Mi az Enyglid?
Az Enyglid olyan gyógyszer, amely hatóanyagként repaglinidet tartalmaz, kerek tabletta formájában (fehér: 0, 5 mg; sárga: 1 mg; rózsaszín: 2 mg).
Az Enyglid generikus gyógyszer, ami azt jelenti, hogy hasonló az Európai Unióban (EU) már NovoNorm nevű „referencia-gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Enyglid?
Az Enyglid-et 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő diabétesz) szenvedő betegeknél alkalmazzák. A gyógyszert diétával és testmozgással kombinálva, a vércukorszint (cukor) csökkentése céljából adják olyan betegeknél, akiknél a hiperglikémia (magas vércukorszint) már nem szabályozható étrend, fogyás és \ t testmozgás. Az Enyglid a metforminnal (egy másik antidiabetikussal) kombinálva is alkalmazható a 2. típusú cukorbetegeknél, akiknek a vércukorszintjét nem lehet kielégítően szabályozni a metformin önmagában.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Enyglid-et?
Az Enyglid-et étkezés előtt kell szedni, általában minden fő étkezés előtt 15 perccel. A dózist úgy kell beállítani, hogy a lehető legjobb szabályozást érje el. A kezelőorvosnak rendszeresen mérnie kell a beteg vércukorszintjét, hogy megtalálják a legalacsonyabb hatásos dózist. Az Enyglid 2-es típusú cukorbetegek számára is jelezhető, akik általában jól táplálkoznak, de átmeneti fázisban mennek keresztül, amelyben a szervezet nem tudja szabályozni a vér glükózszintjét.
A javasolt kezdő adag 0, 5 mg. Ezt az adagot egy-két hét múlva növelhetjük.
Ha a beteg az Enyglidre vált, miközben már használ egy másik antidiabetikumot, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Az Enyglid alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem javasolt, mivel nincs információ a termék biztonságosságáról és hatásosságáról ezen korcsoportban.
Hogyan működik az Enyglid?
A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy ha a szervezet nem képes inzulint hatékonyan használni. Az Enyglid segít a hasnyálmirigyben, hogy több inzulint termeljen étkezés közben, és a 2. típusú cukorbetegség kezelésére használják.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Enyglid-et?
Mivel az Enyglid generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak olyan vizsgálatokra korlátozódtak, amelyek azt mutatják, hogy bioekvivalens a NovoNorm referencia-gyógyszerrel. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Enyglid?
Mivel az Enyglid generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai ugyanazok, mint a referencia-gyógyszer.
Miért engedélyezték az Enyglid forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU-ban támasztott követelmények alapján az Enyglid minősége és a NovoNorm biológiailag egyenértékűnek bizonyult. A CHMP véleménye szerint, mint a NovoNorm esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság ezért javasolta az Enyglid forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ az Enyglid-ről:
2009. október 14-én az Európai Bizottság kiadta az Európai Unió egész területén érvényes Enyglid forgalomba hozatali engedélyét a Krka, dd, Novo mesto számára.
Az Enyglid teljes EPAR-ját itt találja.
A referencia-gyógyszer teljes EPAR-ja megtalálható az Ügynökség honlapján is.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2009.
