Mi a Corlentor?
A Corlentor egy lazac színű tabletta (hosszúkás, 5 mg, háromszög alakú, 7, 5 mg), amelyet szájon át kell bevenni. A hatóanyag az ivabradin 5 és 7, 5 mg dózisban.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Corlentor?
A Corlentort krónikus, stabil angina pectoris tüneti kezelésére használják (mellkas, allamandibuláris és hátsó fájdalom a fizikai terhelés miatt, a szív vérellátása miatt). A Corlentort normál szinusz ritmussal (szívfrekvencia) szenvedő betegeknél alkalmazzák, akiket nem lehet kezelni, vagy akik nem tudják tolerálni a béta-blokkoló terápiát (egy másik angina kezelésére szolgáló gyógyszer).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan alkalmazzák a Corlentort?
A Corlentor-t szájon át kell bevenni étkezés közben, naponta kétszer, reggel és este.
A javasolt kezdő adag naponta kétszer 5 mg. 75 év feletti betegeknél 2, 5 mg-os adaggal lehet kezdeni az 5 mg-os adagig. 3-4 hetes kezelés után az adagot naponta kétszer 7, 5 mg-ra lehet emelni, az egyéni választól függően.
Hogyan működik a Corlentor?
Az angina tünetei (fájdalom a mellkasban, a karon vagy az állkapocsban) az oxigénellenes vér elégtelen ellátottságának köszönhetőek. Krónikus stabil angina esetén ezek a tünetek jelentkeznek
fizikai terhelés alatt. A Corlentor olyan gyógyszer, amely szelektíven csökkenti a pulzusszámot. A gyógyszer hatóanyaga, az ivabradin, gátolja az lf csatornákat, vagy a szinusz csomópontban található speciális sejteket, a természetes szívritmus-szabályozót, amely szabályozza a szív összehúzódását és szabályozza a szívfrekvenciát. Amikor a csatornák blokkolódnak, a szívfrekvencia csökken, a szív kevésbé működik, ezért kevésbé oxigénezett vérre van szükség. A Corlentor ezért az angina tüneteinek csökkentésével vagy megelőzésével működik.
Hogyan vizsgálták a Corlentort?
A Corlentor-t négy 3 vagy 4 hónapos klinikai vizsgálatnak vetették alá, összesen 2322 beteg bevonásával, akik közül 2168-at Corlentorral kezeltek. A gyógyszert hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), atenolollal vagy amlodipinnel (más angina elleni gyógyszerekkel). A gyógyszert kiegészített kezelésként is tanulmányozták az amlodipint egyidejűleg szedő betegeknél. A hatékonyságot elsősorban fizikai vizsgálatokkal értékelték, például a mozgás mértékének mérésére, amit a páciens meg tudott tenni az angina kialakulása előtt.
Milyen előnyökkel jár a Corlentor tanulmányai során?
A Corlentor szignifikánsan jobb volt a placebónál, mert fokozta a terhelés elleni rezisztenciát és ugyanolyan hatásos volt, mint az atenolol és az amlodipin. A Corlentor amlodipin-kezeléshez való hozzáadása nem mutatott további előnyöket.
Milyen kockázatokkal jár a Corlentor?
A leggyakoribb mellékhatás, amely 10 beteg közül több mint egynél jelentkezett, a világító jelenségek vagy a „foszfének” (ideiglenes fényérzékelés a látómezőben). Egyéb mellékhatások a homályos látás, a bradycardia (nagyon alacsony szívfrekvencia), szabálytalan szívverés, fejfájás (általában a kezelés első hónapjában) és szédülés. A Corlentor alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
A Corlentort nem szabad olyan betegeknél alkalmazni, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az ivabradinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, a betegeknél, akiknél a nyugalmi szívfrekvencia kevesebb, mint 60 ütés / perc, nagyon alacsony vérnyomású betegeknél, az érintett betegekben. különböző kardiopátiákból (kardiogén sokk, szívritmus rendellenességek, szívroham, szívelégtelenség), súlyos májbetegségben szenvedő és terhes vagy szoptató betegeknél. A korlátozások teljes listáját lásd a csomagban.
Miért engedélyezték a Corlentor alkalmazását?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Corlentor elégséges anti-angina-hatékonyságot és elfogadható biztonsági profilt mutatott a krónikus stabil angina pectorisban szenvedő betegek alternatív kezelésének, amely normális szinusz ritmussal nem járhat. béta-blokkolókkal kezeltek. A CHMP úgy ítélte meg, hogy az előnyök meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információ a Corlentorról:
2005. október 25-én az Európai Bizottság a Les Laboratoires Servier számára engedélyezte a Corlentor forgalomba hozatali engedélyét az Európai Unió egész területén.
A Corlentor értékelésének teljes verzióját (EPAR) kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2006. március
