Mi az Eliquis - apixaban?
Az Eliquis olyan gyógyszer, amely az apixaban hatóanyagot tartalmazza. A gyógyszerkészítmény tabletta (2, 5 mg) formájában kapható.
Mire használják az Eliquis - apixaban-t?
Az Eliquis-t az embolikus vénás thrombus-epizódok (a vénás vérrögök képződéséből adódó problémák) megelőzésére használják csípő- vagy térdcsere művelet után.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan használják az Eliquis-apixaban-t?
Az Eliquis-kezelést a kezelés után 12–24 órával meg kell kezdeni. Az ajánlott adag egy tabletta naponta kétszer, általában több mint egy hónapig (32-38 nap) a csípőcsere után, vagy a térdcsere után 10 nap és két hét között.
Hogyan működik az Eliquis - apixaban?
A csípő- vagy térdcsere-műtéten átesett betegeknél magas a vérrögök kialakulásának kockázata. Ezek a vérrögök veszélyesek és akár halálos kimenetelűek is lehetnek, ha a test más részeire, például a tüdőbe kerülnek. Az Eliquis hatóanyaga, az apixaban, egy "Xa faktor inhibitor", amely olyan anyag, amely blokkolja a Xa faktort, az enzimet, amely beavatkozik a trombin előállításába. A trombin viszont nélkülözhetetlen eleme a véralvadás folyamatának. A Xa faktor blokkolásával csökken a trombinszint és csökken a vérrögök kialakulásának kockázata a vénákban.
Hogyan vizsgálták az Eliquis-apixaban-t?
Az Eliquis hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken tanulmányozták.
Az Eliquis-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, összesen 8 464 beteg bevonásával. Az első vizsgálatot 5 407, csípőpótló betegen végezték. A második vizsgálatot 3 057 betegen végeztük, akik térdcsere történt. Mindkét vizsgálatban az Eliquis-t az enoxaparinhoz hasonlították (egy másik gyógyszer a vérrögképződés megelőzésére). A gyógyszer hatékonyságát az embolikus vénás thrombus-epizódokkal rendelkező betegek számának vizsgálatával vagy a kezelés időtartama alatt bármilyen okból halt meg.
Milyen előnyei voltak az Eliquis - apixaban alkalmazásának a vizsgálatok során?
Mindkét vizsgálatban az Eliquis hatékonyan megakadályozta az embolikus vénás thrombus eseményeket és a halált bármilyen okból. A csípőpótló betegeknél az Eliquis-kezelést befejező betegek 1, 4% -a (1 949-ből 27) volt vénás thromboembóliás esemény, vagy bármilyen okból elhunyt, szemben a 3, 9% -kal. (Az 1 917-ből 74-en) az enoxaparin-t szedő betegeknél. A térdcserén átesett betegeknél az Eliquis esetében a megfelelő szám 15% (976-ból 147 volt), míg az enoxaparin 24% -a (997-ből 243).
Milyen kockázatokkal jár az Eliquis - apixaban?
Az Elisuis-nál leggyakrabban észlelt mellékhatások (100 betegből 1-től 10-ig találtak) az anaemia (alacsony vörösvérsejtek száma), vérzés (vérzés), zúzódások (ekchimózok) és hányinger (rossz közérzet). Az Eliquis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Az Eliquis nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az apixaranra vagy a készítmény bármely más összetevőjére. Nem alkalmazható olyan betegeknél, akik aktívan vérzik, vagy májbetegségekben szenvednek, amelyek a véralvadás problémáit és a vérzés fokozott kockázatát okozzák.
Miért engedélyezték az Eliquis - apixaban forgalomba hozatalát?
A CHMP úgy döntött, hogy az Eliquis előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információ az Eliquis - apixaban-ról
2011. május 18-án az Európai Bizottság az Eliquis számára az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG részére. A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, amely után megújítható.
Az Eliquis-terápiával kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 04-2011.
