A FIBRASE® egy poliszulfészter Pentozán alapú gyógyszer.
THERAPEUTIC GROUP: Antitrombotikumok
IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások
Jelzések FIBRASE ® Pentosano poliszulészter
A FIBRASE ® a fibrinolízis hiányával járó kóros állapotok kezelésére szolgál. Különböző formáinak köszönhetően hatékony a trombofil állapotok megelőzésében, vagy kiegészítésként az abszolút, infúziós és embolikus trombus betegségben.
Akció mechanizmus
A FIBRASE ® orálisan bevitt poliszulfészter-pentozán alacsony molekulatömegének köszönhetően a gyomor-bélrendszerben felszívódik, és csak néhány percig tart a keringési áramban. Körülbelül 40/60 perc felezési idő után a vizelet és a széklet hatására hatékonyan eliminálódik.
Bár a molekuláris szinten végzett aktivitása nem teljesen ismert, a heparinoid szerkezet és a különböző kísérleti bizonyítékok megerősítik a heparinéhoz hasonló, a megfelelő különbségekkel összehasonlítható hatásmechanizmus hipotézisét.
A FIBRASE terápiás hatékonysága, amely a klinikai területen történő felhasználás szempontjából hasznos, lényegében az antikoaguláns, antitrombotikus, fibrinolitikus és vérlemezke-ellenes aggregációnak és az eritrocita aktivitásnak köszönhető.
Vizsgálatok és klinikai hatékonyság
A THROMBOSAN FIBRINOLITIKUS TEVÉKENYSÉGE
Bár a gyártó meghatározza az ajánlott adagot, úgy tűnik, hogy számos vizsgálat egyetért a pentozán biológiai aktivitásának bizonyos egyéni variabilitásával kapcsolatban, ami nem teszi lehetővé a terápiás hatékonyság előrejelzését. Emiatt számos szakértő azt javasolja, hogy a terápiás dózis meghatározása előtt terhelési tesztet végezzenek.
2. AZ EPARINOIDOK TERAPEUTIKUS HATÉKONYSÁGA
A heparinódák antitrombotikus hatékonyságát különböző állatmodelleken figyelték meg és jellemezték. Azonban a leírt antitrombotikus hatások, amelyek néhány perccel a gyógyszer beadása után fordulnak elő, a gyógyszer leállítása után nagyon gyorsan csökkennek. A maximális terápiás hatékonyság a parenterális adagolásnak köszönhető.
3. A PENTOSAN OLDALI HATÁSAI
Tardy-Poncet B, Tardy B, Grelac F, Reynaud J, Mismetti P, Bertrand JC, Guyotat D.
Ennek a hatóanyagnak a gyenge klinikai alkalmazásának egyik oka az, hogy számos jelentés jelentette a súlyos immunoergén thrombocytopenia és az azt követő trombózis előfordulását. Ezért alapvető fontosságú, hogy a FIBRASE-kezelés megkezdése előtt meggyőződjünk a heparinnal szembeni túlérzékenység hiányáról.
Alkalmazási módszer és adagolás
FIBRASE ® 50 mg poliszulfészter Pentosan kapszula: tromboflebitis és felületi trombózis csöpögések kezelésére használatos, a következő terápiás sémával: 2 kapszula naponta háromszor az első két hétben és 2 kapszula naponta kétszer a következő négyben. A kezelés időtartamát és az adag módosítását az orvosnak értékelnie kell a beteg klinikai képének gondos értékelése után.
Az FIBRASE ® injekciós üvegekben intramuszkulárisan vagy intravénásan, szigorú orvosi felügyelet mellett adható be. A dózist és a kezelés időtartamát szükségszerűen az orvos állapítja meg.
A FIBRASE ® kenőcsben használható, például fekélyek esetén naponta többször kell alkalmazni az érintett bőrre.
VÉGREHAJTÁS ELŐTT, ELŐTT VÉGREHAJTÁS ELŐTT Pentosano polisolfoestere - A KÉSZÜLÉK ELLENŐRZÉSE ÉS ELLENŐRZÉSE szükséges.
Figyelmeztetések FIBRASE ® Pentosano polysulesterester
A többi antitrombotikus gyógyszerhez hasonlóan, és annak érdekében, hogy elkerüljük a potenciálisan veszélyes mellékhatások kialakulását, a FIBRASE ® terápiát megelőzően és a véralvadási keretrendszer időszakos ellenőrzésével kell kísérni.
A fokozott vérzés kockázatával járó betegeknél fokozott figyelmet és nagyobb óvatosságot kell fenntartani, ha a klinikai és hematológiai kép veszélyeztetik azonnali szuszpenziót.
Az intravénás vagy intramuszkuláris beadás előtt szükség lenne egy intradermális vizsgálatra is, amely bármilyen hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni allergiás reakciókat képes kifejezni.
A FIBRASE ® nem befolyásolja közvetlenül a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING
A FIBRASE ® a terhesség és a szoptatás ideje alatt ellenjavallt, mivel nincsenek vizsgálatok a magzat és az újszülött egészségére vonatkozó kockázatok hiányában.
interakciók
A véralvadásgátló hatás növekedését, melynek következménye a vérzés és a vérzés kockázata, alátámasztja a véralvadási rendszerben aktív hatóanyagok, például antitrombotikumok, heparin, warfarin és nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek együttes alkalmazása.
Ellenjavallatok FIBRASE ® Pentosano polysulesterester
A FIBRASE ® ellenjavallt a közelmúltban agyi-érrendszeri balesetek, hemofília, patológiák vagy traumák esetén, amelyeknél fokozott a vérzés, a szubakut bakteriális endokarditisz, az abortusz, és az egyik ismert túlérzékenység esetén.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
A leggyakoribb mellékhatások főként a FIBRASE ® antikoaguláns hatásával kapcsolatosak, melyek a legsúlyosabb esetekben hematomák, gastrointestinalis vérzések, orrvérzés és hematuria formájában jelentkezhetnek.
Különböző fokú, még súlyos, és fokozott transzaminázokból álló trombocitopeniumokat ritkán leírtak.
Megjegyzések
A FIBRASE ® csak orvosi rendelvényre kapható.
