Milyen típusú gyógyszer a Veltassa - Patiromer?
A Veltassa egy olyan gyógyszer, amelyet a vérben magas káliumszinttel rendelkező felnőttek kezelésére használnak (hyperkalemia). A hiperkalémia súlyos szívproblémákat és izomgyengeséget okozhat.
A Veltassa a patiromer hatóanyagot tartalmazza.
Hogyan használják a Veltassa - Patiromer-t?
A Veltassa kapható tasakok (8, 4, 16, 8 és 25, 2 g) formájában, amely vízzel vagy néhány gyümölcslével összekeverhető port tartalmaz. A javasolt kezdő adag naponta egyszer 8, 4 g. Ezután az orvos a beteg vérében lévő káliumszint alapján legalább egy hétenként módosítja az adagot. A maximális adag napi 25, 2 g. A Veltassa keveréket étkezés közben kell bevenni, és legalább három órával bármely más gyógyszer szájon át vagy után. További információ a betegtájékoztatóban található.
A gyógyszer csak receptre kapható
Hogyan működik a Veltassa - Patiromer?
Amikor a Veltassa szájon át kerül, a hatóanyag, a patiromer, a bélben marad, ahol szilárdan kötődik a káliumhoz, és így olyan vegyületet képez, amely ezt követően ürülékkel eliminálódik. Ily módon a patiromer kivonja a káliumot a testből a bélben, és ezáltal csökkenti a vér mennyiségét.
Milyen előnyei voltak a Veltassa - Patiromer alkalmazásának a vizsgálatok során?
A hiperkalémiát mutató, krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél végzett fő vizsgálat megállapította, hogy a Veltassa hatékonyan csökkenti a vér káliumszintjét.
A vizsgálat első részében 243 hiperkalémiás beteg (átlagos káliumszint 5, 6 mmol / liter) kezelték Veltassa-val. Négy hetes kezelés után a káliumszint átlagosan 1, 0 mmol / l-re csökkent.
A vizsgálat második részében a Veltassa-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 107 betegnél, akiknek a káliumszintje a Veltassa kezelés alatt a vizsgálat első részében csökkent. Négy hét múlva az átlagos káliumszint nem változott azoknál a betegeknél, akik négy hetet vettek Veltassa-t, éppen ellenkezőleg, a placebót szedő betegeknél átlagosan 0, 7 mmol / liter volt.
Milyen kockázatokkal jár a Veltassa - Patiromer?
A Veltassa leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 100-ból több mint 1-et érinthetnek) az emésztőrendszerre (székrekedés, hasmenés, hasi fájdalom és duzzanat) és a vérben alacsony vérszintet mutató vérvizsgálatokra vonatkoznak. A Veltassa-val kapcsolatban jelentett korlátozások és mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Veltassa - Patiromer forgalomba hozatalát?
Az Európai Gyógyszerügynökség úgy döntött, hogy a Veltassa előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy az EU-ban engedélyezhető legyen. Az Ügynökség úgy vélte, hogy szükség van a hyperkalemia hatékony kezelésére, és hogy a Veltassa jelentős mértékben csökkenti a káliumszintet. A mellékhatások viszonylag mérsékeltek, de az orvosnak figyelembe kell vennie azokat a Veltassa-val végzett kezelés során
Milyen intézkedéseket hoznak a Veltassa - Patiromer biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Az ajánlások és óvintézkedések, amelyeket az egészségügyi szakemberek és a betegek által a Veltassa biztonságosan és hatékonyan kell alkalmazni, szerepelnek a készítmény összefoglalójában és a betegtájékoztatóban.
További információ a Veltassa - Patiromerről
A Veltassa EPAR teljes verzióját az Ügynökség honlapján találja: ema.europa.eu/Find medicine / Emberi gyógyszerek / Európai nyilvános értékelő jelentések. A Veltassa-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
