Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Mylan - tadalafil?
A Tadalafil Mylan-t erekciós diszfunkciójú férfiak („impotencia”) kezelésére használják, amely az a képesség, hogy nem sikerül elérni vagy fenntartani az erekciót, amely elegendő ahhoz, hogy kielégítő szexuális kapcsolatra kerüljön sor. Ahhoz, hogy a Tadalafil Mylan hatékony legyen ebben az állapotban, szexuális stimulációra van szükség. A Tadalafil Mylan férfiaknál is alkalmazható a jóindulatú prosztata hiperplázia jeleinek és tüneteinek kezelésére (a nem tumoros prosztata térfogatának növekedése), ami problémát okoz a vizelet szivárgásában. A Tadalafil Mylan hatóanyaga a tadalafil . A Tadalafil Mylan egy általános gyógyszer. Ez azt jelenti, hogy a Tadalafil Mylan hasonlít a Cialis nevű, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett referencia-gyógyszerhez. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Hogyan alkalmazzák a Tadalafil Mylan - tadalafilt?
Az erektilis diszfunkció kezeléséhez a Tadalafil Mylan ajánlott adagja 10 mg, szükség szerint, legalább 30 perccel a szexuális tevékenység előtt. Azok a betegek esetében, akik nem reagálnak a 10 mg-os adagra, a dózis 20 mg-ra emelhető. A beadás maximális gyakorisága naponta egyszer. A napi 10 vagy 20 mg napi adagot nem ajánlott a Tadalafil Mylan alkalmazása. A Tadalafil Mylan-t naponta egyszer, alacsonyabb dózisban lehet alkalmazni olyan betegeknél, akik gyakran (hetente kétszer vagy többször) használják, az orvos döntésétől függően. Ezekben a betegekben az ajánlott adag naponta egyszer 5 mg, de a tolerálhatóság mértéke alapján napi egyszer 2, 5 mg-ra csökkenthető. A gyógyszert minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni, és napi bevitel esetén az adag megfelelőségét rendszeresen újra kell értékelni. A jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő vagy mind a jóindulatú prosztata hiperplázia, mind az erekciós diszfunkcióban szenvedő férfiak kezelésére az ajánlott adag naponta egyszer 5 mg. Súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél nem szabad 10 mg-nál nagyobb dózist szedni. Napi adag bevétele nem javasolt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, míg májkárosodásban szenvedő betegeknél a gyógyszert csak a kockázatok és a terápiás előnyök gondos mérlegelése után szabad felírni. A Tadalafil Mylan csak receptre kapható.
Hogyan működik a Tadalafil Mylan - tadalafil?
A Tadalafil Mylan hatóanyaga, a tadalafil, a „foszfodiészteráz 5. típusú gátlók (PDE5)” nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy blokkolja a foszfodiészteráz enzimet, amely általában egy ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) nevű anyagot bont le. A normális szexuális stimuláció során a pénisz cGMP-t termel, amely a szivacsos szövetének (cavernous test) izomzatának megnyugtatását teszi lehetővé, lehetővé téve a vér beáramlását a cora cavernosa-ba, amely erekciót eredményez. Az erekciós diszfunkciójú férfiaknak nincs elegendő cGMP-je az erekció előállításához vagy fenntartásához. A cGMP degradációjának blokkolásával a Tadalafil Mylan helyreállítja az erekciós funkciót. Mindazonáltal a szexuális stimuláció mindig szükséges. A foszfodiészteráz enzim blokkolásával és a cGMP lebomlásának elkerülésével a Tadalafil Mylan javítja a prosztata és a húgyhólyag vérellátását, és megnyugtatja az izmokat. Ez csökkentheti a vizeletszivárgás problémáit, amelyek a jóindulatú prosztata hiperplázia tünetei.
Milyen vizsgálatokat végeztek a Tadalafil Mylan - tadalafil alkalmazásával?
Mivel a Tadalafil Mylan generikus gyógyszer, a betegekkel végzett vizsgálatok csak a Cialis referencia-gyógyszerrel való bioekvivalenciájának meghatározására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Tadalafil Mylan - tadalafil?
Mivel a Tadalafil Mylan generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Miért engedélyezték a Tadalafil Mylan - tadalafilt?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Tadalafil Mylan minősége összehasonlítható és bioekvivalens a Cialis-szal. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy - mint a Cialis esetében is - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Tadalafil Mylan alkalmazását az EU-ban.
Milyen intézkedéseket hoznak a Tadalafil Mylan - tadalafil biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Tadalafil Mylan a lehető legbiztonságosabb legyen. E terv alapján a Tadalafil Mylan termékjellemzői és a betegtájékoztató tartalmaz biztonsági információkat, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójában található.
További információ a Tadalafil Mylan-ról - tadalafil
2014. november 21-én az Európai Bizottság kiadta a Tadalafil Mylan forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A Tadalafil Mylan-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján is megtalálható. Az összefoglaló utolsó frissítése: 11-2014.
