Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop két hatóanyagot, az irbezartánt és a hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer. Ovális alakú tabletták formájában kapható (őszibarack színű: 150 mg vagy 300 mg irbezartán és 12, 5 mg hidroklorotiazid; rózsaszín: 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid).
Ez a gyógyszer hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett CoAprovel-hoz. A CoAprovel-t gyártó cég egyetértett abban, hogy tudományos adatait az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop-ra lehet felhasználni.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop-t esszenciális magas vérnyomású (magas vérnyomás) felnőtteknél alkalmazzák, akiket az irbezartán és a hidroklorotiazid önmagában nem szabályoztak megfelelően. Az "esszenciális" kifejezés azt jelzi, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop-t?
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni. Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop adagja a beteg által korábban alkalmazott irbezartán vagy hidroklorotiazid dózisától függ. 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid napi egyszeri adagolása nem ajánlott. Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop a hipertónia egyéb kezelésének kiegészítéseként is alkalmazható.
Hogyan fejti ki hatását az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop két hatóanyagot, az irbezartánt és a hidroklorotiazidot tartalmaz.
Az irbezartán egy "angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy blokkolja az angiotenzin II nevű szervezet hormonjának hatását. Az angiotenzin II egy erős vazokonstriktor (egy olyan anyag, amely szűkíti az ereket). Az irbezartán blokkolja az angiotenzin II-hez általában kötődő receptorokat, blokkolja a hormon hatását, lehetővé téve a vérerek tágulását.
A hidroklorotiazid diuretikum, a hipertónia másik típusa. A vizelet kiválasztásával növeli a vérben lévő folyadék mennyiségét és csökkenti a vérnyomást.
A két hatóanyag kombinációja további hatást fejt ki, és a vérnyomást nagyobb mértékben csökkenti, mint a két különálló gyógyszert. Csökkent vérnyomás esetén csökken a magas vérnyomással járó kockázatok, mint például a stroke.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop-ot?
Az Irbesartan egyedül 1997-ben engedélyezte az Európai Unióban (EU) Karvea és Aprovel néven. Hidroklorotiaziddal együtt alkalmazható magas vérnyomás kezelésére. Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop alkalmazásának alátámasztására a Karvea / Aprovel hidroklorotiaziddal és különálló tablettákkal együtt végzett vizsgálatát használták. További vizsgálatokat végeztek 300 mg irbezartán dózissal 25 mg hidroklorotiaziddal kombinálva. A fő hatásossági index a diasztolés vérnyomás csökkenésén alapult (a két szívverés közötti intervallumban mért vérnyomás).
Milyen előnyei voltak az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop alkalmazásának a vizsgálatok során?
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop a diasztolés vérnyomás csökkentése érdekében önmagában hatékonyabb volt, mint a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) és a hidroklorotiazid. A 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid adagjának növelése tovább csökkentheti a vérnyomást.
Milyen kockázatokkal jár az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop alkalmazása?
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop-nál tapasztalt leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő) a vertigo, hányinger vagy hányás, rendellenes vizelés, fáradtság (fáradtság) és a vérben a karbamid-nitrogén fokozott koncentrációja (BUN, degradációs termék). fehérjék), kreatinin (izom metabolizmus lebomlási terméke) és kreatin kináz (izomban jelen lévő enzim). Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal, a szulfa gyógyszerekkel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben. Nem alkalmazható olyan nőknél, akik három hónapnál hosszabb ideig terhesek. Nem ajánlott a terhesség első három hónapjában. Továbbá, az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nem alkalmazható súlyos máj-, vese- vagy epe-rendellenességben szenvedő betegeknél, túl alacsony káliumszinttel a vérben vagy túl magas kalciumszinttel a vérben.
Különös figyelmet kell fordítani, ha az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop-ot más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek befolyásolják a vér káliumszintjét. Ezen gyógyszerek teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop előnyei meghaladják az esszenciális hypertonia kezelésében szenvedő felnőtteknél az irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem megfelelő kontrollban szenvedő felnőttek előnyeit. A bizottság az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Egyéb információ az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop-tal kapcsolatban: \ t
2007. január 19-én az Európai Bizottság a Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC-nek EU-szerte engedélyezte az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop forgalomba hozatali engedélyét.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 04-2009.
