Milyen típusú gyógyszer az Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid?
Az Ifirmacombi olyan gyógyszer, amely két hatóanyagot, nevezetesen irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz, ovális tabletta formájában (rózsaszín: 150 mg irbezartán és 12, 5 mg hidroklorotiazid; rózsaszín: 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid). fehér: 300 mg irbezartán és 12, 5 mg hidroklorotiazid).
Ifirmacombi "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy hasonló az „Európai Unióban (EU) már engedélyezett„ referencia-gyógyszerhez ”, az úgynevezett CoAprovel-hez.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid?
Az Ifirmacombi-t esszenciális magas vérnyomás (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknek a vérnyomását az irbezartán vagy a hidroklorotiazid önmagában nem megfelelően szabályozza. Az "esszenciális" kifejezés azt jelenti, hogy nincs azonosított közvetlen hipertónia oka.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid?
Az Ifirmacombi-t szájon át kell bevenni, függetlenül attól, hogy milyen táplálékot fogyaszt. A dózis az irbezartán vagy a hidroklorotiazid adagjától függ, amelyet a beteg korábban vett. 300 mg-nál nagyobb mennyiségű irbezartán / 25 mg hidroklorotiazid adagja naponta egyszer nem javasolt. Az Ifirmacombi más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazható.
Hogyan fejti ki hatását az Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid?
Az Ifirmacombi két hatóanyagot, az irbezartánt és a hidroklorotiazidot tartalmaz.
Az irbezartán egy "angiotenzin II receptor antagonista", amely blokkolja az angiotenzin II nevű szervezet hormonjának hatását. Ez utóbbi egy erős vazokonstriktor (egy olyan anyag, amely szűkíti az ereket). Az irbezartán blokkolja az angiotenzin II-hez általában kötődő receptorokat, blokkolva annak hatékonyságát, lehetővé téve a vérerek tágulását.
A hidroklorotiazid diuretikum, amely egy másik típusú kezelés a magas vérnyomás ellen. A hatásmechanizmusa növeli a vizelet kiválasztását, ami csökkenti a vérben lévő folyadék mennyiségét és csökkenti a vérnyomást.
A két hatóanyag kombinációja határozza meg a vérnyomás additív csökkenését, amely magasabb, mint a két gyógyszer egyénileg történő beadásával kapott érték. A vérnyomás csökkenésével csökken az azzal kapcsolatos kockázatok, beleértve a stroke-ot is.
Milyen vizsgálatokat végeztek az Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid?
Generikus gyógyszerként a betegekkel végzett vizsgálatok csak az Ifirmacombi bioekvivalenciáját mutatták a CoAprovel referencia-gyógyszerhez viszonyítva. Két gyógyszer bioekvivalensnek tekinthető, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen kockázatokkal és előnyökkel jár az Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid?
Mivel a Ifirmacombi a referencia-gyógyszer általános bioekvivalens gyógyszere, mindkét gyógyszer esetében az előnyök és kockázatok azonosak.
Miért engedélyezték az Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid forgalomba hozatalát?
A CHMP (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Ifirmacombi minősége összehasonlítható és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel. Az EGSZB ezért úgy vélte, hogy az utóbbiakhoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta az Ifirmacombi forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Egyéb információ az Ifirmacombi-ra vonatkozóan - Irbesartan / hidroklorotiazid
2011. március 4-én az Európai Bizottság kiadta az Európai Unió egész területén érvényes Ifirmacombi forgalomba hozatali engedélyét a KRKA, dd, Novo mesto részére. A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, amely után megújítható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 01-2011.
