Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pemetrexed medac?
A pemetrexed medac egy rákos gyógyszer, amelyet kétféle tüdőrák kezelésére használnak:
- rosszindulatú pleurális mesothelioma (a tüdőt bevonó szövet daganata, általában az azbeszt expozíció által okozott), amelyben a gyógyszert ciszplatinnal kombinációban alkalmazzák olyan betegeknél, akik korábban nem kaptak kemoterápiát, és akiknél a tumor nem távolítható el műtét;
- előrehaladott nem kissejtes tüdőrák, az úgynevezett "non-squamous" típusú, amelyben a gyógyszert ciszplatinnal kombinációban alkalmazzák a korábban nem kezelt betegeknél, vagy monoterápiában olyan betegeknél, akik korábban rákellenes kezelésben részesültek . Fenntartó terápiaként is alkalmazható platina alapú kemoterápián átesett betegeknél.
A pemetrexed medac "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy a Pemetrexed medac hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „Alimta” -hoz. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
A Pemetrexed medac hatóanyaga a pemetrexed.
Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed medac-ot?
A Pemetrexed medac por formájában kapható infúziós oldat (csepegtető) készítésére vénába. A gyógyszer csak receptre kapható, és csak a kemoterápiában jártas orvos felügyelete alatt adható be.
Az ajánlott adag 500 mg / m2 testfelületre számítva (a beteg magassága és súlya alapján számolva), és 10 perces infúzióval adják be három hetente egyszer. A mellékhatások csökkentése érdekében a betegeknek kortikoszteroidot (egy gyulladáscsökkentő gyógyszert) és a folsavat (egyfajta vitamin) kell szedniük, és a Pemetrexed medac-kezelés alatt B12-vitamin injekciót kell kapniuk. Amikor a Pemetrexed medac-ot ciszplatinnal együtt adják, a ciszplatin adagja előtt vagy után is a "hányás megelőzésére" (a hányás megelőzésére) és a folyadékra (a kiszáradás megelőzésére) kell fordítani.
A kezelést el kell halasztani vagy abba kell hagyni, vagy a dózist csökkenteni kell a vér számának megváltozásával vagy más jellegű mellékhatásokkal. További információkért lásd a termékjellemzők összefoglalóját (az EPAR-hoz mellékelve).
Hogyan fejti ki hatását a Pemetrexed medac?
A Pemetrexed medac hatóanyaga a pemetrexed, egy citotoxikus gyógyszer (egy olyan gyógyszer, amely az antimetabolitok csoportjába tartozó aktív szétválasztó sejteket, például rákos sejteket elpusztít). A szervezetben a pemetrexed aktív formává alakul át, amely blokkolja a "nukleotidok" (a DNS és az RNS, a sejtek genetikai anyaga) előállításában részt vevő enzimek aktivitását. Ennek eredményeként a pemetrexed aktív formája lelassítja a DNS és az RNS képződését, és megakadályozza a sejtosztódást és a szaporodást. A pemetrexed aktív formává való átalakulása a tumorsejtekben gyorsabban megy végbe, mint a normál sejtekben; emiatt a tumorsejtekben a hatóanyag aktív formája nagyobb koncentrációban van, és a hatás hosszabb. Ezért a rákos sejtek megoszlása csökken, míg a normális sejtek csak részben érintettek.
Milyen vizsgálatokat végeztek a Pemetrexed medac alkalmazásával?
A vállalat a tudományos szakirodalomból származó pemetrexedre vonatkozó adatokat szolgáltatott. További vizsgálatokra nem volt szükség, mert a Pemetrexed medac egy generikus gyógyszer, amelyet infúzió formájában adnak be, és ugyanazzal a hatóanyaggal rendelkezik, mint az Alimta referencia-gyógyszer.
Milyen előnyökkel jár a Pemetrexed medac?
Mivel a Pemetrexed medac generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai ugyanazok, mint a referencia-gyógyszer.
Miért engedélyezték a Pemetrexed medac forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően a Pemetrexed medac az Alimta-val összehasonlíthatónak bizonyult. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy - mint az Alimta esetében is - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Pemetrexed medac alkalmazását az EU-ban.
Milyen intézkedéseket tesznek a Pemetrexed medac biztonságos és hatékony használatának biztosítására?
Kidolgozták a kockázatkezelési tervet annak biztosítása érdekében, hogy a Pemetrexed medacot a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Pemetrexed medac termékjellemzői és a betegtájékoztató tartalmazza a biztonsági információkat, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójában található.
További információ a Pemetrexed medac-ról
A Pemetrexed medac-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A referencia-gyógyszer teljes EPAR-ját az Ügynökség honlapján is megtekintheti.
