Milyen típusú gyógyszer a Varuby - Rolapitant?
A Varuby egy gyógyszer, amelyet a hányinger és hányás megelőzésére használnak kemoterápiával (rákellenes kezelés) kezelt felnőtt rákos betegeknél. Mivel a hányinger és hányás lehetősége a kemoterápiás szerektől függően változik, a Varuby-t mérsékelten vagy erősen emetogén kemoterápiában részesülő betegeknél alkalmazzák (ami hányást okoz).
A Varuby a késleltetett hányinger és hányás ellen (azaz amikor a tünetek a rákkezelés után 24 órával vagy annál hosszabb idő után jelentkeznek) és más olyan gyógyszerekkel együtt kerülnek beadásra, amelyek segítenek azonnali hányinger és hányás szabályozásában.
A Varuby a hatóanyagot rolapitánsként tartalmazza.
Hogyan használják a Varuby - Rolapitant?
A Varuby csak kapható, és 90 mg-os tabletta formájában kapható. Minden kemoterápiás ciklus első napján két tablettát kell bevenni, a kemoterápia kezdetétől számított két órával. A Varuby-t a dexametazon és az 5-HT3 receptor antagonista (két másik, a hányingert és hányást megelőző gyógyszer) típus kombinációjával adják be, de a beadás módja a kemoterápia típusától függ.
További információkért lásd a termékjellemzők összefoglalóját (az EPAR-hoz mellékelve).
Hogyan működik a Varuby - Rolapitant?
A Varubyban jelenlévő hatóanyag, a rolapitáns, a neurchinin 1 (NK1) receptorainak blokkolásával működik. A kemoterápia olyan anyagot (P anyagot) szabadíthat fel a szervezetbe, amely ezekhez a receptorokhoz kötődik a késleltetett hányinger és hányás stimulálásával. Ezeknek a receptoroknak a blokkolásával Varuby képes megakadályozni ezt a hatást. A Varuby más mechanizmusokon keresztül ható gyógyszerekkel együtt történő alkalmazásával azonnali hányinger és hányás megelőzése érdekében a kemoterápiás kezelés után a tünetek hosszú távú szabályozását elősegítheti.
Milyen előnyei voltak a Varuby - Rolapitant alkalmazásának a vizsgálatok során?
Két fő vizsgálatban a Varuby hatékonyabb volt, mint a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) a késleltetett hányinger és hányás megelőzésében a nagy emetogén kemoterápia után. Mindkét vizsgálatban 532 beteg közül az egyik, a másik 555 betegnél részt vettek dexametazon és graniszetron (5-HT3 receptor antagonista) is. A Varuby-val kezelt betegek 71% -ánál (az 535-ből 382-nél) 71–120 óra elteltével mindkét vizsgálat eredményeit kombinálva a hányinger és a hányás nem észlelhető a kemoterápiás kezelés után. (322 535).
A harmadik fő vizsgálatban azt is megállapították, hogy a Varuby a placebónál hatékonyabb, mint a dexametazon és a graniszetron kombinációjával mérsékelten emetogén kemoterápiában részesülő betegeknél. A Varuby-val kezelt betegek 71% -ánál (666-ból 475) a késleltetett hányinger és hányás nem volt megfigyelhető, míg a placebóval kezelt betegek 62% -ánál (666-ból 410).
Milyen kockázatokkal jár a Varuby - Rolapitant?
A Varuby leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 100 és 100 között 1–2 főre hathatnak) a fáradtság és a fejfájás. A Varuby-t szedő betegek nem használhatnak orbáncfüvet (enyhe depresszióra szánt növényi gyógyszert), mivel csökkentheti a Varuby terápiás hatását.
A Varuby-val kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Varuby - Rolapitant alkalmazását?
A Varuby más standard terápiákkal kombinálva javítja a késleltetett hányinger és hányás szabályozását. Emellett minden mellékhatás kezelhetőnek bizonyult, és hasonló a hányingerre és hányásra javasolt gyógyszerekkel. Bár a kemoterápiás kezelések által kiváltott hányinger és hányás elleni küzdelemre szolgáló különféle gyógyszerek az EU-ban elfogadottak, sok beteg továbbra is jelentette ezeket a hatásokat, és különösen a hányinger ellenőrzése továbbra is kihívást jelent. Összességében elmondható, hogy a Varuby előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy az EU-ban engedélyezhető legyen
Milyen intézkedéseket hoznak a Varuby - Rolapitant biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Az egészségügyi szakemberek és a betegek által a Varuby biztonságos és hatékony használatára vonatkozó ajánlásokat és óvintézkedéseket a készítmény összefoglalójában és a betegtájékoztatóban foglalták.
További információ a Varuby - Rolapitant-ról
A Varuby-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine / Emberi gyógyszerek / Európai nyilvános értékelő jelentések. A Varuby-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
