Mi az a TRAVATAN?
A TRAVATAN a travoproszt hatóanyagot tartalmazó szemcseppek tiszta oldata.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a TRAVATAN?
A TRAVATAN-t az intraokuláris nyomás csökkentésére (a szem belsejében) jelzik. Nyitott szögű glaukóma (betegség, amelyben a szemnyomás emelkedik, mert a folyadék nem áramlik ki a szemből) és az okuláris hipertóniás betegeknél (a szemnyomás normálisnál magasabb).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan alkalmazzák a TRAVATAN-t?
A dózis egy csepp TRAVATAN az érintett szem (ek) ben naponta egyszer, lehetőleg este. A TRAVATAN alkalmazása nem javasolt 18 év alatti betegeknél.
Hogyan fejti ki hatását a TRAVATAN?
Amikor az intraokuláris nyomás megnő, ez károsítja a retinát (a szem hátsó részén található fényérzékeny membránt) és a látóideget (ideg, amelyet a szemtől az agy felé továbbít), súlyos látásvesztést okozva. és még vakság. A nyomás csökkentésével a TRAVATAN csökkenti a sérülés kockázatát. A TRAVATAN hatóanyaga, a travoproszt, a prostaglandinok analógja (egy természetes anyag, a prosztaglandin mesterséges másolata).
A szemben a prosztaglandin növeli a vizes humor (átlátszó folyadék a szem belsejében) elvezetését a külső rész felé. A TRAVATAN ugyanúgy működik, növelve a vizes humor kiáramlását, ezáltal csökkentve a szem belsejében lévő nyomást.
Hogyan vizsgálták a TRAVATAN-t?
A TRAVATAN-t 1 989 betegnél vizsgálták három fő vizsgálatban, amelyek 6-12 hónapig tartottak. Mindhárom vizsgálatban a travoprosztot a glaukóma kezelésében szokásosan alkalmazott gyógyszerrel hasonlították össze. A három vizsgálat egyike a latanoproszt (egy másik, a glaukóma kezelésére használt prosztagladin analóg) összehasonlítását is tartalmazza. A hatékonyság fő mércéje az intraokuláris nyomás csökkenése volt. Egy másik vizsgálatban összehasonlították a TRAVATAN hatékonyságát kiegészítő terápiában a timololt már használó betegek kezelésében (427 beteg, 6 hónapos időtartam).
Milyen előnyei voltak a TRAVATAN alkalmazásának a vizsgálatok során?
A TRAVATAN legalább olyan hatásosnak bizonyult, mint a timolol, és ugyanolyan hatásos volt, mint a latanoproszt az intraokuláris nyomás csökkentése érdekében. A TRAVATAN és a timolol kombinált kezelése az intraokuláris nyomás további csökkenését indukálta azoknál a betegeknél, akik önmagukban nem kontrollálták a timololt.
Milyen kockázatokkal jár a TRAVATAN alkalmazása?
A TRAVATAN alkalmazása során észlelt leggyakoribb mellékhatások (10-ből több mint 1 betegnél) a szemészeti hiperémia (a szem fokozott vérkeringése, amely a szem irritációját és bőrpírját okozza) és a szempillák megváltozása, beleértve a a szempillák hossza, vastagsága vagy száma. A TRAVATAN alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
A TRAVATAN nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a travoprosztra vagy a többi anyagra. A TRAVATAN benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely lágy kontaktlencséket tesz lehetővé. Ezért a lágy kontaktlencsét viselő embereknek különös figyelmet kell fordítaniuk.
Miért engedélyezték a TRAVATAN forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a TRAVATAN előnyei meghaladják a kockázatokat a fokozott intraokuláris nyomás kezelésében a nyílt szögű glaukóma vagy az okuláris hipertóniában szenvedő betegeknél, ezért azt javasolta, hogy engedélyezzék azt forgalomba hozatalra.
További információ a TRAVATAN-ról
2001. november 27-én az Európai Bizottság kiadta a TRAVATAN-ra érvényes forgalomba hozatali engedélyt, amely az Európai Unió egész területén érvényes, az Alcon Laboratories (UK) Limited részére.
A forgalomba hozatali engedélyt 2006. november 27-én megújították.
A TRAVATAN-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 02-2007.
