A NOVOMIX ® egy oldható inzulin alapú protamin-kristályos aszpart inzulin
THERAPEUTIC GROUP: Kétfázisú inzulin injekciós célra - inzulinok és analógok
IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások
Indikációk NOVOMIX ® Inzulin oldható aszpart + protamin-kristályos aszpart inzulin
A NOVOMIX ® az inzulinkezelésre szoruló diabéteszes patológia kezelésére szolgál.
Hatásmechanizmus NOVOMIX ® Inzulin oldható aszpart + protamin-kristályos aszpart inzulin
A NOVOMIX ® egy hipoglikémiás gyógyszer, amely 30/70 arányban oldható aszpart inzulint és protamin-kristályos aszpart inzulint tartalmaz.
Ezek a gyors hatású és közbenső inzulin analógok, amelyek lehetővé teszik, hogy a gyógyszer a szubkután beadás után kb.
A leggyorsabb kinetikát garantálja a prolin aszparaginsavval való helyettesítése a B28 pozícióban, ami csökkenti az inzulin hajlamát hexamerek képződésére, ezáltal elősegítve a hormon átjutását a bőr alatti szövetből a véráramba.
A vérkeringésen keresztül a hormon eléri az inzulinérzékeny szöveteket, mint például az izom- és zsírszövetet, aktiválva a sejtaktivitás szabályozásában részt vevő specifikus receptorokat és hasznos a vércukorszint felvételének és felhasználásának javítására.
Ugyanakkor az inzulin metabolikusan hat a májra, gátolva a glükóz előállításához szükséges enzimatikus útvonalakat és a keringést.
Ily módon az inzulin hipoglikémiás hatása garantált.
Vizsgálatok és klinikai hatékonyság
1. BIPASIC ASPART INSULIN ÉS DIABETIC PATHOLOGY
A szakirodalomban végzett számos tanulmány azt mutatja, hogy a kétfázisú aszpart inzulin hatásossága a diabéteszes patológia kezelésében mind az első, mind a második típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. A glikált hemoglobin-redukció és a glikémiás kontroll eredményeként elért kiváló eredmények a NOVOMIX-ot a diabéteszes patológia modern kezeléséhez ideális gyógyszerként használják.
2. A BIPASIC ASPART THERAPY HATÉKONYSÁGA ÉS BIZTONSÁGA
A II. Típusú cukorbetegségben szenvedő és kétfázisú aszpart inzulinnal kezelt 1154 betegen végzett vizsgálat. Hat hónapig tartó, hosszan tartó kezelést a beiratkozott betegek 89% -ában fejeztek be, ami azt jelzi, hogy kiváló a megfelelőség, ami a glikált hemoglobinszint csökkenését garantálja több mint 1% -kal, csak két hipoglikémiás epizóddal.
3. EGY MÁSODIK TÍPUS BIPASIC ASPART INSULIN ÉS DIABETE
A II. Típusú cukorbetegség kezelése, a legtöbb esetben orális hipoglikémiás szerek alkalmazásával, gyakran nem hatékony a helyes glikémiás kontroll helyreállításában. A kétfázisú aszpart inzulin hozzáadása a metforminnal vagy a pioglitazon-terápiával hasznos volt a glikémiás kontroll optimalizálásában.
Alkalmazási módszer és adagolás
NOVOMIX ® 100 NE / ml inzulin, amely oldható aszpart inzulint és protamin-kristályos aszpart inzulint tartalmaz 30/70 arányban:
a helyes adagolást és a feltételezés relatív időzítését az orvos állapítja meg a beteg egészségi állapotának és metabolikus egyensúlyának gondos értékelése után.
A többi kétfázisú inzulinhoz hasonlóan a NOVOMIX ®-et szubkután kell beadni, de a többitől eltérően, étkezés előtt is bevehető.
Figyelmeztetések NOVOMIX ® Inzulin oldható aszpart + protamin-kristályos aszpart
A NOVOMIX ® dózist az orvosnak a páciens fiziopatológiai állapotának, étkezési és sportolási szokásainak és egyértelműen glikémiás egyensúlyának gondos értékelését követően kell megállapítania.
A jó homeosztázis fenntartása érdekében figyelembe kell venni a formulált dózis változásait a máj és a vesebetegségek, a fertőző betegségek, a sebészeti beavatkozások, az étrendi szokások és az életmód változásai és a különböző igények esetében.
A terápia sikere szempontjából alapvető fontosságú a beteg terápiás napi életben való aktív részvétele, míg a betegség és a lehetséges mellékhatások megfelelő ismerete minimálisra csökkentheti a klinikailag veszélyes mellékhatások előfordulását.
A hypoglykaemia, amely minden bizonnyal az inzulinterápiával kapcsolatos legsúlyosabb probléma, csökkentheti a beteg normális észlelési és reakcióképességét, ami veszélyezteti a gépek és a járművek használatát.
PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING
Bár az aszpart inzulin terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó vizsgálat még mindig nem jelentős, az inzulin továbbra is az egyetlen biztonságos és hatékony gyógyszeres gyógyszer a terhességi cukorbetegség kezelésében.
Ahhoz azonban, hogy a terápia végrehajtsa a várt terápiás hatást, fontos, hogy az alkalmazott dózis figyelembe vegye a terhesség hetét is, figyelembe véve a változó igényt ebben az időszakban.
Nyilvánvaló, hogy az inzulin-kezelést, különösen ebben az esetben, szigorú orvosi felügyelet mellett kell elvégezni.
interakciók
Az aszpart inzulin, valamint a humán inzulin hasonló módon hasonlít az azonos gyógyszerkölcsönhatásokhoz.
Tény, hogy az orális hipoglikémiás szerek, az oktreotid, az anti-MAO, a béta-blokkoló szerek, az ACE-gátlók, a szalicilátok, az alkohol és az anabolikus szteroidok együttes alkalmazása fokozhatja a NOVOMIX ® hipoglikémiás hatását, ezáltal növelve a hypoglykaemia kockázatát.
Ezzel szemben az orális fogamzásgátlók, a tiazidok, a glükortikoidok, a pajzsmirigyhormonok és a szimpatomimetikumok egyidejű alkalmazása csökkentheti ennek a hormonnak a terápiás hatását, megváltoztatva a szükséges glikémiás kontrollt.
Mindkét esetben szükséges az adagolás megfelelő beállítása.
A szakirodalomból ismert, hogy a súlyos reakciók kockázatának növelésével a szimpatolitikus gyógyszerek elfedhetik a hypoglykaemia néhány fontos jeleit.
Ellenjavallatok NOVOMIX ® Inzulin oldható aszpart + protamin-kristályos aszpart inzulin
A NOVOMIX ® ellenjavallt hypoglykaemia és humán inzulinnal vagy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
Az aszpart inzulinnal végzett terápiás kezelés a diabéteszes betegeket ugyanolyan mellékhatásoknak is kitünteti, mint amit a humán inzulin terápiájában figyeltek meg.
A leggyakoribb helyi mellékhatások közül az irritáció, a bőrpír és a viszketés leírása az injekció beadásának helyén lehetséges, ami bizonyos esetekben, például az inokulációs pont elmaradt elfordulása is összefügghet a lipoatrófiával.
A gyomor-bélrendszeri és vizuális zavarok, illetve a hormonra adott túlérzékenységi reakciók kevésbé voltak gyakoriak, míg a hipoglikémia minden bizonnyal a klinikai szempontból kiemelkedő aggodalomra ad okot.
Ezt kezdetben enyhe, de erősen indikatív tünetek jellemezték, mint például a hideg izzadás, álmosság, agyiásság, a figyelem elvesztése, ami a tudat és a kóma elvesztéséért felelős.
Megjegyzések
A NOVOMIX ® csak orvosi rendelvény alapján értékesíthető.
A NOVOMIX ® a dopping osztály része: Hormonok és kapcsolódó anyagok (tilos a versenyen és a versenyen)
