A nizatidin egy olyan H2 antagonista, amelyet az Eli Lilly gyógyszeripari cég fejlesztett ki, amely 1987-ben először forgalomba hozta az Axid ® bejegyzett specialitás néven. 2000-ben az Eli Lilly gyógyszeripari cég bejelentette a Reliant Pharmaceuticals minden kereskedelmi és értékesítési jogának értékesítését.
A nizatidin kereskedelmi forgalomban kapható tabletták formájában, amelyeket Axid®, Zanizal, Axid Ar®, Cronizat® és más feltalált nevek néven forgalmaznak; a hatóanyag az Axid ® orális oldat és az intravénás infúzióhoz való Nizax® oldat is megtalálható.
A nizatidin alkalmazása különösen a nyombélfekély, a gyomorfekély, a gyomor-gyulladásos reflux betegség, a visszatérő fekélyek és a nem szteroid gyulladásos gyógyszerek alkalmazásával összefüggő fekélyek kezelésére utal. A nizatidin egy erős, szelektív és reverzibilis hisztamin H2 receptor antagonista. A nizatidin jelentősen csökkenti a gyomorban szekretált sósav térfogatát, és mindez pontosan a gyomorsav bázikus és stimulált szekréciójának gátlása következtében történik. Ez a gyógyszer gyorsan működik, ami gyorsan csökkenti a fekély által okozott fájdalmat. Számos klinikai vizsgálat alapján azonban a nizatidin nem hatékonyabb, mint más hisztamin H2 receptor antagonisták, bár egyes paraméterek azt mutatják, hogy ez a molekula jobban tolerálható a szervezetünknél, mint más H2 antagonisták.
Nizatidina - Adagolás és alkalmazás
A nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek hosszantartó alkalmazása által okozott gyomorfekélyek kezelésében - vagy amikor a magas gasztroenergetikai hatású NSAID-ok alkalmazásával hosszú távú terápiát kell követni - a használt nizatidin adagja 300 mg / nap, amit egyetlen adagban lehet bevenni, lefekvés előtti este, vagy két adagra osztva, egy reggel, a másik pedig este. A kezelés időtartama általában nyolc hét.
A nyombélfekély kezelésére javasolt nizatidin dózisa 300 mg / nap, egyszeri adagolás előtt, lefekvés előtt vagy két 150 mg-os adagra osztva, egyik reggel és a másik este. lefekvés előtt. A kezelés átlagos időtartama négy hét, de a teljes gyógyulás hiányában további négy hétig meghosszabbítható; ha ehelyett a fekély teljes gyógyulása már a terápia első ciklusában van - és ha a gyógyulást endoszkópos vizsgálat is megerősíti -, akkor a kezelés megszakítható a négy hét elteltével.
A jóindulatú gyomorfekély kezelésére az ajánlott adag 300 mg / nap nizatidin, amelyet egyszeri adagolás esetén kell bevenni, lefekvés előtti este, vagy két napi 150 mg-os adagra osztva. egy reggel, a másik pedig este, alvás előtt. A nizatidin-kezelés időtartama ebben az esetben általában 4-8 hétig változik, de kevesebb, mint négy hét is lehet, ha endoszkóposan megerősített gyógyulási eset áll fenn.
Bizonyos különleges esetekben, ha a fekély gyógyulása négy hetes terápia után megtörténik, szükség lehet a gyomorszekréció szabályozásának fenntartására, különösen olyan betegeknél, akik hajlamosak a visszatérő gyomor- vagy nyombélfekélyre; ezekben az esetekben hosszabb ideig tartó fenntartó terápia követhető 150 mg / nap nizatidin alkalmazásával, amelyet egyetlen adagolás előtt kell bevenni, mielőtt lefekszik. Ezt a terápiát az orvosnak szorosan ellenőrizni kell.
A gastroösophagealis reflux betegség kezelésében a javasolt adag 300 mg / nap nizatidin, két napi adagolásra, egy reggel és egy este, 150 mg-os adagolásra. A legsúlyosabb esetekben a nizatidin napi 600 mg-os támadási dózisa alkalmazható, majd a beteg személyes terápiás választól függően a lehető leghamarabb csökkenthető.
A nizatidin elsősorban a vesén keresztül választódik ki, ezért súlyos veseelégtelenség esetén tanácsos különös gondot fordítani.
Nizatidin - Ellenjavallatok és figyelmeztetések
A nizatidin-kezelés megkezdése előtt elengedhetetlen annak biztosítása, hogy a farmakológiai beavatkozáshoz szükséges tünetek ne járjanak egy neoplasztikus malignus gyomorfekélyrel; A nizatidin valójában a tünetek elfedésével és a fájdalom enyhítésével jelentősen késleltetheti a daganat diagnózisát. Számos tanulmány kimutatta, hogy a nizatidin nem befolyásolja a citokróm P450-hez kapcsolódó legtöbb hatóanyagot metabolizáló enzimatikus rendszert, ezért nem valószínű, hogy a citokróm P450 által a máj metabolizmusának gátlásával összefüggő más gyógyszerekkel való kölcsönhatások lépnek fel. . A nizatdinnal történő hosszan tartó kezelés esetén azonban orvosi vizsgálatokat kell végezni a gyógyszer terápiás hatására és az esetlegesen előforduló mellékhatásokra. A nizatidin részlegesen metabolizálódik a májban, és csaknem kilencven százalékban kiválasztódik a vesék által; ezért a vártnál fogva gondoskodni kell a vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek kezeléséről; mivel ismert, hogy az idős betegek nagy része veseelégtelenségben szenved, ezért ajánlott különös figyelmet fordítani a nizatidin kezelésére az öregedés során. Súlyos vagy akár közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a nizatidin napi adagjának csökkentése javasolt.
Számos nagy klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a nizatidin alkalmazása nem veszélyezteti a betegek azon képességét, hogy gépeket vagy járműveket működjenek.
Terhesség és szoptatás
A nizatidin-kezelés megkezdése előtt a terhesség vagy szoptatás ideje alatt beszélje meg orvosával, hogy megvitassa az ilyen kezelés előnyeit és kockázatait. A nizatidin terhesség alatt történő alkalmazásával kapcsolatos számos állatkísérlet nem mutatott kockázatot a magzatra, de sajnos nincsenek ellenőrzött adatok és megbízható vizsgálatok a nizatidin alkalmazásáról az emberi terhesség alatt; ezért azt javasoljuk, hogy a gyógyszert terhesség alatt csak akkor vegye be, ha az előnyök meghaladják a feltételezett kockázatokat. Megállapították, hogy a nizatidin csak kis mennyiségben választódik ki az anyatejbe; Egy tanulmányban megállapítást nyert, hogy az anya által szedett nizatidin dózisának csak 0, 1% -a az anyatejbe került a következő 12 órában. Egy másik vizsgálatban az anyatejben a nizatidin szekrécióját három anyában vizsgálták 6 hónapos szoptatás alatt; az ápolóknak 150 mg nizatidint adtak be egyszeri adagolásban vagy öt adagra osztva, amelyeket tizenkét órán át vettek; a tejben szekretált nizatidin átlaga 96 mikrogramm volt, ami 0, 064% -nak felel meg az anya által bevitt dózisnak. A fent említett adatok ellenére a gyógyszergyártók a patkányokon végzett vizsgálat során megfigyelt káros hatások alapján ajánlják a szoptatás leállítását a gyógyszer használata során (vagy fordítva, még akkor is, ha nagyon valószínűtlen); gyakorlatilag a patkány kölykök növekedési depressziót mutattak, amikor nizatidinnel kezelt anyák szoptattak. Hangsúlyozni kell azonban, hogy a nizatidin szinte teljesen megszűnik a testünkből 12 óra elteltével és 24 óra elteltével, ezért a szoptatás kezdetén vagy újraindításakor a nizatidin-kezelés után nincs veszély a gyermekre nézve.
Nizatidin - oldalsó és nemkívánatos hatások
Elméletileg minden gyógyszer mellékhatást okozhat, de a legtöbb betegnél nincsenek mellékhatások vagy nemkívánatos hatások. Általában a nizatidin egy olyan gyógyszer, amelyet testünk jól tolerál; ennek ellenére számos mellékhatást is okozhat. Az Egyesült Államokban és Kanadában végzett klinikai vizsgálatokból származó érdekes tény az, hogy a nizatidin okozta mellékhatások többsége azonban - hasonló százalékban - a placebóval kezelt kontrollcsoportban szenvedő betegeknél jelentkezett. Azonban a nizatidin szedése során megfigyelt leggyakoribb mellékhatások közé tartoznak a gyomor-bélrendszeri betegségek, mint például a hasi fájdalom és a hasmenés, amelyek a leggyakoribbak, majd hányinger, hányás, duzzanat, székrekedés és dyspepsia. A központi idegrendszerrel kapcsolatos egyéb mellékhatások, mint például a fejfájás, a hasi fájdalommal együtt a leggyakoribbak, majd szédülés, álmatlanság és ritkán idegesség. Végül, vannak olyan mellékhatások, amelyek ritkán fordulnak elő, mint például a bőrgyógyászat (viszketés és bőrkiütés), kardiovaszkuláris (rövid tünetmentes kamrai tachycardia-epizódok) és egyéb nemkívánatos hatások, mint például a túlérzékenység, a láz, a myalgia és az aszténia.
