Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Teva?
A Desloratadine Teva egy dezloratadin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. A gyógyszer tabletta formájában (5 mg) kapható.
A Desloratadine Teva egy generikus gyógyszer. Ez azt jelenti, hogy a Desloratadine Teva hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Aerius nevű „referencia-gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Desloratadine Teva?
A Desloratadine Teva-t az allergiás rhinitis (allergiás tünetek, például szénanátha vagy poratkák allergiája) okozta tünetek enyhítésére vagy urticaria (bőrállapot, melyet a bőr okozta) okoz. allergia, amelynek tünetei közé tartozik a viszketés és a kiütés).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Desloratadine Teva-t?
A javasolt adag felnőttek és serdülők (12 éves kor felett) egy tabletta naponta egyszer.
Hogyan fejti ki hatását a Desloratadine Teva?
A Desloratadine Teva hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin. Úgy működik, hogy blokkolja azokat a receptorokat, amelyeken a hisztamin, a szervezetben jelen lévő anyag allergiás tüneteket okoz. Ha a receptorok blokkolódnak, a hisztamin nem eredményezi a hatását, és az allergiás tünetek csökkenése figyelhető meg.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Desloratadine Teva-t?
Mivel a Desloratadine Teva generikus gyógyszer, a betegeken végzett vizsgálatok csak arra irányultak, hogy megállapítsák, hogy a gyógyszer bioekvivalens-e a referencia-gyógyszerrel, az Aeriusval. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel jár a Desloratadine Teva?
Mivel a Desloratadine Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Miért engedélyezték a Desloratadine Teva forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeivel összhangban a Desloratadine Teva összehasonlítható minőségű és bioekvivalensnek bizonyult az Aerius-val. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy, mint az Aerius esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Desloratadine Teva forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Desloratadine Teva-ról
2011. november 24-én az Európai Bizottság kiadta a Desloratadine Teva forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Desloratadine Teva-val történő kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2011.
