MYCOSTATIN ® Nistatina

A MYCOSTATIN ® egy nystatin alapú gyógyszer

TERAPÉSZETI CSOPORT: Antibiotikum - bél antimikrobiális szer

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések MYCOSTATIN ® Nistatina

MYCOSTATIN® a Candina orális, nyelőcső- és bélfertőzései kezelésére.

Hatásmechanizmus MYCOSTATIN ® Nystatin

A MYCOSTATIN®-ban található nystatin egyike a kevés orális gombaellenes szernek, jól tolerálható és klinikailag releváns mellékhatásoktól mentes.

Szájon át adva gyengén felszívódik a gyomor-bél traktusból, koncentrálva a bél lumenébe, ahol biológiai funkcióját végzi.

A nystatin valójában különösen hatásos a Candina által támogatott fertőzések kezelésében, valószínűleg a gombák membránjának szterinjéhez való kötődéssel és a normális elektrolitikus és molekuláris áramlás megváltoztatásával.

A gombaellenes hatást ezért nagy hatékonysággal végzik, míg a MYCOSTATIN ® nem tűnik észrevehető antibakteriális vagy antiparazita hatásúnak.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. INTENSIVE TERAPIA, CANDIDIASIS ÉS NISTATIN

Az intenzív ellátásba bevont betegeknél nagy a kockázata a Candida fertőzésnek. Ez a fertőzés a kórházi tartózkodás jelentős meghosszabbodásához vezethet, ami rontja a beteg fizikai állapotát. Nisztatin alkalmazása 98 intenzív kezelésben részesülő betegnél jelentősen csökkentette a Candida fertőzés előfordulását, klinikailag jelentős mellékhatások nélkül.

2. ANTIFUNGÁLIS TERAPIA HIV-BETEGEKBEN

A HIV-vírus által kiváltott immunvédelem jelentős csökkenése az AIDS-es betegeket ismétlődő fertőzéseknek, köztük a szájüreg kandidózisának is kiteszi. Ez utóbbi határozottan rontja az érintett betegek életminőségét, akiknek hatékony terápiát kell alkalmazni. A flukonazol és hasonlók beadása ellenére a mai napig a leghatékonyabb kezelési terv jelenik meg, a rezisztens gombák kialakulása és a magas terápiás költség a klinikusokat alternatív gyógyszerek, például a nystatin alkalmazására ösztönzi.

3. CANDIDA INFEKCIÓK A NEONATÁLIS FÁZISBAN

Candida fertőzések, amelyek az egyik legjelentősebb kóros állapotot jelentik, amely jelentősen növelheti az intenzív osztályokba felvett csecsemők mortalitását. Napjainkban megelőző stratégiaként flukonazolt használnak, bár alternatív terápiát végeznek a nystatin kezelésével és validálásával.

Alkalmazási módszer és adagolás

A MYCOSTATIN ® konfetti 500 000 NE Nystatin vagy orális szuszpenzió 100 000 NE nystatin / ml: a gyógyszer beadását az antibiotikummal egyidejűleg kell végezni, hogy megakadályozzák a bél moniliasis megjelenését naponta kb. 1 tablettával.

A szájüreg kandidózisának kezelésére naponta 4 alkalommal növelhetjük a dózist 1 cukorra.

Mindenesetre az orvosnak meg kell állapítania a megfelelő adagolás formáját és a kezelés teljes időtartamát, miután gondosan megvizsgálta a beteg klinikai képét.

Figyelmeztetések MYCOSTATIN ® Nistatina

A MYCOSTATIN-kezelést addig kell folytatni, amíg az orvos úgy dönt, hogy a tünetek javulnak.

A gyógyszer alkalmazása lokalizált kandidózis kezelésére szolgál, mivel a szisztémás felszívódás hiánya megakadályozza annak általános és széleskörű hatását.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A terhesség és a szoptatás során a nystatin toxikus hatásaira vonatkozó kísérleti és klinikai vizsgálatok hiánya nem teszi lehetővé a vegyület biztonsági profiljának tisztázását.

Következésképpen a MYCOSTATIN ® bevitelét a terhesség és a szoptatás teljes időtartama alatt csak helyrehozhatatlan szükség esetén és szigorú orvosi felügyelet mellett kell biztosítani.

interakciók

Tekintettel az antibiotikum alacsony szisztémás felszívódásának mértékére, a MYCOSTATIN ® és más gyógyszerek között nem írtak le jelentős farmakokinetikai és klinikai kölcsönhatásokat.

MYCOSTATIN ® Nistatin ellenjavallatok

A MYCOSTATIN ® ellenjavallt a hatóanyaggal vagy a poliének egyéb kategóriájába tartozó egyéb elemekkel szembeni túlérzékenység esetén, valamint a terhesség és a szoptatás ideje alatt.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő klinikai vizsgálatok során a MYCOSTATIN® kezelést klinikailag szignifikáns toxikus hatások nélkül észlelték.

A hasmenés, a hányinger, a hányás és a bélfájdalom esetleges előfordulása volt a leggyakrabban leírt mellékhatás.

Az urticarialis bőrreakciók megjelenését ritkán észlelték a hatóanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.