Milyen típusú gyógyszer a Mycophenolate Mofetil Teva?
A Mycophenolate mofetil Teva olyan gyógyszer, amely hatóanyagként mikofenolát-mofetilt tartalmaz. Kapszula (250 mg) és tabletta (500 mg) formájában kapható.
A Mycophenolate mofetil Teva egy „generikus gyógyszer”, ami azt jelenti, hogy hasonló a „referencia-gyógyszerhez”, amelyet már engedélyeztek az Európai Unióban (EU), melynek neve CellCept. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Mycophenolate Mofetil Teva?
A Mycophenolate mofetil Teva-t arra használják, hogy megakadályozzák a vese-, szív- vagy májtranszplantáció kilökődését a szervezetben. Ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal együtt alkalmazzák (más szervek elutasításának megelőzésére használt gyógyszerek).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Mycophenolate Mofetil Teva-t?
A mycophenolate mofetil Teva-kezelést megfelelően képzett transzplantációs szakembereknek kell megkezdeni és folytatniuk.
A Mycophenolate Mofetil Teva adagolásának módja és a dózis az átültetett szerv típusától, valamint a beteg életkorától és épségétől függ.
A veseátültetések esetében a javasolt adag felnőtteknek 1, 0 g naponta kétszer, az átültetést követő első 72 órában. A 2-18 éves gyermekek és serdülők esetében a mycophenolate mofetil Teva adagját a magasság és a súly alapján számítják ki.
A szívátültetések esetében a javasolt adag felnőtteknek 1, 5 g naponta kétszer, a transzplantációt követő első öt napon belül.
A felnőttek májtranszplantációja esetén a mikofenolát-mofetilt intravénásan (csepegtették a vénába) az átültetést követő első négy napig kell beadni, majd naponta kétszer 1, 5 g mycophenolate mofetil Teva-ra kell váltani. tolerálható. A mycophenolate mofetil Teva alkalmazása nem ajánlott gyermekek és serdülők számára szív- vagy májtranszplantáció után, mivel nem áll rendelkezésre információ a betegcsoportra gyakorolt hatásairól.
Vese- vagy májbetegségben szenvedő betegeknél szükség lehet az adag módosítására. További információért olvassa el a termékjellemzők összefoglalóját, amely szintén az EPAR-ban található.
Hogyan fejti ki hatását a mycophenolate mofetil Teva?
A Mycophenolate mofetil Teva hatóanyaga, a mikofenolát-mofetil, egy immunszuppresszív gyógyszer. A szervezetben mikofenolsavvá alakul át, amely gátolja az "inozin-monofoszfát-dehidrogenáz" nevű enzimet. Ez az enzim fontos a DNS-ek kialakulásában a sejtekben, különösen a limfocitákban (egyfajta fehérvérsejt, amely hozzájárul az átültetett szervek kilökődéséhez). Az új DNS termelésének gátlásával a Mycophenolate Mofetil Teva csökkenti a limfociták szaporodásának sebességét, ezáltal az utóbbi hatékonyságát az átültetett szerv felismerésében és támadásában, és ennek következtében kisebb az elutasítási kockázata.
Milyen vizsgálatokat végeztek a Mycophenolate Mofetil Teva-val?
Mivel a mycophenolate mofetil Teva egy generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra utalnak, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel (ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben).
Milyen előnyökkel jár a mikofenolát mofetil Teva?
Mivel a mycophenolate mofetil Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, az előnyök és a kockázatok ugyanolyanok, mint az utóbbi.
Miért engedélyezték a Mycophenolate Mofetil Teva forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU-ban támasztott követelmények alapján a mycophenolate mofetil Teva minőségi és bioekvivalensnek bizonyult a CellCept-szel. A CHMP ezért úgy véli, hogy - mint a CellCept esetében - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság a Mycophenolate Mofetil Teva forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
További információ a Mycophenolate Mofetil Teva-ról:
2008. február 21-én az Európai Bizottság a Mycophenolate Mofetil Teva egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Teva Pharma BV-nek.
A Mycophenolate Mofetil Teva teljes EPAR-változatához kattintson ide.
A referencia-gyógyszer teljes EPAR-ja megtalálható az EMEA honlapján is.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 01-2008.
