SOMAVERT ® - Pegvisomant

A SOMAVERT ® egy pegvisomant alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: A szomatotróp hormon receptor antagonistái

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések SOMAVERT ® - Pegvisomant

A SOMAVERT®-t akromegalia kezelésére használják olyan betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a műtétre, a sugárkezelésre és a szomatosztatin-kezelésre.

Működési mechanizmus SOMAVERT ® - Pegvisomant

A SOMAVERT ® hatóanyaga, a Pegvisomant az innovatív géntechnológia eredménye, amely képes szelektíven reagálni a növekedési hormon aminosavszerkezetére, és szerkezetileg hasonló, de funkcionálisan ellentétes molekulát hoz létre.

Valójában ez a hatóanyag parenterálisan beadva képes nagy affinitással kötni a GH sejt receptorokat, gátolva őket, ezáltal megakadályozva, hogy a fent említett hormon aktiválja az összes olyan molekuláris mechanizmus sorozatát, amely makroszkóposan az intenzív anabolikus ingerré alakítja.

A Pegvisomant beadása, amely elkerülhetetlenül az IGF 1-2 vérkoncentrációjának csökkenésével jár, ezért értékes lesz az egyéb terápiás megközelítésekre nem reagáló akromegalia kezelésében.

Ezeknek a patológiáknak az orvosi beavatkozása alapvető terápiás értéket vesz fel, amely hasznos mind a betegek átlagos élettartamának és életminőségének meghosszabbításában, mind pedig a lapos és rövid csontok anomális növekedése, valamint a visceromegália által gyakran károsodott patológiák oka.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. A PEGVISOMANT TERMÉSZET HATÉKONYSÁGA ÉS BIZTONSÁGA

Fontos német megfigyelési tanulmány, amely bemutatja, hogy a Pegvisomant-kezelés milyen hatékonyan és biztonságosan kezelhető az akromegalia során, ami jelentősen javítja a korlátozott mellékhatásokkal járó tüneteket.

2. A PEGVISOMÁT A KLINIKAI TERÜLETBEN

A nagyon fontos ACROSTUDY vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a Pegvisomant-kezelés különösen súlyos betegség esetén is hatásos volt, ahol a szomatosztatin-analógok nem mutattak észrevehető eredményeket.

3. PEGVISOMANT ÉS TUMORS

Nagyon érdekes kísérleti tanulmány, amely bemutatja, hogy a pegvisomant képes gátolni az ösztrogénreceptorra pozitív rákkeltő sejtek, mint például az emlősök proliferációját.

Alkalmazási módszer és adagolás

SOMAVERT ®

Por és oldószer oldatos injekcióhoz, 10 mg - 15 mg - 20 mg Ppegvisomant: \ t

a dózist egy speciális orvosnak kell meghatároznia az endokrin rendellenességek kezelésében, figyelembe véve a beteg egészségi állapotát, klinikai képét és a szérum IGF 1 koncentrációit (a betegség fontos markere).

Figyelmeztetések SOMAVERT ® - Pegvisomant

A SOMAVERT ® terápia magas szakterülete olyan orvos felügyeletét igényli, aki az endokrin rendellenességek kezelésében illetékes, mind a terápiás rendszer meghatározása, mind a terápiás beavatkozás során.

A SOMAVERT ® biztonságosságának és terápiás hatékonyságának értékelése során alapvető fontosságú a beteg egészségi állapotának és a májfunkció és a szérum IGF 1 koncentrációjának folyamatos ellenőrzése.

A Pegvisomant alkalmazása cukorbetegeknél csökkentheti az inzulin vagy az orális hipoglikémiás szerek szükségességét.

Hasznos megjegyezni, hogy ez a gyógyszer a növekedési hormon molekuláris jelének és biológiai hatásainak gátlásával hat, de semmilyen hatást nem gyakorol a tumor fejlődésére.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A Pegvisomant biztonságosságára vonatkozó klinikai vizsgálatok hiánya a terhesség alatt a magzat egészségi állapotában történő alkalmazásakor a kontraindikációkat a teljes terhességi időszakra kiterjeszti.

Hasonlóképpen, a SOMAVERT ® alkalmazása is ellenjavallt a következő szoptatási szakaszban.

interakciók

Hiányzik a Pegvisomant és más hatóanyagok közötti lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatásokról szóló tudományos irodalom.

A gyógyszer biológiai szerepe és a növekedési hormonhoz hasonló kémiai-fizikai szerkezet azt sugallja, hogy lehetséges a lehetséges kölcsönhatások átfedése.

Ellenjavallatok SOMAVERT ® - Pegvisomant

A SOMAVERT ® ellenjavallt a hatóanyaggal vagy annak segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Jelentős szakirodalom és szerény forgalomba hozatalt követő megfigyelés támogatja a SOMAVERT ® terápia határain belüli relatív biztonságosságát, számos és aggasztó mellékhatás ellenére.

Pontosabban megnövekedett izzadás, aszténia, fejfájás, álmosság, hasmenés és gyomor-bélrendszeri betegségek, bőrkiütés, viszketés az injekció helyén, súlygyarapodás, magas vérnyomás, hypercholesterolemia, hepatocellularis funkció változásai, alvászavarok és csökkent immunrendszeri védekezés volt az esemény. leggyakrabban észlelt mellékhatások a kezelés során, klinikai exacerbáció nélkül.