A SEROFENE ® egy klomifen-citrát alapú gyógyszer
TERAPEUTIKUS CSOPORT: Antiestrogének - gonadotropinok és más ovulációs stimulánsok
IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások
Jelzések SEROFENE ® - Clomiphene citrate
A SEROFENE®-t a lutein fázis megváltozásával vagy az oligomenorrhea, a másodlagos amenorrhoea és a policisztás petefészek okozta anovularia kezelésére használják.
Hatásmechanizmus SEROFENE ® - klomifén-citrát
A SEROFENE ®-ben található klomifén citratro terápiás hatékonysága a kettős aktivitáshoz kapcsolódik, mind gyengén ösztrogén, mind anti-ösztrogén hatáshoz.
Ez a konkrét biológiai jellemző lehetővé teszi, hogy a fent említett hatóanyag magas affinitással kötődjön a hipotalamusz és a hipofízis szintjén jelen lévő ösztrogénreceptorokhoz, és gátolja az ösztrogének által általában negatív visszacsatolást.
Ily módon a GnRH tengely - Gonadotropinok (FSH és LH) - ösztrogének továbbra is aktívak, garantálva a follikuláris érést és az azt követő ovulációt, ezáltal megkönnyítve a terhesség kialakulását.
Ennek a kezelésnek a fontos hatékonysága a klomifén-citrát előnyös farmakokinetikai tulajdonságaiban rejlik, amelyek lehetővé teszik a betegnek, hogy a tablettát szájon át vegye be, és a hatóanyag könnyen felszívódjon a bélben, és így eloszlik a keringésben. A felezési idő körülbelül 5 nap, főleg a székletben.
Vizsgálatok és klinikai hatékonyság
1. CLOMIFENE CITRATE - AZ ELSŐ KIVÁLASZTÁS VÁLASZAI
Az ovuláció indukciója a klomifén-citráttal és az időarány ugyanolyan hatékony, mint a méhen belüli megtermékenyítés a terhesség elérése érdekében a policisztás petefészek szindrómában, így a kezdeti terápiás lehetőség.
2. CITRÁT-TÁJÉKOZTATÓ CLOMIFENE SYNDROMES
Vizsgálat, amely támogatja a műtéti gyakorlatok szükségességét a policisztás petefészek-szindrómában szenvedő nőknél nem ovulálódás esetén, és nem reagál a klomifén-citráttal végzett orvosi kezelésre.
3. CLOMIFENE CITRATE ÉS L-CARNITINE A MALE INFERTILITY KEZELÉSÉBEN
A klomifén-citrát és az L-karnitin kezelése biztonságos és hatékony lépésnek bizonyult az idiopátiás férfi meddőség kezelésében, a sperma számának és a mozgékonyság növelésében.
Alkalmazási módszer és adagolás
SEROFENE ®
50 mg klomifen-citrátot tartalmazó tabletták:
a petefészek-stimulációs ciklusoknak 5 napig kell tartaniuk, a napi bevitel egy tabletta.
Ovulációs kudarc esetén ugyanaz a ciklus még kétszer megismételhető nagyobb adagokkal és szigorú orvosi felügyelet mellett.
A terápia minden fázisát, az adagolás meghatározásától a ciklus végéig, az orvosnak kell felügyelnie.
Figyelmeztetések SEROFENE ® - Clomiphene citrate
Mielőtt a petefészkek stimulációs eljárásait klomifén-citráttal végeznék, célszerű az anovuláció okait fiziológiai-patológiás kifejezésekkel jellemezni, és ellenőrizni, hogy az okok kompatibilisek-e a SEROFENE ® -hoz előírt terápiás indikációkkal.
Emiatt elengedhetetlen, hogy a kezelést és a terápiás folyamatot meghatározó szakembert felügyeljék.
Ezenkívül a klomifen-citrát bevitele, még akkor is, ha közvetett módon, meg tudja határozni a petefészek és a cisztás petefészek térfogati növekedését, valamint a petefészek hiperstimulációs szindrómát, amely a terápia gyors felfüggesztését igényli.
A statisztikai adatok azt mutatják be, hogy a kettős terhesség előfordulási gyakorisága gyakrabban fordul elő a petefészek stimuláció alatt álló nőknél.
A SEROFENE ® laktózt tartalmaz, ezért ellenjavallt galaktóz intoleranciában, laktáz enzimhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban.
A vizuális készülékre, a ködösségre és az áttetszőségre gyakorolt mellékhatások megjelenése veszélyeztetheti a járművek vezetését vagy a gépek használatát.
PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING
A tudományos szakirodalom számos kísérleti állatmodellen végzett tanulmányt mutat be, amelyekben a klomifen-citrát bevitele hozzájárult a nyilvánvaló malformációk megjelenéséhez a magzatban, elsősorban a nemi szervekre, a gyomor-bélrendszerre és az idegrendszerre koncentrálva, ami veszélyezteti a magzat túlélését.
Hasznos továbbá emlékezni arra is, hogy a szoptatás alatt a hatóanyag bevitele gátolhatja a tejtermelést.
interakciók
Jelenleg a rövid kezelési periódusokat is figyelembe véve a hatóanyagok nem ismertek, amelyek bevétele a klomifén-citrátéval együtt meghatározza a klinikailag releváns kölcsönhatások kialakulását.
Ellenjavallatok SEROFENE ® - Clomiphene citrate
A SEROFENE ® alkalmazása kontraindikált menometrorhágia, májfunkció, terhesség és szoptatás esetén, illetve a hatóanyaggal vagy annak segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
A kezelés rövid időtartama ellenére jelentősen csökkentheti a klomifen-citrát használatával kapcsolatos mellékhatások kockázatát, lehetséges, hogy a SEROFENE ® -vel való kezelés összefügghet: hányinger, hányás, idegesség, fáradtság, fejfájás, vizuális változások, térfogatnövekedés a petefészek és a petefészek-ciszták, a hasi feszültség, a hasi fájdalom, a vazomotoros rendellenességek és az emésztési feszültség fokozódása.
Szerencsére a fent említett tünetek könnyen visszatérnek, miután a terápia felfüggesztésre került.
Megjegyzések
A SEROFENE ® csak orvosi rendelvényre kapható.
A SEROFENE ® használata az orvosi rendelvényen kívül, sportverseny előtt és alatt tilos, mint dopping gyakorlat.
