Milyen típusú gyógyszer a Laventair és mire használják - umeklidinium-bromid, vilanterol?
A Laventair olyan gyógyszer, amely hatóanyagként umecidinium-bromidot és vilanterolt tartalmaz . Felnőtteknél a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére szolgál. A COPD olyan krónikus betegség, amelyben a légutak és a pulmonális alveolok sérültek vagy blokkoltak, ami légzési nehézséget okoz. A Laventair-et (rendszeres) karbantartási kezelésre használják.
Hogyan kell alkalmazni a Laventair-ot - umeklidinium-bromidot, vilanterolt?
A Laventair csak receptre kapható. Inhalációs por formájában kapható hordozható inhalátorban. Az inhalátor 22 mikrogramm vilanterolt és 65 mikrogramm umeklidinium-bromidot (55 mikrogramm umeclidiumnak felel meg) szállít minden egyes inhalációhoz. Az ajánlott adag egy naponta egyszeri belélegzés, amelyet egyszerre kell bevenni. Az inhalátor megfelelő használatával kapcsolatos részletes információkért olvassa el a használati utasításban található utasításokat.
Hogyan működik a Laventair - umeklidinium-bromid, vilanterol?
A Laventair két hatóanyagot tartalmaz: a Vilanterol egy hosszú hatású béta2-agonista. Úgy működik, hogy béta-2 receptorokhoz kötődik számos szerv, beleértve a tüdő légutakat is. Belélegzés után a vilanterol eléri a légutak receptorait és aktiválja őket. Ily módon a légúti izmok pihenhetnek.
Az μmlidinium-bromid egy muszkarin receptor antagonista. Úgy működik, hogy blokkolja bizonyos "muszkarin receptorok" nevű receptorokat, amelyek az izom összehúzódását szabályozzák. Umeclidinium-bromid belélegzése esetén a légúti izmokra lazító hatást fejt ki. A két hatóanyag kombinált hatása elősegíti a légutak tágulását és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen. A muskarin receptor antagonistákat és a hosszú hatású béta-2-adrenerg agonistákat rendszerint kombinálják a COPD kezelésében.
Milyen előnyei voltak a Laventair - umecidinium bromid, vilanterol alkalmazásának a vizsgálatok során?
Az umeklidinium-bromid és a vilanterol kombinációját négy fő vizsgálatban elemeztük, amelyekben több mint 4700 beteg vett részt. Két vizsgálatban az umeklidinium-bromid és a vilanterol két fix dózis kombinációját (az egyik a Laventair-t és egy nagyobb dózisokat) hasonlították össze a vilanterol monoterápiával, az umeklidinium-bromid monoterápiával és a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés). A másik két vizsgálatban az umeklidinium-bromid és a vilanterol két fix dózis kombinációját hasonlították össze egy másik, krónikus tüdő obstruktív tüdőbetegség (COPD) elleni gyógyszerrel, amelyet tiotropiumnak neveztek. A hatékonyság fő mércéje a beteg kényszerített kilégzési térfogatának (FEV1, a személy által kilégzésre képes maximális levegőmennyiség) alakulása alapján történt. Az eredmények azt mutatták, hogy 24 órás kezelés után a Laventair javította a tüdőfunkciót 167 ml-es átlagos FEV1 értékkel több, mint a placebónál. A Laventair szintén növelte a FEV1-et átlagosan 95 ml-rel több, mint önmagában, és 52 ml-rel több, mint az umeklidinium-bromid önmagában. A FEV1 átlagos növekedése a Laventair-nel 90 ml-rel több volt, mint a tiotropium 24 hetes kezelés után. A Laventair-ról kimutatták, hogy javítja a tüneteket, mint például a rövid és kénytelen légzés. A nagyobb dózisú umeklidinium-bromid és a vilanterol kombinációjának eredménye nem mutatott következetes javulást a tüdőfunkcióban.
Milyen kockázatokkal jár a Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol alkalmazása?
A Laventair-nal észlelt leggyakoribb mellékhatás (100 beteg közül 9-nél megfigyelhető) a nasopharyngitis (orr- és torokgyulladás). A mellékhatások és korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Laventair-t - umeklidinium-bromidot, vilanterolt?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Laventair előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy az EU-ban engedélyezhető legyen. A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Laventair hatékonyan javította a tüdőfunkciót és a COPD tüneteit a placebóval vagy az egyes összetevőkkel, valamint a tiotropiummal összehasonlítva. A CHMP azt is megjegyezte, hogy a Laventair nem jelent biztonsági problémákat, mivel a mellékhatások kezelhetőek voltak, bár a hosszú távú biztonságossági adatok eddig korlátozottak.
Milyen intézkedéseket hoztak a Laventair - umecidinium bromid, vilanterol biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Laventair-ot a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Laventair termékjellemzői és a betegtájékoztató tartalmazza a biztonsági információkat, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
Mivel a Laventair ugyanolyan osztályú gyógyszerei hatással lehetnek az agy szívére és vérereire, a vállalat továbbra is szorosan figyelemmel kíséri a gyógyszer kardiovaszkuláris és agyi hatásait, és további hosszú távú vizsgálatot folytat a betegekről, hogy azonosítsa a lehetséges kockázatokat. További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójában található.
Egyéb információ a Laventair-ról - umecidinium-bromid, vilanterol
2014. május 8-án az Európai Bizottság kiadta a Laventair forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A Laventair-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 05/2014.
