FIGYELMEZTETÉS: A GYÓGYSZER NEM TARTALMAZHATÓ
Mi az a Docefrez?
A Docefrez egy por és oldószer, amelyet a docetaxel hatóanyagot tartalmazó infúziós oldat (vénás csepp formájában) használnak.
A Docefrez egy generikus gyógyszer, ami azt jelenti, hogy a Docefrez hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Taxotere nevű „referencia-gyógyszerhez”.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Docefrez?
A Docefrez-t a következő ráktípusok kezelésére alkalmazzák:
mellrák. A Docefrez önmagában is alkalmazható, miután más kezelések nem sikerült. Alkalmazható más rákellenes szerekkel (doxorubicin, ciklofoszfamid, trastuzumab vagy kapecitabin) is olyan betegeknél, akiknél a rákos megbetegedések vagy az egyéb rákbetegségek meghibásodása után már korábban nem történt kezelés. kezelje és a progresszió szakaszában;
nem kissejtes tüdőrák. A Docefrez önmagában is alkalmazható, miután más kezelések nem sikerült. Alkalmazható ciszplatinnal (egy másik rákellenes gyógyszerrel) is olyan betegeknél, akik korábban nem részesültek rákos kezelésükben;
prosztatarák, amikor a tumor nem reagál a hormonális kezelésre. A Docefrez-t prednizonnal vagy prednizolonnal (gyulladáscsökkentő szerekkel) együtt alkalmazzák;
gyomor adenokarcinóma (a gyomorrák egy típusa) olyan betegeknél, akik korábban nem kaptak rákbetegséget. A Docefrez-t ciszplatinnal és 5-fluorouracillal (más rákellenes szerekkel) együtt alkalmazzák;
fej- és nyaki rák előrehaladott rákos betegeknél (amely elkezdett terjedni). A Docefrez-t ciszplatinnal és 5-fluorouracillal együtt alkalmazzák.
További részletekért olvassa el a termékjellemzők összefoglalóját (az EPAR-hoz is tartozik).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan alkalmazzák a Docefrez-t?
A Docefrez-t a kemoterápiára szakosodott osztályokban (tumorok kezelésére szolgáló gyógyszerek használata) kell alkalmazni a kemoterápia alkalmazására képzett orvos felügyelete alatt.
A Docefrez-t infúzió formájában, három óránként egy órán át tartják. A dózis, a kezelés időtartama és más gyógyszerekkel való alkalmazása függ a kezelendő rák típusától. A Docefrez csak akkor alkalmazható, ha a neutrofilek száma (egy fehérvérsejt típusa) legalább 1500 sejt / mm3. A prosztatarák esetében a dexametazon (gyulladáscsökkentő szer) beadása egy nap a terápia megkezdése előtt szükséges; más típusú rák esetében a kezelés előtt és két nappal a kezelés után. További információ a termékjellemzők összefoglalójában található.
Hogyan működik a Docefrez?
A Docefrez hatóanyaga, a docetaxel, a rákellenes szerek csoportja, amely taxánokként ismert. A docetaxel gátolja a sejtek azon képességét, hogy elpusztítsa a belső "csontvázot", amely lehetővé teszi számukra, hogy megoszthassák és szaporodjanak. A csontváz jelenlétében a sejtek nem oszlanak meg és ezért meghalnak. A docetaxel szintén befolyásolja a nem rákos sejteket, például a vérsejteket, amelyek mellékhatásokat okozhatnak.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Docefrez-t?
Mivel a Docefrez generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszerrel.
Mik a Docefrez előnyei és kockázatai?
Mivel a Docefrez generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszerrel.
Miért engedélyezték a Docefrez forgalomba hozatalát?
A CHMP (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unió követelményeinek megfelelően a Docefrez bizonyítottan hasonló a Taxotere-hez. Ezért a CHMP véleménye szerint a Taxotere-hez hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság ezért javasolta a Docefrez forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Docefrez-ről
2010. május 10-én az Európai Bizottság kiadta a Docefrez forgalomba hozatali engedélyét az Európai Unió egész területén érvényes Sun Pharmaceutical Industries Europe BV részére. A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, amely után megújítható.
A Docefrez-ra vonatkozó teljes EPAR megtekintéséhez kattintson ide. A Docefrez-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót.
A referencia-gyógyszer teljes EPAR-ja megtalálható az Ügynökség honlapján is.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 03-2010.
