Milyen típusú gyógyszer az Evotaz - Atazanavir és Cobicistat?
Az Evotaz egy olyan vírusellenes gyógyszer, amelyet más gyógyszerekkel kombinálva alkalmaznak az 1. típusú (HIV-1) humán immundeficiencia vírussal fertőzött felnőttek, a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó vírus kezelésére.
Az Evotaz hatóanyaga az atazanavir és a kobicisztát. Ezt csak olyan betegeknél szabad alkalmazni, akiknek a fertőzése nem előre jelezhető az atazanavirral szemben.
Hogyan alkalmazzák az Evotaz - Atazanavir és Cobicistat?
Az Evotaz csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie. Az Evotaz 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát tartalmazó tabletták formájában kapható. Az ajánlott adag naponta egy tabletta, étkezés közben.
Hogyan működik az Evotaz - Atazanavir és a Cobicistat?
Az Evotaz két hatóanyagot tartalmaz: atazanavir és kobicisztát. Atazanavir egy proteáz inhibitor. Megakadályozza egy HIV-enzim, a proteáz nevű hatását, amelyet a vírusnak meg kell ismételnie. Amikor az enzim blokkolódik, a vírus nem szaporodhat, és a testben való elterjedése lelassul. A kobicisztát növeli az atazanavir szintjét a vérben, lassítva a degradációt. Ezáltal fokozza az atazanavir antivirális hatását.
Az egyéb HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt bevont Evotaz csökkenti a HIV mennyiségét a vérben, és a vírus szintjét alacsony szinten tartja. Nem gyógyítja a HIV-fertőzést, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, és megakadályozhatja az AIDS-hez kapcsolódó fertőzések és betegségek kialakulását.
Az Evotaz-ban található hatóanyagok már az EU-ban is kaphatók, mint egyéni gyógyszerek: az atazanavir Reyataz-ként és kobicisztátként kapható Tybost-ként.
Milyen előnyei voltak az Evotaz - Atazanavir és a Cobicistat alkalmazásának a vizsgálatok során?
Mivel az atazanavir és a kobicisztát már hatásosnak bizonyult, és felhasználásuk engedélyezett a HIV-fertőzés kezelésében, főként az is kiderült, hogy az Evotaz az atazanavir mennyiségét a vérben hasonlóan adja meg a külön-külön beadott két hatóanyaghoz képest. az atazanavir egy másik erősítő gyógyszerrel, a ritonavirrel (konszolidált asszociáció).
Továbbá az atazanavir és a kobicisztát egy fő vizsgálatban 698 korábban nem kezelt HIV-betegen értékelték. Atazanavir és kobicisztát összehasonlították az atazanavirral és a ritonavirrel; minden betegnél HIV-ellenes gyógyszereket is kaptak emtricitabin és tenofovir-dizoproxil. A hatásosság fő mértéke azoknak a betegeknek a százalékos aránya volt, akiknek a HIV-1 vérvétele (vírusterhelés néven ismert) 48 hetes kezelés után kevesebb mint 50 példány / ml-re csökkent. Összességében az atazanavirral és a kobicisztáttal kezelt betegek 85% -a (293 a 344-ből) elérte ezt a csökkenést. Ez az eredmény hasonló volt az atazanavirral és ritonavirrel kezelt betegek (348-ból 304-en) 87% -ánál tapasztalt csökkenéssel.
Milyen kockázatokkal jár az Evotaz - Atazanavir és a Cobicistat?
Az Evotaz leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10-ből több mint 1-et érinthetnek) a sárgaság, amely a szem sárgulása és hányinger esetén jelentkezhet.
Az Evotaz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Az Evotaz nem alkalmazható közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél. Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik bizonyos gyógyszereket szednek, mert káros hatásúak lehetnek. A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték az Evotaz - Atazanavir és a Cobicistat jóváhagyását?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Evotaz előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy az EU-ban engedélyezhető legyen. A két hatóanyag már bizonyult hatékonynak, és az Evotaz hasznos szubsztitúció lehet az atazanavirhoz, melyet ritonavirrel együtt fokozószerként használnak. Az atazanavir és a kobicisztát kombinációja egyetlen tablettában egyszerűsítheti az adagolási rendet. Az Evotaz káros hatásai hasonlóak az egyes gyógyszereknél előforduló hatásokhoz.
Milyen intézkedéseket tesznek az Evotaz - Atazanavir és a Cobicistat biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki az Evotaz lehető legbiztonságosabb használatának biztosítása érdekében. E terv alapján az Evotaz termékjellemzői és betegtájékoztatója tartalmazza a biztonsági információkat, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
További információ az Evotaz - Atazanavir és Cobicistat
2015. július 13-án az Európai Bizottság kiadta az Evotaz forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
Az Evotaz-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 07-2015.
