetron blokkolja az 5-HT3 receptorokat a bélben, amelyek felelősek az azonnali fázisért (ami az első 24 órán belül jelentkezik). Mindkét hatóanyagot tartalmazó Akynzeo segít a kemoterápia után fellépő hányinger és hányás közvetlen fázisának és késleltetett fázisának szabályozásában. 2005 óta az EU egyik hatóanyaga, a palonosetron, engedélyezett.
Milyen előnyei voltak az Akynzeo - Netupitant és a Palonosetron alkalmazásának a vizsgálatok során?
Egy fő vizsgálatban, amely az Akynzeo-t egyedül a palonosetronnal hasonlította össze, az Akynzeo-t szedő betegek 90% -a (121 135) nem volt hányás az erősen emetogén kemoterápia kezdetétől számított öt napon belül, szemben a 77% -kal. betegek közül, akik csak a palonosetronot vették be (104 136). A második fő vizsgálatban az Akynzeo előnyeit mérsékelten emetogén kemoterápiában részesülő betegeknél vizsgálták. Az első kemoterápiás ciklus utáni első napon az Akynzeo-t szedő betegek körülbelül 88% -a nem hányt, míg a palonosetronot kapó betegek 85% -ánál. A 2-5. Napon az Akynzeo-csoportban a betegek 77% -a, a palonosetron-csoportban pedig 70% volt. Ebben a vizsgálatban 1 455 beteget vontak be, és további kezelést kaptak a betegek egyidejűleg dexametazonnal, egy másik antiemetikummal.
Milyen kockázatokkal jár az Akynzeo - Netupitant és a Palonosetron?
Az Akynzeo-nál jelentett leggyakoribb mellékhatások a fejfájás (a betegek 3, 6% -ánál), székrekedés (3, 0%) és a fáradtság (1, 2%). A mellékhatások és korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték az Akynzeo - Netupitant és a Palonosetron jóváhagyását?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Akynzeo hatékonyan megakadályozza a kemoterápia utáni hányinger és hányás azonnali és késleltetett fázisát, és hogy a gyógyszer kedvező biztonsági profilja van. A bizottság ezért arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy az EU-ban engedélyezhető legyen.
Milyen intézkedéseket hoznak az Akynzeo - Netupitant és a Palonosetron biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy az Akynzeo-t a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján az Akynzeo termékjellemzőiben és a betegtájékoztatóban szerepelnek a biztonsági információk, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójában található
További információ az Akynzeo - Netupitant és a Palonosetron
2015. május 27-én az Európai Bizottság az Európai Unió egész területén érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Akynzeo számára. Az Akynzeo-val történő kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 05-2015.
