Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva?
Klopidogrél / acetilszalicilsav A Teva egy véralvadásgátló gyógyszer, amely két hatóanyagot tartalmaz: klopidogrél és acetilszalicilsav . A vérrögök okozta problémák, például a miokardiális infarktus megelőzésére olyan felnőtt betegeknél alkalmazzák, akik már klopidogrélt és acetilszalicilsavat (más néven aszpirint) külön tablettákban szednek. Alkalmazható az alábbi, „akut koronária szindróma” néven ismert betegcsoportokban:
- instabil angina (súlyos mellkasi fájdalom) vagy olyan betegek, akiknek miokardiális infarktusuk volt, "STG szegmens emelkedése" (EKG nyomkövetés vagy elektrokardiogram, abnormális) nélkül, beleértve a stent elhelyezését is (kis cső) az artériában a zsugorodás megelőzése érdekében;
- az ST-szegmens emelkedésével kezelt szívizominfarktusban szenvedő betegeknél, amikor az orvos úgy gondolja, hogy előnyös lehet az antikoaguláns terápia.
Hogyan alkalmazzák a Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva-t?
A klopidogrél / acetilszalicilsav 75 mg klopidogrélt és 75 mg vagy 100 mg acetilszalicilsavat tartalmazó tabletták formájában kapható. A gyógyszert egyetlen tabletta helyett az egyetlen klopidogrél helyett acetilszalicilsav tablettákkal szedik, amelyeket a betegek külön-külön szednek. A klopidogrél / acetilszalicilsav csak a vényre kapható.
Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel / acetilszalicilsav Teva?
Mindkét klopidogrél / acetilszalicilsav hatóanyaga, a klopidogrél és az acetilszalicilsav trombocita-ellenes szerek. Ez azt jelenti, hogy segítenek megakadályozni a vérlemezkék „vérlemezkéknek” nevezett aggregációját és a vérrögök képződését, ezáltal segítve az új szívinfarktus megelőzését. A klopidogrél gátolja a vérlemezke-aggregációt azáltal, hogy megakadályozza, hogy az ADP-nek nevezett anyag egy adott receptorhoz kötődjön a felületükön. Ily módon a vérlemezkék kevésbé ragadósak, ami csökkenti a vérrögképződés kockázatát. Az acetilszalicilsav megakadályozza a vérlemezkék aggregálódását azáltal, hogy blokkolja a prosztaglandin-ciklooxigenáz nevű enzimet. Ily módon csökken a tromboxán nevű anyag termelése, ami általában kedvez a vérlemezkék aggregációjának a vérrögökben. A két hatóanyag kombinációja azzal a hatással jár, hogy nagyobb mértékben csökkenti a vérrögképződés kockázatát, mint a két különálló gyógyszert. Mindkét hatóanyag több éve rendelkezésre áll az Európai Unióban (EU). A klopidogrél 1998 óta engedélyezett a vérlemezke aggregáció csökkentésére, és gyakran acetilszalicilsavval kombinálva alkalmazzák. Az acetilszalicilsav több mint 100 éve áll rendelkezésre.
Milyen előnyei voltak a Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva alkalmazásának a vizsgálatok során?
Mivel a két hatóanyagot néhány éven keresztül terápiás kombinációban alkalmazták, a cég által bemutatott vizsgálatok azt mutatják, hogy a Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva egyetlen tablettán belüli hatóanyagait a szervezet ugyanúgy felszívja, mint a két különálló gyógyszert. A vállalat 3 korábbi vizsgálat eredményeit is bemutatta, összesen 61 000, instabil anginával rendelkező vagy myocardialis infarktusban szenvedő betegnél, akikből kiderült, hogy a klopidogrél és az acetilszalicilsav kombinációja különálló tablettákként eredményezett. hatékonyabb ne
Milyen kockázatokkal jár a klopidogrél / acetilszalicilsav Teva alkalmazása?
A Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10 betegből több mint 1-et érinthetnek) a hematoma (a bőr alatti vér felhalmozódása), orrvérzés (orrvérzés), gyomor-bélrendszeri vérzés (vérzés a gyomorban). vagy a bélben), hasmenés, hasi fájdalom (gyomorfájás), dyspepsia (gyomorégés), ekchimózis és vérzés az oltás helyén. A Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban. A klopidogrél / acetilszalicilsav nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a klopidogrélre, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre (NSAID-ok, amelyeket fájdalom és gyulladás enyhítésére használnak), mint például az acetilszalicilsav vagy a többi. A klopidogrél / acetilszalicilsav Teva összetevői. Nem alkalmazható olyan betegeknél is, akik vérzést okoznak, például gyomorfekély vagy agyi vérzés, vagy mastocytosisban szenvedő betegeknél (bizonyos fehérvérsejtek magas vérszintjei, amelyeket hízósejteknek neveznek). Ez ellenjavallt súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, vagy olyan betegségben szenvedő betegeknél, akiknek asztma, rhinitis (torlódás és orrcsepp) és orrpolipok (az orrüreg bélén kialakuló csomók) kombinációja jellemző. A klopidogrél / acetilszalicilsav nem alkalmazható a terhesség harmadik trimeszterében.
Miért engedélyezték a klopidogrél / acetilszalicilsav Teva alkalmazását?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy az EU-ban engedélyezhető legyen. A CHMP megjegyezte, hogy a Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva mindkét hatóanyagát néhány éve használják a miokardiális infarktus kockázatának csökkentése érdekében, és hogy együttesen hatékonyabban csökkenthetik a kockázatot, mint önmagukban. A bizottság figyelembe vette azt a tényt is, hogy a két hatóanyag egyetlen tablettán belüli kombinációja leegyszerűsíti a betegek kezelését, akik csökkentett számú tablettát vehetnek igénybe.
Milyen intézkedéseket tesznek a klopidogrél / acetilszalicilsav biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítására?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a klopidogrél / acetilszalicilsav a lehető legbiztonságosabb legyen. E terv alapján a Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva termékjellemzői és a betegtájékoztató tartalmazza a biztonsági információkat, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójában található.
Egyéb információ a klopidogrél / acetilszalicilsav Teva-ra vonatkozóan
2014. szeptember 1-jén az Európai Bizottság kiadta a Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 9-2014.
