Yttriga - ittrium-klorid

Mi az a Yttriga

A Yttriga egy radioaktív folyadék, amely az ittrium-klorid (90Y) hatóanyagát tartalmazza. Az ittrium-90Y-klorid az ittrium kémiai elemének radioaktív formája.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Yttriga?

A Yttriga-t gyógyszerek radioaktív jelölésére használják. A radioaktív jelölés olyan módszer, amely magában foglalja egy anyag radioaktív vegyülettel való jelölését (címkézését). A Yttriga esetében a terméket olyan gyógyszerek címkézésére használják, amelyeket kifejezetten az ittrium-klorid (90Y) hatóanyag alkalmazására fejlesztettek ki. Ezek a gyógyszerek olyan hordozóként működnek, amelyek radioaktivitást hordoznak azon a ponton, ahol szükséges. Ezek lehetnek olyan anyagok, mint az antitestek, amelyek célja a test bizonyos sejtjeinek felismerése, beleértve a rákos sejteket is.

A radioaktívan jelzett gyógyszer hatását a Yttriga-val a radioaktívan jelzett gyógyszerkészítmény Yttriga-val együtt kapja.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan alkalmazzák a Yttriga-t?

A Yttriga-t csak a radioaktív anyagok biztonságos használatában jártas szakemberek kezelhetik és kezelhetik.

A Yttriga-t soha nem alkalmazzák önmagában, hanem a szervezeten kívül, általában a laboratóriumban, a radioaktív jelölést igénylő gyógyszerrel kell összekeverni. A Yttriga-ban lévő itrium90 ezért a gyógyszerhez kötődik, és a kapott keveréket a kapott gyógyszerkészítmény csomagolásában található utasítások szerint adjuk be. A radioaktív jelöléshez szükséges Yttriga mennyisége és az ezt követően beadott radioaktívan jelzett gyógyszer mennyisége a radioaktívan jelzett gyógyszerektől és a kezelendő betegségtől függ.

Hogyan fejti ki hatását a Yttriga?

A Yttriga hatóanyaga, az ittrium-klorid (90Y), egy radioaktív vegyület, amely béta-sugárzást bocsát ki. A Yttriga hatása a Yttriga-val jelzett gyógyszer jellegétől függ. Alkalmazásának egyik példája bizonyos daganatos betegségek kezelése, amelyekben a radioaktívan jelzett gyógyszer radioaktivitást szállít azokra a területekre, ahol a tumor található. A helyén a Yttriga radioaktivitása segít megszüntetni a daganatot.

Milyen tanulmányokat végeztek a Yttriga-val?

Mivel a Yttriga "prekurzor", és önmagában nem adják be, nem végeztek humán vizsgálatokat. A vállalat bemutatta a 90Y-es területen már közzétett tudományos cikkekből származó információkat. A vállalat közzétett tanulmányokat is bemutatott, amelyek igazolják az yttrium90Y hasznosságát más gyógyszerek radioaktív jelölésére. Erre példa egy nem-Hodgkin limfóma (az immunrendszer szöveteinek rákja) vizsgálata.

Milyen előnyei voltak a Yttriga alkalmazásának a vizsgálatok során?

A vállalat által szolgáltatott információk igazolják a Yttriga hasznosságát a radioaktívan jelölt 90Y-es gyógyszerek prekurzoraként.

Milyen kockázatokkal jár a Yttriga alkalmazása?

Mivel a Yttriga prekurzor, és nem adható be egyedül, nem okoz mellékhatásokat. A betegek végül mellékhatásokat tapasztalhatnak a Yttriga-val történő jelöléssel készített gyógyszer intravénás beadása után. Ezek a hatások az alkalmazott gyógyszertől függenek, és a Yttriga-val jelölt gyógyszer csomagolásában találhatók. A Yttriga sugárzást termel, és rák- és örökletes hibákat okozhat. A gyógyszert felíró orvosnak vagy szakorvosnak gondoskodnia kell arról, hogy a sugárzás kockázata kisebb legyen, mint maga a betegség.

A Yttriga nem adható közvetlenül a betegeknek. A Yttriga-val jelölt gyógyszereket nem szabad alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az ittrium-kloriddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben. A Yttriga-val jelölt gyógyszereket nem szabad terhes vagy feltételezett terhességi betegeknél alkalmazni. A Yttriga címkével ellátott gyógyszerekre vonatkozó korlátozásokkal kapcsolatos további információkért olvassa el a radioaktívan jelölt gyógyszerkészítményt a Yttriga-val.

Miért engedélyezték a Yttriga alkalmazását?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Yttriga előnyei meghaladják az ezzel a radionukliddal történő radioaktív jelölésre kifejlesztett és engedélyezett hordozómolekulák radioaktív jelzésével járó kockázatokat, ezért javasolta az engedély kiadását forgalomba hozatalát.