VALCYTE ® Valganciklovir

A VALCYTE ® egy Valganciklovir alapú gyógyszer

THERAPEUTIC GROUP: Szisztémás antivirális szerek

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Indikációk VALCYTE ® Valganciklovir

A VALCYTE ® a citomegalovírus (CMV) retinitis kezdeti és fenntartó kezelésére szolgáló gyógyszer az AIDS betegeknél.

Kimutatták, hogy a Valgancivlovir is hatékony a CMV-fertőzések megelőzésében az átültetett betegeknél.

Hatásmechanizmus VALCYTE ® Valganciklovir

A VALCYTE ® olyan gyógyszerkészítmény, amely a Gancilovir L-Valine-val történő észterezésével nyert és a CMV által támogatott fertőző betegségek kezelésében és megelőzésében alkalmazott, a Gancilovir észterezésével kapott molekula.

A szájon át szedett Valganciklovir gyorsan felszívódik a bél nyálkahártyájában, és a ganciklovirban közvetlenül enterális és hepatikus szinten metabolizálódik, hatékonyan eloszlik a különböző szövetekben és biológiai részekben.

Ezekben a ganciklovir könnyen áthatol a gazdasejtek plazmamembránjaira, először virális kinázokkal foszforilálódik, és csak később a sejtek enzimjei egy trifoszfát molekulában, amely a vírus DNS szintézisében aktívan verseng a deoxiguanozinnal.

Pontosabban, a deoxiguanozin helyettesítése, a ganciklovir trifoszfát gátolja a Dna vírus polimeráz enzimét, ezáltal blokkolja a vírusreplikációs folyamatokat, és korlátozza a vírus terjedését, valamint a helyén lévő tüneteket.

Miután az aktivitása véget ért, a ganciklovir formájában bevont orális Vanganciklovir eliminálódik elsősorban glomeruláris szűréssel és aktív tubuláris szekrécióval.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

VALGANCICLOVIR ÉS STEM CELLS SZÁLLÍTÁSA

Int. J. Hematol. 2012 Jul; 96 (1): 94-100.

Vizsgálat, amely bizonyítja, hogy a Valganciklovir megelőző alkalmazása hatékony lehet a CMV-fertőzés megelőzésében a hematopoetikus őssejt-transzplantációt igénylő betegeknél. Néhány esetben azonban neutropenia lépett fel, szerencsére nem súlyos.

A VALGANCICLOVIR a CMV CONGENITAL INFECTIONS KEZELÉSÉBEN

Nem Hattatsu-hoz. 2012 Jan; 44 (1): 55-9.

Kísérleti tanulmány, amely a Valganciklovir hatásosságát vizsgálja a veleszületett CMV-fertőzés kezelésében, bemutatva, hogy ez a terápia hogyan csökkentheti, egyes esetekben teljesen megszünteti a vírus DNS jelenlétét biológiai mintákban.

VALGANCICLOVIR ÉS KAPOSI SARCOMA

J Infect Dis. 2011 április 15., 203 (8): 1082-6.

Kísérleti tanulmány, amely nem veszi figyelembe a Valganciklovir potenciális terápiás szerepét a Kaposi szarkóma kezelésében fontos immunhiányos betegeknél.

Alkalmazási módszer és adagolás

VALCYTE ®

Valganciklovir-hidroklorid 450 mg-os bevont tablettái;

50 mg Valganciklovir per os oldatos oldat / ml feloldott oldat.

A terápiás indikációk szelektivitását és a terápiás rendszer összetettségét figyelembe véve, a fertőző betegségek kezelésében szükségszerűen a szakképzett orvosnak meg kell határoznia a felvétel dózisait és időzítését, figyelembe véve a beteg általános egészségi állapotát és a klinikai kép súlyosságát.

Mindenesetre annak érdekében, hogy a gyógyszer felszívódását optimalizáljuk, korlátozva a lehetséges mellékhatásokat, célszerű lenne a gyógyszert a teljes gyomorban bevenni.

Figyelmeztetések VALCYTE ® Valganciklovir

A VALCYTE ® terápiát szükségszerűen óvatos orvosi vizsgálatnak kell megelőznie, amelynek célja az abszolút ellenjavallatok esetleges jelenlétének értékelése, a Valganciklovir-alapú kezeléssel összeegyeztethetetlen feltételek mellett.

Különösen óvatosan kell eljárni a vese- és májbetegségekben szenvedő betegek számára, tekintettel a Valganciklovirra ható farmakokinetikai változások fokozott kockázatára, ami tovább veszélyezteti a kezelés biztonságosságát és hatékonyságát.

Szintén tanácsos, hogy az orvos rendszeresen ellenőrizze a VALCYTE ® -vel kezelt beteg általános egészségi állapotát, különös figyelmet fordítva a veseműködésre és a májfunkcióra, valamint a hematológiára, bizonyos esetekben leukopeniával, anémiával és thrombocytopeniával. súlyos a terápia felfüggesztése.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A VALCYTE ® alkalmazása szigorúan ellenjavallt a terhesség alatt és a következő szoptatási időszakban, mivel számos olyan kísérletet végeztek, amelyek közül sok kísérleti jellegű, ami igazolja a Valganciklovir teratogén és mutagén hatását.

Ezért a Valganciklovir-terápiát követő három hónapban ajánlatos fogamzásgátló szereket, előnyösen gátat használni.

interakciók

A VALCYTE ® terápiában részesülő betegnek különös figyelmet kell fordítania az olyan hatóanyagok egyidejű bevitelére, mint az imipenem-cilasztatin, a probenecid, a zidovudin, a mikofenolát-mofetil, a hematotoxikus és a citotoxikus gyógyszerek, a fokozottan súlyos mellékhatások kockázata miatt, ami komolyan veszélyezteti az állapotot betegek egészségének megőrzése.

Ellenjavallatok VALCYTE ® Valganciklovir

A VALCYTE ® ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a hatóanyaggal, a szerkezetileg összefüggő molekulákkal és az egyik segédanyagával szemben.

A Valganciklovir alkalmazása terhesség és szoptatás alatt erősen ellenjavallt.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A VALCYTE ® terápia számos mellékhatás kialakulásához vezethet:

A vesefunkció változása;
A májfunkció változásai;
Neurológiai tünetek, például görcsök, álmatlanság, fejfájás, szédülés és perifériás neuropátiák;
Retina leválasztás:
Hematológiai változások neutropeniával, leukopeniával, anémiával és thrombocytopeniával;
Hányinger, hasmenés, hányás és hasi görcsök;
anorexia;
Artralgia, izomfájdalom és izomgörcsök;
Húgyúti fertőzések.

Szerencsére a ritkább mellékhatások, mint például a pszichotikus rendellenességek, a hypotensio, a pancreatitis és a süketség.