A kurátora: Luigi Ferritto (1), Walter Ferritto (2) |
bevezetés
Egy világszerte 15 másodpercenként egy halál, évente 2, 6 millió beteg és 18 ezer haláleset csak Olaszországban.
Ezek a COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség), progresszív tüdőbetegség, amelynél gyakran nincs lehetőség a kezelésre, száma.
Ez az állapot befolyásolja a légutakat, ami nehézségeket okoz, elsősorban köhögéssel és légszomjával a kis fizikai erőfeszítést igénylő erőfeszítések során.
Roflumilast: Klinikai hatékonyság
A Daxas® (roflumilaszt) az új gyógyszercsoport (foszfodiészteráz-4-gátlók) első gyógyszer, naponta egyszer bevitt pirula a COPD alapjául szolgáló gyulladás elleni küzdelem érdekében.
Első alkalommal, a klasszikus hörgőtágítók mellett, a szájon át szedhető gyógyszer csökkenti az exacerbációkat és javítja a tüdőfunkciót.
A Nycomed és az Forest Laboratories által kifejlesztett új foszfodiészteráz 4 inhibitor (PDE4) négy fázisú III. Vizsgálatokat végeztek közepesen súlyos vagy súlyos COPD-vel rendelkező betegeknél, akiknél a roflumilaszt bizonyítottan javítja a tüdőfunkciót.
A Lancet-vizsgálatok két 12 fázisú, III. Fázisú vizsgálatot (Lancet 2009; 374: 685-694) és két vizsgálatot 6 hónapon át (Lancet 2009; 374: 695-703), amelyek együtt 4500 beteget vettek be 10 ország, köztük Olaszország.
A 12 hónapos két vizsgálat kimutatta, hogy a roflumilaszt szignifikánsan csökkenti az exacerbációkat még a hosszú hatású béta 2 agonista terápiában már szenvedő betegeknél is. Ez a csökkenés betegenként 17% volt: 1, 14 esemény a roflumilaszt és 1, 37 a placebóval (p <0, 001).
A másik két vizsgálatban, amikor a hatóanyagot hozzáadták a standard hörgőtágító kezeléshez, egyértelmű tendenciát figyeltek meg az exacerbációk csökkenésében.
A tüdőfunkció, az FEV (1) kiértékelésével, azaz egy másodperc alatt kilégzett levegő térfogatával, mind a négy vizsgálat elsődleges végpontja volt. Az FEV (1) átlagosan 48-80 ml-rel javult (p <0, 001).
Az eredmények a tüdőfunkció fontos, hosszan tartó és statisztikailag jelentős javulásának megerősítésén túl azt mutatják, hogy a roflumilaszt a komplikációk csökkentésére is rámutatott, ha hosszan ható inhalációs bronchodilatátorok mellett adják be. A Roflumilast ezért fontos új kezelést jelenthet a COPD-re, csökkentve a súlyosbodást és javítva a tüdő működését még azokban a betegekben is, ahol ez nagyon gyenge.
A Roflumilast molekula ezért forradalmi hatásmechanizmust mutat, és az elkövetkező években az egyetlen teljesen új alternatíva lehet a COPD kezelésére.
Levelezéshez: Dott. Luigi Ferritto
Belső Orvostudományi Intézet Légzőszervi Fiziopatológiai Osztály "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
