TAPAZOLE ® Tiamazolo

A TAPAZOLE ® egy Tiamazole alapú gyógyszer

THERAPEUTIC GROUP: Antithyroid

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések TAPAZOLE ® Tiamazolo

A TAPAZOLE ® -ot hyperthyreosis kezelésére és a pajzsmirigy-tenyészet farmakológiai előkészítésére használják.

A TAPAZOLE ® -val történő kezelést akkor is jelezni kell, ha a pajzsmirigy-tenyészet nem ajánlott vagy nem alkalmazható.

Hatásmechanizmus TAPAZOLE ® Tiamazole

A TAPAZOLE ®-ban lévő tiamazol (más néven metimazol) terápiás hatása lehetővé teszi a jó hormonális profil helyreállítását a hyperthyroid betegben, szelektíven hatva a pajzsmirigy-szintre, és gátolja a szervetlen jód szerves jódsá történő átalakulását a tiroperoxidáz enzimmel.

A szerves szubsztrát hiánya megakadályozza, hogy a tirocita biztosítsa a jódionok beépülését a tiroglobulin molekulába, és ennek következtében a pajzsmirigyhormonok szintézisét anélkül, hogy a már szintetizált hormonok biológiai tulajdonságait befolyásolná.

A TAPAZOLE ® terápiás hatékonysága csak 30 perccel a szájon át történő bevétel után valósul meg, és körülbelül 6-13 órán át fennmarad, ezután elsősorban a vesén keresztül választódik ki.

Úgy tűnik, hogy a közelmúltban végzett vizsgálatok alátámasztják a tiamazol azon képességét, hogy csökkentsék a antireceptor TSH és antimikroszómális antitestek szintézisét, amelyek részben szerepet játszanak a hyperthyroid patológiában.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. METHYMOZOL ÉS BONE EGÉSZSÉGÜGYI KEZELÉS

A hyperthyroidos betegeknél megfigyelt csökkent csontsűrűség a metimazol-kezelés után azonnal visszafordítható volt, amely képes helyreállítani a megfelelő hormonális egyensúlyt. Ez a tanulmány azt mutatja be, hogy a pajzsmirigy egészségének javítása fontos lehet az általános egészség fenntartásában.

2. METIMAZOLE: NEM KIZÁRÓLAG ANTITROZÓ KÁR

A metimazolt történelmileg a Graves-betegség és más hyperthyreoid betegségek kezelésére használják. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy ez a hatóanyag immunszuppresszív és immunmoduláló hatásokat is okozhat, javítva az allergiás rhinitis tüneteit és klinikai fejlődését.

3. GYÓGYSZER- ÉS AGRANULOKYTÓZIS TERÁPIA

Az agranulocitózis különösen veszélyes betegség, amelyre számos fertőző és néha halálos betegség alakul ki. A metimazol-terápia egyik legjelentősebb mellékhatása pontosan ez az állapot, amelynek időben történő felismerése fontos lehet a beteg egészségének megőrzésében.

Alkalmazási módszer és adagolás

A TAPAZOLE ® 5 mg-os metimazol tabletta:

a terápiás tartomány nagyon széles, és napi 15 mg-tól 60 mg-ig terjed, súlyos hyperthyreosisban.

Figyeljük meg a metimazol felezési idejét, amely körülbelül 8 óra, a napi adagot három adagra kell osztani, egyenként 8 óránként.

A hatékony dózist minden esetben az orvosnak kell megfogalmaznia, miután gondosan megvizsgálta a beteg fiziológiai-patológiai és klinikai helyzetét.

Figyelmeztetések TAPAZOLE ® Tiamazolo

A TAPAZOLE-val történő kezelést a hematológiai és májfunkció folyamatos monitorozásával kell megelőzni.

A sejtek megváltozásának első jelei, különös tekintettel az agranulocitózisra és a hipoprotrombinémiára, a TAPAZOLE ® terápiát fel kell függeszteni.

A TSH és a pajzsmirigy hormonok adagolását rendszerként kell kérni a terápia hatékonyságának és az adagolás módosításának értékelésére.

A TAPAZOLE ® tabletta laktózt tartalmaz, ezért a gyógyszer alkalmazása glükóz / galaktóz vagy laktáz-hiányos enzimekkel szemben intoleráns betegeknél súlyos mellékhatások megjelenésével járhat.

A szédülés, az álmosság és a tiamazol terápiával kapcsolatos egyéb idegrendszeri megnyilvánulások veszélyeztethetik a gép használatát és a járművek vezetését.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A gravitikus hyperthyreosis TAPAZOL®-val történő kezelése a hatóanyag gyorsan áthaladó hematoplasztikus gátja miatt a magzat súlyosabb következményekkel járhat, a malformáció, a pajzsmirigy goiter és a kretinizmus fokozott kockázatával.

Ezért előnyös, ha ezeket a betegeket propil-tiouracillal kezeljük (jelenleg nem forgalmazzák Olaszországban), amely úgy tűnik, magasabb biztonsági profillal rendelkezik, mint a tiamazol.

interakciók

A tiamazol jelentős változásokat is okozhat a különböző hatóanyagok terápiás hatékonyságában. A farmakokinetikai szempontból a legfontosabbak azok, amelyek:

Orális antikoagulánsok, a K-vitamin antagonisták biológiai tulajdonságainak fokozásával;
Béta-blokkolók, digitalis-glikozidok és teofillin csökkentett clearance-e a fent említett termékekben.

Fontos meghatározni, hogy ezek a variációk elsősorban az eutyroidos állapot helyreállítása által kiváltott hatásoknak, és nem csak a hatóanyagnak tulajdoníthatóak.

Ellenjavallatok TAPAZOLE ® Tiamazole

A TAPAZOLE ® ellenjavallt a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén, illetve a szoptatás ideje alatt.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A különböző klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő gondos megfigyelések azt mutatták, hogy a tiamazol alkalmazása klinikailag jelentéktelen mellékhatásokkal járhat, mint például bőrkiütés, csalánkiütés, hányinger, ízületi fájdalom, hajhullás, myalgia, sárgaság, ödéma, fejfájás, vertigo és álmosság.

Klinikailag fontosabb mellékhatásokat, mint például a hematológiai változásokat, az autoimmun és a nefritisz patológiákat csak ritkán figyeltek meg