Mi a Zytiga - abirateron-acetát?
A Zytiga egy abirateron-acetát hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. 250 mg tabletta formájában kapható.
Milyen típusú gyógyszer a Zytiga - abirateron-acetát?
A Zytiga felnőtteknél prosztatarák (a hím reproduktív rendszer mirigyének) kezelésére szolgál.
Ezt akkor alkalmazzák, ha a karcinóma metasztatikus (más testrészekre terjedt), és amikor az orvosi kasztrálás (a hím hormonok termelésének megszakítása a szervezetben) vagy a docetaxel alapú rákellenes terápiák nem adnak eredményt kielégítő.
A Zytiga-t prednizon vagy prednizolon gyógyszerekkel együtt adják.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Zytiga - abirateron-acetátot?
A Zytiga tablettát legalább két órával étkezés után vízzel kell lenyelni. A tabletták bevétele után legalább egy órát nem lehet fogyasztani. Az ajánlott adag naponta négy tabletta. A májbetegségben szenvedő betegeknél a kezelést le kell állítani. Ha a májfunkció visszatér a normális értékre, a kezelést a gyógyszer csökkentett dózisával lehet folytatni, de a májbetegségek ismétlődése esetén újra le kell állítani.
Hogyan fejti ki hatását a Zytiga - abirateron-acetát?
A Zytiga hatóanyaga, az abirateron-acetát, megakadályozza a testoszteron (hím hormon) termelését a szervezetben. Az Abiraterone ilyen módon gátolja egy enzimet (fehérje típus), amelyet a herékben és a test egyéb részében találunk. Mivel a daganatnak bizonyos mennyiségű tesztoszteronra van szüksége a túléléshez és fejlődéshez, az abirateron-acetát hormon termelésének leállítása lassíthatja a prosztatarák növekedését.
Milyen vizsgálatokat végeztek a Zytiga-abirateron-acetáttal?
A Zytiga hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken tanulmányozták.
A Zytiga-t placebóval (a szervezetre ható hatás nélküli anyaggal) hasonlították össze egy fő vizsgálatban, melyben 195 prosztatarákban szenvedő férfit alkalmaztak, ahol a betegség az orvosi kasztrálás vagy a docetaxel-alapú kemoterápia ellenére romlott. A betegeket prednitonnal vagy prednizolonnal kezelték Zytiga-val vagy placebóval kombinálva. A hatékonyság fő mércéje a teljes túlélés volt (a betegek élettartama).
Milyen előnyei voltak a Zytiga - abiraterone acetátnak a vizsgálatok során?
A Zytiga-val kezelt betegek a kezelés megkezdésétől számított 15 hónapig fennmaradtak, míg a placebóval kezelt betegek 11 hónap alatt életben maradtak.
Milyen kockázatokkal jár a Zytiga - abiraterone acetát?
A Zytiga leggyakoribb mellékhatásai (10-ből több mint egy betegnél) a húgyúti fertőzés, a hypokalemia (a vér káliumhiánya), a magas vérnyomás (magas vérnyomás) és a perifériás ödéma (a végtagok megtartása miatt fennálló duzzanat) voltak. folyadékok). A Zytiga alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
A Zytiga nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a hatóanyaggal vagy a többi anyaggal szemben. A gyógyszert nem szánják nőknek és használatát tilos a termékeny vagy terhes nőknél.
Miért engedélyezték a Zytiga - abirateron-acetátot?
A CHMP megjegyezte, hogy a Zytiga prednizonnal vagy prednizolonnal kombinálva javította a betegek túlélését a placebóval összehasonlítva. A bizottság tudatában van annak, hogy nagyon kevés alternatív terápia van a metasztatikus prosztatarákra, amely az orvosi kasztrálás vagy a docetaxel-alapú kemoterápia ellenére fejlődött. A bizottság úgy ítélte meg, hogy a Zytiga orális adagolásának módja a gyógyszer további előnye lehet. Végül megjegyezte, hogy bár a Zytiga májban tapasztalható következményei még mindig nem teljesen egyértelműek, a fő kockázatok ismertek és kezelhetőek. Ezért a CHMP úgy döntött, hogy a Zytiga előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információ a Zytiga - abirateron-acetátról
2012. szeptember 5-én az Európai Bizottság kiadta a Zytiga forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Zytiga-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 08-2011
