CLIMEN ® - Estradiol + Ciproterone

CLIMEN ® az ösztradiol-valerát + ciproteron-acetát alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Női szexuális hormonok - Progesztin és ösztrogének

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések CLIMEN ® - Estradiol + Ciproterone

A CLIMEN ® a hormonpótló terápia során a menopauza és a posztmenopauzális korban.

Ez a gyógyszer a csontritkulás megelőzésében is alkalmazható a magas kockázatú posztimlimációs korú nőknél.

A hatásmechanizmus CLIMEN ® - Estradiol + Cyproterone

Az olyan ösztrogének és progesztinek kombinációja, melyeket a klinikai tünetek javítására szánt gyógyszerekben, a CLIMEN ®-ben javítottak, különösen fontos a jó életminőség fenntartásához ebben az időszakban is.

A menopauza kíséretében fellépő ösztrogén drasztikus csökkenése valójában egy sor vazomotoros tünetet eredményez, mint például a meleghullámok és a neurológiai tünetek, mint az álmatlanság, a hangulatváltozás és a depresszió, amelyek biológiai és társadalmi problémát jelentenek.

Ezen túlmenően ezeknek a hormonoknak a hiánya a csont szintjén metabolikus átalakulást vált ki, amely jelentősen növeli a reszorpciót egy korlátozott osteo-lerakódási folyamatban, amely hozzájárul a krónikus és fogyatékos betegségek, például osteoporosis kialakulásához.

Az ösztrogének exogén bevitele ebben az életszakaszban kompenzálhatja az endogén hiányt, jelentősen javítva a tüneteket, ugyanakkor a hiperplázia és a neoplasztikus transzformációk elősegítésére képes endometriális sejtek kontrollált növekedéséhez vezet.

Ebben a tekintetben a hormonpótló terápia progesztogént és hatóanyagokat, például ciproteront is alkalmaz, amelyek antiandrogén és progesztin hatással lehetővé teszik az endometriális növekedés szabályozását, csökkentve mind a rosszindulatú transzformációk előfordulását, mind a mellékhatások kialakulását, mint pl. hirsutizmus vagy akne.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. TANULMÁNYOK

A női nemi hormonok kardiovaszkuláris hatásainak vizsgálata a hormonpótló kezelésben részesülő nőknél. Sajnos a vizsgálat nem mutatott statikailag szignifikáns eredményeket, mivel a mellékhatások megjelenését követően számos megszakítás történt.

2. A DIABETEK FOLYAMATÁBAN HORMONÁLIS TERAPYA

A ciproteronon és az ösztradiolon alapuló hormonpótló terápiát kimutató vizsgálat különösen az 1. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél különösen a glükóz kontrollra gyakorolt pozitív metabolikus hatására utalhat.

3. AZ ORMONÁLIS TERAPIA ÉS ADIPOSITÁS CSERÉJE

Kimutatták, hogy a hormonpótló terápia hatékonyan csökkenti a súlygyarapodást, elsősorban a menopauzális időszak megérkezése után ismert központi zsíreloszlással.

Alkalmazási módszer és adagolás

CLIMEN ®

fehér színű, 2 mg ösztradiol-valerátot tartalmazó tabletta;

rózsaszínű, 2 mg ösztradiol-valerátot és 1 mg ciproteron-acetátot tartalmazó tabletták:

az adagolási ütemterv szerint az első 11 napig minden nap egyidejűleg fehér tablettát kell bevenni, majd a következő 10 napig rózsaszín tablettát.

A munkaerő-felvételi ciklusok egy hetes visszavonási periódussal vannak összekapcsolva, amelyben a menstruációhoz hasonló szuszpenziós vérzés léphet fel.

Ennek a rendszernek a betartását egyszerűsíti a buborékfólia grafikus felépítése, amely lehetővé teszi a lehetséges hibák minimalizálását.

Figyelmeztetések CLIMEN ® - Estradiol + Cyproterone

A nemi hormonok feltételezését szükségszerűen óvatos orvosi-nőgyógyászati vizsgálatnak kell megelőznie, amelynek célja az előírásszerű alkalmasság és a mellékhatások előfordulási gyakoriságának növelésére alkalmas feltételek felmérése.

Ebben a tekintetben a neoplasztikus és tromboembóliás megbetegedések kialakulására hajlamos nők, mint például a leiomyomák (méhszálak) vagy endometriózis, tromboembóliás rendellenességek, az ösztrogénfüggő tumorok kockázati tényezői, pl. örökletes hajlam (mellrák első fokú rokonai), magas vérnyomás, májbetegség, cukorbetegség vaszkuláris részvételsel vagy anélkül, cholelithiasis, migrén vagy fejfájás (súlyos), szisztémás lupus erythematosus, endometriális hiperplázia, epilepszia és osteosclerosis, gondosan értékelniük kell orvosukkal a CLIMEN ® bevételéből eredő költség-haszon arányt, és választaniuk kell az ilyen típusú terápiát, csak akkor, ha az előnyök valóban jelentősek és bármely mellékhatás könnyen diagnosztizálható és kezelhető.

A CLIMEN ® laktózt tartalmaz, így laktáz enzimhiányos, glükóz / galaktóz malabszorpciós vagy laktóz intoleranciában szenvedő betegeknél súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel járhat.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A CLIMEN ® bevitele terhesség alatt ellenjavallt, tekintettel az ösztrogén potenciális mellékhatására a magzat egészségére.

Ezen túlmenően az ösztradiol és a ciproteron képes az emlőszűrőbe bejutni és az anyatejbe koncentrálni, még a későbbi szoptatási időszakra is kiterjeszti a fent említett ellenjavallatot.

interakciók

A máj anyagcseréje, amelyre mind az ösztradiol, mind a ciproteron jelentkezik, a CLIMEN ® lehetséges klinikailag releváns gyógyszerkölcsönhatásokkal kezelt betegeknél jelentkezik.

Pontosabban, a citokróm enzimek normális aktivitását befolyásoló hatóanyagok, mint például primidon, fenitoin, barbiturátok (epilepszia kezelésére használt), rifampicin (tuberkulózis kezelésére használt), ampicillin, tetraciklin, egyidejű bevitele. A griseofulvin (fertőző betegségek kezelésére használt antibiotikumok), a ritonavir, a modafinil és néha az orbáncfű (hypericum perforatum) fokozhatja a CLIMEN ®-ben található hormonok metabolizmusát, csökkentve a terápiás hatékonyságát.

Hasznos emlékezni arra, hogy a nemi hormonok feltételezése hogyan tudta meghatározni a pajzsmirigy, a máj, a vese és a mellékvese funkciójához kapcsolódó egyes laboratóriumi paraméterek változását.

Ellenjavallatok CLIMEN ® - Estradiol + Cyproterone

A CLIMEN ® ellenjavallt a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén, ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés esetén, mellrák vagy ösztrogén-progesztin-függő tumorok, máj- és vesefunkció változásai, meglévő vagy korábbi thromboemboliás folyamatok

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A hormonpótló terápia gyakran számos mellékhatás forrása a különböző klinikai folyamatoktól és a különböző előfordulási gyakoriságoktól.

A leggyakoribb, de szerencsére klinikailag jelentéktelen és könnyen regresszív mellékhatások között megfigyelhető volt a súlygyarapodás, a migrén és a fejfájás, a hasi fájdalom, a hányinger, a menstruációs áramlás megváltozása, a dyspepsia, a szédülés, a fokozott mellfeszültség és az érzékenység.

Ritkábbak voltak a szorongás, a hangulatváltozás, a hirsutizmus, az akne, az aszténia, a cholelithiasis és a pancreatitis.

Azonban a leginkább aggodalomra ad okot az embolikus, kardiovaszkuláris és tumor thrombus-epizódok fokozott előfordulása, amely összefüggésben áll a nemi hormonok hosszú távú használatával.