LIOFILIZÁCIÓ: a víz szublimációval történő eltávolítása a gyógyszerből; a hatóanyagot liofilizálókban fagyasztják le, amelyek - különösen a nyomás és hőmérséklet körülményei között (figyelembe véve a vízállapot-diagramot) szublimálódást okoznak (közvetlen átjutás a szilárd állapotból a gázállapotba, anélkül, hogy áthaladna az állapoton folyadék). Ez egy olyan módszer, amely garantálja a víz eltávolítását a drogból, hogy még 5% -nál is alacsonyabb százalékos arányt érjen el.
A fagyasztva szárítást különösen gazdag vízforrásokra alkalmazzuk, ami ezért veszélyezteti a betakarítás utáni degradációs folyamatok gyors elindítását. Ezt a technikát pontosan úgy alkalmazzuk, hogy elkerüljük az ilyen változásokat, és lehetővé tegyük a gyógyszer jó megőrzését; ez egy nagyon drága módszer, de nagyon gyakori.
A modern fagyasztva szárítás és szárítás (kis zárt szoba és dinamikus szárító) garantálja a gyógyszer legjobb megőrzését az idő múlásával. A kis zárt helyiség a legjobb kompromisszum a hidrolitikus enzimek időbeli blokkjának megszerzéséhez és a baktériumok, penészek és gombák nem szaporodásának megakadályozásához; emellett a hőmérséklet maga is kedvez a gyógyszerek fertőtlenítésére.
Az eddig látottakon kívül más módszerek is léteznek a gyógyszer időtartamának előmozdítására; a leggyakrabban a STABILIZÁCIÓ és a VÉDELEM (tartósítószerek hozzáadása). Mindkettő határozza meg az enzimatikus aktivitás gátlását határok nélkül, mivel megváltoztatják az enzimek szerkezetét és funkcióit, denaturálva őket.
A stabilizáció folyamata visszafordíthatatlan módon denaturálja az enzimeket, ezért a gyógyszer csak akkor változik, ha külső ágensek támadnak, míg az endogén aktivitás nem változik. Valójában a stabilizálás drasztikus folyamat, amely autokláv és megfelelő oldószerek használatával történik; a legmegfelelőbb stabilizálandó gyógyszer az, hogy nagyon könnyen és gyorsan bomlik az endogén enzimatikus aktivitással. A stabilizálási folyamatot ezért a forrás összegyűjtése után kell elvégezni.
Az autokláv egy "nyomófőző", ahol a hőmérséklet és a nyomás (bizonyos értékeken stabil) alapvető szerepet játszik a stabilizációs folyamatban; az oldószer lehet alkohol vagy aceton. A friss hatóanyagot az autokláv belsejében egy oldószerrel töltött kosárba helyezzük. A hőmérsékletet és a nyomást ezután állandó hőmérsékletre állítjuk be: 120 ° C, míg a nyomás 0, 5 egységnyi időközönként két vagy háromszor nagyobb, mint a légköri érték. Amikor a nyomás elérte a 0, 5 egységet a légköri nyomás felett, és a hőmérséklet 105-110 ° C, a gyógyszer olyan körülmények között van, amelyek alkalmasak a tényleges stabilizálásra, ami 5-15 percig változik. . A stabilizációs folyamat helyes végrehajtása megköveteli, hogy a működési feltételek a lehető legnagyobb mértékben korlátozzák a vakuolárlé szivárgását a gyógyszerből; helyesen végezzük, ha a lé áthaladása az oldatban gyakorlatilag nem szignifikáns.
Az autokláv stabilizációs folyamat a fehérjék és enzimek teljes és teljes denaturációjához vezet (a magas hőmérsékletek és az elért nyomás következtében). Így ezek a fehérjemolekulák véglegesen elveszítik funkcionális jellemzőiket; ezért a stabilizáció visszafordíthatatlan folyamat. A stabilizált gyógyszer csak akkor változik, ha kedvezőtlen exogén tényezőknek van kitéve.
A gyógyszer stabilizálása után nem áll készen a használatra, mert még mindig az oldószerbe merül; ezt a folyadékot kályhába (80 ° C) helyezzük el. Egy bizonyos idő után ezen a hőmérsékleten a gyógyszer száraz, mert az oldószerrel együtt a vizet is eltávolítjuk. Végső soron a gyógyszer porra redukálódik, így az egészségre való használatra kész: stabilizált és porított.
Ha az autoklávban az oldószer belsejében a hatóanyagok mennyisége elhanyagolható, akkor a stabilizáció helyesen történt. Másrészt, ha ez a mennyiség észrevehető, a folyamat nem történt meg megfelelően; ebben az esetben különleges eljárások vannak a benne diszpergált gyógyszer kinyerésére (az oldószert lepároljuk, és az így kapott hatóanyagokat a szárított és porított gyógyszerbe építjük be).
Emlékezzünk: a stabilizáció egy olyan eljárás, amelyet a gyógyszerek gyors megőrzésének javítására fejlesztettek ki, amelyek gyors betakarítás utáni endogén lebomlást okoznak; mindazonáltal mindig figyelembe kell venni az aktív anyagok stabilitását. Ha például a hatóanyag nagy mértékben lebomlik, és a hatóanyagok termolábilisak, nyilvánvaló, hogy nem stabilizálható, mivel a hőmérsékletek túl magasak ahhoz, hogy megőrizzék minőségét.
