A SYNFLEX ® egy Naproxen-nátrium alapú gyógyszer
TERAPEUTIKUS CSOPORT: Nem szteroid gyulladáscsökkentő és antireumatikus szerek
IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatásokJelzések SYNFLEX ® Naproxen
A SYNFELX ® -et fájdalmas betegségek kezelésére használják különböző szervek és rendszerek gyulladásos alapon.
Hatásmechanizmus SYNFLEX ® Naproxen
A SYNFELX ® -ot a klinikai gyakorlatban gyakran alkalmazzák gyulladásos fájdalomállapotok kezelésére, tekintettel a nátrium-naproxén specifikus farmakokinetikai tulajdonságaira, amelyek lehetővé teszik a fent említett hatóanyag orális bevitel után a nyálkahártya gyors felszívódását. kb. 90 perc alatt elérheti a maximális plazmakoncentrációt.
A keringési áramban a plazmafehérjékhez kötődő naproxen hatékonyan eloszlik a különböző szervek és rendszerek között, ahol reverzibilisen kötődik bizonyos ciklooxigenázokként ismert enzimekhez, ez gátolja a prosztaglandinok termelését.
A prosztaglandinok, amelyek koncentrációi jelentősen növekednek a különböző fóliás folyamatok során, a gyulladásos sejtek és a trombocita-ellenes szerek elleni kemotaktikus hatású vasopermeabizációs hatásnak köszönhetően a károsodás területén aktív gyulladásos folyamatot támogatnak.
Következésképpen a prosztaglandinok termelésének leállítását megakadályozó hatóanyagok, például a naproxen vagy a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek bevétele garantálja:
- Érzékeny gyulladáscsökkentő hatás, amely csökkenti a szövetet érintő káros eseményeket;
- A fájdalomcsillapító hatás, amely a perifériás nociceptív végeken aktív fájdalomcsillapítók termelődését gátolja;
- Mérsékelt antipiretikus hatás, amely csökkenti a citokinek, mint például az IL1 és a prosztaglandinok, például a PGE2 termelődését, amelyek képesek fellépni a lázas mechanizmusokat kiváltó hipotalamikus szinten.
Az akut metabolizmus után a naproxen hatására inaktív katabolitok formájában választódik ki, elsősorban a vizelettel.
Vizsgálatok és klinikai hatékonyság
1.A NAPROSSENE A NEURODEGENERATÍV PATHOLÓGIAI KEZELÉSBEN
Arch Pharm Res. 2012, 35 (3): 523-30. Epub 2012 április 5.
Nagyon érdekes tanulmány, amely megpróbálja a legjobban jellemezni azokat a lehetséges adagolási rendszereket, amelyek képesek garantálni a Naproxen hatékony felszabadulását a folyadék, így a központi idegrendszer szintjén. Ez az igény a legújabb bizonyítékokból következik, amelyek azt mutatják, hogy ez a hatóanyag neuroprotektorként alkalmazható súlyos neurodegeneratív betegségek során.
2. A NAPROSSENE POST-OPERATÍV FÁZISOKBAN
Eur J Cardiothorac Surg. 2004 okt. 26 (4): 694-700.
Klinikai vizsgálat, amely megmutatja, hogy a naproxen beadása a koszorúér-bypass műtét utáni operatív fázisaiban hatékony lehet a fájdalomcsillapítás biztosításában, klinikailag releváns szövődmények nélkül.
3.NAPROSSENE ÉS OSTEOARTRITE
Ann Rheum Dis. 2006 június; 65 (6): 781-4. Epub 2005 november 3.
A munka azt mutatja, hogy a naproxen alapú kezelés hatékonyan javíthatja a csípő és a térd fájdalmas tüneteit az osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
Alkalmazási módszer és adagolás
SYNFELX ®
275 mg Naproxen-nátrium kemény kapszula;
550 mg Naproxen-nátriummal bevont tabletták;
275-550 mg naproxen-nátrium kúpok;
550 mg Naproxen-nátrium belsőleges szuszpenziójára szolgáló granulátumok.
A SYNFELX ® bevitelét orvosának kell felügyelnie, aki a beteg fiziopatológiai jellemzőinek megfelelően határozza meg a megfelelő adagolási ütemtervet, ügyelve arra, hogy az idős betegeknél vagy a vesebetegségben és májbetegségben szenvedő betegeknél tovább alkalmazkodjanak.
Általában azt javasoljuk, hogy 550 mg naproxen-nátriumot vegyen be 12 óránként, a 275 mg naproxen-nátrium helyett 6-8 óránként.
Mindenesetre ajánlatos a minimális hatásos dózissal kezdeni a terápiát annak érdekében, hogy a lehető legkisebb mértékben csökkentsék a nemkívánatos mellékhatások előfordulását.
Figyelmeztetések SYNFLEX ® Naproxen
A SYNFELX ® terápiát az orvosnak felügyelnie kell, hogy elkerülje a súlyos mellékhatások előfordulását, miközben megtartja a maximális terápiás hatékonyságot.
A kezelést rövid távú tüneti terápiának kell tekinteni, amely szükséges a folyamatban lévő fájdalmas tünetek remissziójának biztosításához.
Különös figyelmet kell fordítani a gyomor-bélrendszeri, szív- és érrendszeri, máj- és vesebetegségekben szenvedő betegekre, amelyekben a Naproxen bevitele meghatározhatja a jelenlegi klinikai kép súlyosbodását, nem pedig az új mellékhatások kialakulását.
Ebből a szempontból a váratlan mellékhatások előfordulását ezért figyelmeztetni kell a betegre, aki az orvosával folytatott konzultációt követően mérlegelheti a kezelés felfüggesztésének lehetőségét.
A SYNFELX ® laktózt tartalmaz, ezért a laktáz enzimhiány, a glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma és a galaktóz intolerancia esetén nem ajánlott.
PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING
A SYNFELX ® alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt, mivel számos olyan tanulmányt mutattak be, amelyek bizonyítják a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek fontos hatásait a magzati egészségre.
Pontosabban, a tudományos szakirodalomban számos esetben jelentkeztek szív- és légzőszervi rendellenességek és nemkívánatos abortuszok, miután a terhesség alatt, és különösen a terhesség utolsó trimeszterében nagy dózisokban bevitték az NSAID-eket.
Ezt a kontraindikációt a terhes nőre gyakorolt hatás is alátámasztja, fokozott a vérzés kockázata, valamint a szülés során fellépő szövődmények.
interakciók
A farmakológiai vizsgálatok ellenére számos lehetséges kölcsönhatás mutatkozik a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, mint például a Naproxen és más hatóanyagok között, klinikai szempontból a leginkább aggasztóak:
- Orális antikoagulánsok és szerotonin újrafelvétel-gátlók, amelyek felelősek a vérzés fokozott kockázatáért;
- Diuretikumok, ACE inhibitorok, angiotenzin II antagonisták, metotrexát és ciklosporin a Naproxen fokozott hepatotoxikus és nefrotoxikus hatásai miatt;
- Nem szteroid gyulladásgátló és kortikoszteroidok, tekintettel a gyomor-bél nyálkahártya irritáló és szövettani károsodásának fokozott kockázatára;
- Antibiotikumok, amelyek felelősek a farmakokinetikai változásokért és a kapcsolódó terápiás hatékonyságért;
- A szulfonil-karbamidok a glükóz anyagcserét befolyásoló rendellenességek esetén, tekintettel az NSAID-ok által kiváltott lehetséges hipoglikémiás hatásra.
Ellenjavallatok SYNFLEX ® Naproxen
A SYNFELX ® bevitele ellenjavallt a hatóanyaggal vagy annak segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén, az acetilszalicilsavra és más fájdalomcsillapítókra, az orrpolipózisra, az asztmára, a bronchospasmra, az angioödémára, a gyomorfekélyre, a bélvérzés történetére, a colitisre. fekély, Crohn-betegség vagy korábbi előzmények ugyanazon állapotok, cerebrovascularis vérzés, vérzéses diathesis vagy egyidejű antikoaguláns terápia, veseelégtelenség és májelégtelenség esetén.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
A naproxen-terápia, valamint más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása gyakran összefügg a mellékhatások kialakulásával, amelynek előfordulási gyakorisága és súlyossága a növekvő dózisok és a kezelés időtartama alatt hajlamos.
A SYNFELX ® bevitele ellenére a tervezett adagolási rend szerint a minimálisra csökkenti a mellékhatások előfordulását, emlékeztetni kell arra, hogy a Naproxen-alapú kezelés meghatározhatja a tünetek megjelenését:
- Gastroenteritis, például hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, gastritis, és súlyos esetekben fekélyek, esetleges erózió és vérzés;
- Idegrendszeri tünetek, mint a fejfájás, szédülés és ritkán álmosság;
- Bőrgyógyászat, például viszketés, bőrkiütés, ekcéma, csalánkiütés és még súlyos bullo reakciók is;
- Szív- és érrendszeri hipotenzió, magas vérnyomás és fokozott kardio- és cerebrovascularis balesetek;
- Érzékszervi látás- és hallási zavarokkal;
- Légzőkészülékek, például asztma, dyspnoe, tüdőgyulladás és ödéma;
- Vese- és májkárosodás, mind a szervek, mind a kapcsolódó rendszerek működésének romlásával.
Megjegyzések
A SYNFELX ® csak orvosi rendelvényre kapható.