Mi a Karvea?
A Karvea olyan gyógyszer, amely hatóanyagként irbezartánt tartalmaz, fehér, ovális tabletta formájában (75, 150 és 300 mg).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Karvea?
A Karvea-t esszenciális hypertonia (magas vérnyomás) betegeknél alkalmazzák. Az "esszenciális" kifejezés azt jelzi, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka. A Karvea-t is használják vesebetegség kezelésére hipertóniás és 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő diabétesz) szenvedő betegeknél. 18 évesnél fiatalabb betegeknél a Karvea alkalmazása nem ajánlott, mivel nincs információ a biztonságosságról és a hatásosságról ebben a korcsoportban.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan alkalmazzák a Karvea-t?
A Karvea-t szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni. A szokásos ajánlott adag naponta egyszer 150 mg. Ha a vérnyomást nem szabályozzák megfelelően, az adagot naponta 300 mg-ra lehet emelni, vagy más gyógyszerek adhatók a magas vérnyomáshoz, például hidroklorotiazidhoz. A 75 mg-os kezdő dózis alkalmazható hemodialízisben (vértisztítási technikában) vagy 75 év feletti betegeknél.
A 2. típusú cukorbetegségben szenvedő magas vérnyomású betegeknél a Karvea más, magas vérnyomás kezeléssel jár. A kezelést a napi egyszeri 150 mg-os adaggal kezdjük, amelyet általában naponta egyszer 300 mg-ig emelnek.
Hogyan működik a Karvea?
A Karvea hatóanyaga, az irbezartán, az "angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy blokkolja az angiotenzin II nevű szervezet hormonját. Az angiotenzin II egy erős vazokonstriktor (egy olyan anyag, amely szűkíti az ereket). Az irbezartán blokkolja az angiotenzin II-hez általában kötődő receptorokat, blokkolja a hormon hatását, lehetővé téve a vérerek tágulását. Ez csökkenti a vérnyomást és csökkenti a magas vérnyomással járó kockázatokat, mint például a stroke.
Milyen vizsgálatokat végeztek a Karvea-val?
A Karvea-t kezdetben 11 vizsgálatban tanulmányozták annak hatékonyságának értékelésére a vérnyomásban. A Karvea-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 712 beteg csoportjában és más, hypertoniás gyógyszerekkel (atenolol, enalapril vagy amlodipin) 823 betegben. A gyógyszer alkalmazását 1736 betegben hidroklorotiaziddal kombinációban is vizsgálták. A fő hatásossági index a diasztolés vérnyomás csökkenésén alapult (a két szívverés közötti intervallumban mért vérnyomás).
A vesebetegség kezelésére a Karvea-t két nagy vizsgálatban tanulmányozták, összesen 2 326 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg bevonásával, akiket Karvea-t legalább két évig alkalmaztak. Az egyik vizsgálat a vesekárosodás markereit vizsgálta, mérve a fehérje albumin felszabadulását a vizeletben a vesék által. A második vizsgálat célja annak ellenőrzése volt, hogy a Karvea hozzájárult-e a kreatininszint kétszeres megkétszerezéséhez szükséges időtartam meghosszabbításához (a kreatinin a vesebetegség markere), a dialízis vagy transzplantáció szükségességéig. vagy a beteg haláláig. Ebben a vizsgálatban a Karvea-t placebóval és amlodipinnel hasonlították össze.
Milyen előnyei voltak a Karvea alkalmazásának a vizsgálatok során?
A vérnyomás-vizsgálatokban a Karvea hatékonyabb volt, mint a placebó a diasztolés vérnyomás csökkentésében, és hasonló hatásokat mutatott a többi magas vérnyomás elleni gyógyszerre. A hidroklorotiaziddal kombinációban alkalmazott két gyógyszer további hatást mutatott.
Az első vesebetegség-vizsgálatban a Karvea a placebónál hatékonyabban csökkentette a vesekárosodás kockázatát a fehérje kiválasztása alapján. A második vesebetegség-vizsgálatban a Karvea csökkentette a vér kreatininszintjének megduplázódásának kockázatát, mivel a vizsgálat során a veseátültetést vagy a halál kockázatát a placebóval összehasonlítva 20% -kal csökkentette. A relatív kockázatcsökkenés 23% volt az amlodipinhez képest. A fő előny a vér kreatininszintre gyakorolt hatása volt.
Milyen kockázatokkal jár a Karvea alkalmazása?
A Karvea leggyakrabban előforduló mellékhatásai (100-ból 1-től 10-ig terjedő betegeknél) a vertigo, hányinger vagy hányás, fáradtság (fáradtság) és a vérben a kreatin kináz szintjének emelkedése (egy enzim az izmokban). Ezen túlmenően, a 100. típusú diabéteszes és vesebetegségben szenvedő betegek közül több mint egynél jelentették a következő mellékhatásokat: hyperkalemia (magas káliumszint a vérben), ortosztatikus vertigo (álló), izom-csontrendszeri (ízületi) fájdalom és ortostatikus hipotenzió (alacsony vérnyomás állva). A Karvea-val kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
A Karvea nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az irbezartánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben. Nem alkalmazható olyan nőknél, akik három hónapnál hosszabb ideig terhesek. Nem ajánlott a terhesség első három hónapjában.
Miért engedélyezték a Karvea-t?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Karvea előnyei meghaladják az esszenciális magas vérnyomás kezelésére és a vesebetegség kezelésére a magas vérnyomásban és a 2. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél jelentkező előnyeit. javasolta a Karvea forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Karvea-ról:
1997. augusztus 27-én az Európai Bizottság a Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG-nek az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki. A forgalomba hozatali engedélyt 2002. augusztus 27-én és 2007. augusztus 27-én megújították.
A Karvea teljes EPAR-verziójának megtekintéséhez kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 03-2009
