GENOTROPIN ® - szomatotropin: növekedési hormon

A GENOTROPIN ® rekombináns humán növekedési hormon gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Az elülső agyalapi mirigy és az analógok hormonjai

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Indikációk GENOTROPIN ® - szomatotropin: növekedési hormon

A GENOTROPIN ® olyan gyógyszer, amelyet megfelelő diagnosztizált növekedési hormon (GH) hiányosságok kezelésére használnak felnőttek és gyermekek esetében.

A Prader-Willi-szindróma, a Turner-szindróma, a súlymagasság növekedési késedelmei, a hypothalamus-hipofízis betegségek olyan betegségek egyike, amelyek esetében a GH-helyettesítő terápiát jelezni kell.

Hatásmechanizmus GENOTROPIN ® - szomatotropin: növekedési hormon

A GENOTROPIN ® egy növekedési hormon alapú gyógyszer, amelyet a rekombináns DNS innovatív technikájával kapunk, strukturálisan és funkcionálisan azonos az endogén DNS-sel.

Parenterálisan a bevitt dózis 80% -ának kiváló biológiai hasznosíthatóságát fenntartja, így elérve a különböző célszöveteket, amelyeken lenyűgöző anabolikus aktivitást végez.

Valójában a specifikus cél receptorokkal való kölcsönhatás és a kaszkád jelek aktiválása, amelyek más IGF 1-2 nevű fehérje faktorok részvételét látják, a növekedési hormon képes a célsejtek génexpressziójának modulálására, biztosítva:

A fehérjeszintézis szintjének növekedése intenzív izom-csontrendszeri anabolizmussal;
Az immunrendszer megfelelő működése;
A hematopoetikus folyamat megerősítése, ezáltal proliferatív aktivitást gyakorolva az eritrocitákra;
A glükóz és a lipid sors intenzív metabolikus kontrollja, amely megkönnyíti a tartalékok mobilizálását.

Éppen ezért nyilvánvaló, hogy a GENOTROPIN ® alkalmazása orvosi területen indokolja a hatóanyag központi szerepét a szövet- és szervnövekedés szabályozásában.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. A SZEMÉLY ÉS A TERAPIA GH-FELTÉTELE

A GH-kezelés klinikai hatékonyságának rövid gyermekekben történő értékelésére összpontosító munka. A szakirodalom ellenére számos tanulmány született e tekintetben, még mindig nincs véletlenszerű vizsgálat és hosszú távú adat, amely statisztikailag meghatározza e terápiás megközelítés hatékonyságát és biztonságát.

2. A DOPING SZEREPE

Egy másik tanulmány, amely az új szűrési módszerek hatékonyságát teszteli a dopping elleni küzdelemben. Az innovatív WADA által jóváhagyott használt készletek hatékonyak és rendkívül érzékenyek, mégpedig annyira, hogy a doping gyakorlatban alkalmazottaknál is lényegesen alacsonyabb dózisokat mutassanak.

3. OSTEOPENIA, TURNER SYNDROME ÉS GH KEZELÉS

A csontritkulás nagyon gyakori kóros állapot a Turner-szindrómás prepubertális betegek körében. A hatékony terápiás beavatkozás ezért fontos lehet ezen betegek életminőségének javításában. A GH-terápia azonban nem mutat jelentős javulást a csont ásványi sűrűségében rövid távon.

Alkalmazási módszer és adagolás

GENOTROPIN ®

KabiQuick por és oldószer oldatos injekcióhoz 0, 7-1 - 1, 3 mg szomatotropin;

Patronok, por és oldószer oldatos injekcióhoz 5, 3 - 12 mg szomatotropin;

KabiVial por és oldószer 1, 3 - 5, 3 - 12 mg szomatotropin oldathoz:

A GENOTROPIN ® -ot csak speciális orvosi rendelvény után, gondos diagnózis után kell elvégezni.

A dózisok betegenként jelentősen eltérhetnek az egészségi állapot, a fiziológiai-kóros állapotok, a klinikai kép súlyossága és a kapcsolódó terápiás célok függvényében.

Figyelmeztetések GENOTROPIN ® - szomatotropin: növekedési hormon

A növekedési hormon helyettesítő terápiát szakembernek kell megfogalmaznia, miután gondosan meg kellett tennie a beteget minden releváns vizsgálatra, és csak megfelelő diagnózis elvégzése után.

Orvosi felügyeletre van szükség, nemcsak a dózis meghatározásának korai szakaszában, hanem a terápiás folyamat során is, a beteg általános egészségi állapotának és a folyamatban lévő terápia hatékonyságának ellenőrzése érdekében.

A pajzsmirigy működésének, a glükóz metabolizmusának, a vesefunkciónak, a leukocita képletnek és a neurológiai funkciónak a rendszeres ellenőrzése szükséges a beteg egészségi állapotát aláásó súlyos mellékhatások elkerülése érdekében.

Következésképpen az első mellékhatások megjelenése után az orvosnak értékelnie kell a kezelés felfüggesztésének esetleges szükségességét a klinikai kép súlyosbodásának elkerülése érdekében.

A növekedési hormon exogén beadása bizonyos esetekben összefüggésben állhat a szomatotropin antitestek megjelenésével, amelyek jelentősen csökkenthetik a terápiás hatékonyságot és veszélyeztethetik az eredményeket.

Annak érdekében, hogy elkerüljék a kellemetlen mellékhatásokat az injekció beadásának helyén, beleértve a lipodistrófiát, ideális lenne az orvostudományok szerint forgatni a hormon beoltásának helyét.

Az eset többi, a páciensektől eltérő jelzését az orvosnak meg kell határoznia, mielőtt bevenné a GENOTROPIN ® -ot.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A GENOTROPIN ® terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt, mivel nincsenek olyan vizsgálatok, amelyek bizonyíthatóan meghatározhatják a növekedési hormon biztonságossági profilját a magzati egészségre ebben az időszakban, és mivel nem állnak rendelkezésre konkrét terápiás indikációk. róla.

interakciók

Annak ellenére, hogy az eddig megfigyelt farmakológiai kölcsönhatások nem rendelkeznek különös klinikai jelentőséggel, emlékeznünk kell arra, hogy a GENOTROPIN ® és a kortizol egyidejű bevitele csökkentheti a GH terápiás hatását és a fent említett hormon, a citokróm p450 induktor bevitelét. fokozhatja a citokróm enzimek metabolikus aktivitását az általuk metabolizálandó gyógyszerek farmakokinetikai és terápiás jellemzőinek megváltoztatásával.

Ellenjavallatok GENOTROPIN ® - szomatotropin: növekedési hormon

A GENOTROPIN ® alkalmazása ellenjavallt rosszindulatú neoplasztikus betegségek, a közelmúltban bekövetkezett súlyos műtét, súlyos vesebetegség és veseátültetés esetén, valamint a hatóanyaggal vagy annak segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A növekedési hormon alkalmazása terápiás célokra gyakran különböző mellékhatásokhoz kapcsolódik, amelyek súlyossága erősen függ a terápiás megközelítéstől és az alkalmazott adagolási sémáktól.

A terápiában részesülő felnőtt betegek gyakran panaszkodnak a vízvisszatartásra, a perifériás ödémára, az ízületi fájdalomra, a myalgia-ra és a paraesthesiara, amelyek szerencsére spontán vagy dózismódosítás után csökkentek.

Azonban az endokrin rendszer mellékhatásai a ritka cukorbetegség, az idegrendszer paresztézia és cefelaee megjelenésével, valamint a leukémiák kockázatának potenciálisan kitett hemopoioetikus rendszerrel járnak.

Az adagolás módjával kapcsolatos helyi mellékhatások gyakoribbak, gyakran a bőrpír, a kis hematomák és a lipoatrofia miatt.

A fent említett mellékhatások úgy tűnik, hogy a doping célokra a növekedési hormon felhasználóknál nagyobb gyakorisággal és súlyossággal rendelkeznek.