Mi az Alli?
Az Alli egy orlistat hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, mely türkiz kapszulákban kapható (60 mg).
Mire használják az Alli?
Az Alli segít a fogyásban. A gyógyszert túlsúlyos felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a tömeges testtömeg-index (BMI) meghaladja a 28 kg / m2-t, csökkentett zsírtartalmú, alacsony kalóriatartalmú étrenddel kombinálva.
A gyógyszer recept nélkül kapható.
Hogyan használják Alli-t?
Az Alli-t kapszulákban adják be, melyet minden fő étkezés előtt, alatt vagy egy órán belül vízzel kell bevenni, naponta háromszor. Ha hiányzik az étkezés, vagy az elfogyasztott étel zsírmentes, célszerű a gyógyszert nem szedni. A betegnek olyan étrendet kell követnie, amelyben a kalória körülbelül 30% -a zsírból származik. A diétás ételeket három főétel között kell elosztani.
Az Alli-t szedni szándékozó betegeknek a kezelés megkezdése előtt meg kell kezdeniük a diétát és a testmozgást. Ha nem tapasztal súlycsökkenést, 12 hetes Alli-kezelés után forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lehet, hogy abba kell hagynia a használatát.
Hogyan működik az Alli?
Az Alli hatóanyaga, az orlistat, egy elhízás elleni gyógyszer, amely nem befolyásolja az étvágyat. Az orlistat a gasztrointesztinális lipázok (zsírmetabolizáló enzimek) inhibitora.
Ezeknek az enzimeknek a gátlása megakadályozza az étrendben jelenlévő egyes zsírok metabolizmusát, ez lehetővé teszi, hogy az étkezés közben elfogyasztott zsírok egynegyede áthaladjon a bélben anélkül, hogy asszimilálódna. A test nem tudja használni ezeket a lipideket, amelyeket az étrend biztosítja, hogy energiát termeljen, vagy zsírszövetekben felhalmozódjon. Ez elősegíti a fogyást.
Milyen tanulmányokat végeztek az Alli-n?
Mivel az Alli egy másik, az EU-ban már engedélyezett hatóanyagot tartalmazó gyógyszeren alapul (Xenical, 120 mg-os kapszula), egyes vizsgálatokban Xenical-val kezelt betegeket alkalmaztak.
Az Alli-t három fő vizsgálatban tanulmányozták. A vizsgálatok közül kettő összesen 1 353 túlsúlyos vagy elhízott alany volt, a BMI 28 kg / m2 vagy annál nagyobb, és egy-két évig tartott, összehasonlítva az Alli-t a különböző dózisokkal placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), diétával való kapcsolat. Mind a betegek, mind az orvosok tudták, hogy az adott kezelés csak a vizsgálat végén történt. A harmadik vizsgálatban Alli-t placebóval hasonlítottak össze, és 391 túlsúlyos beteget vontak be, akiknek BMI értéke 25 és 28 kg / m2 között volt. A tanulmány négy hónapig tartott.
Az összes vizsgálatban a hatásossági index a testtömeg változásán alapult.
Milyen előnyei voltak az Alli alkalmazásának a vizsgálatok során?
Az Alli nagyobb hatékonyságot mutatott, mint a placebo-kezelés, a testsúlycsökkenés meghatározásában a 28 kg / m2 vagy annál magasabb BMI-nél. A 28 kg / m2 vagy annál nagyobb BMI-ben szenvedő betegeknél végzett két vizsgálatban az Alli 60 mg-ot kapó betegek egy év után átlagosan 4, 8 kg-ot vesztettek el, míg a placebo-kezelés során elveszett 2, 3 kg-ot. A 25 és 28 kg / m2 közötti BMI-ben szenvedő betegek Alli-vizsgálata nem mutatott jelentős súlyvesztést a betegeknél.
Milyen kockázatokkal jár az Alli alkalmazása?
Az Alli-val kapcsolatos mellékhatások többsége befolyásolja az emésztőrendszert, és nem valószínű, hogy egyidejűleg alacsony zsírtartalmú étrenddel együtt jelentkeznek. Általában enyhe tünetek jelentkeznek a kezelés kezdetén, és eltűnnek egy idő után. Az Alli leggyakrabban előforduló mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1) az olajos veszteségek, az ürülék kibocsátással kombinált duzzanat, a székletürítés erős ingerlése, zsír / olajos megjelenésű széklet, olajos evakuálás, duzzanat és laza széklet. Az Alli alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Az Alli nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az orlistatra vagy a többi összetevőre. Ezt nem szabad alkalmazni ciklosporinnal kezelt betegeknél (a szervátültetés megelőzésére transzplantált betegeknél) vagy a vérrögképződés megelőzésére használt gyógyszerekkel, beleértve a warfarint is. Továbbá a gyógyszer nem adható krónikus malabszorpcióban szenvedő betegeknek (olyan betegségnek, amelyben az étel jelenléte nem könnyen felszívódik az emésztés során) vagy kolesztázis (májbetegség) vagy terhesség alatt vagy szoptatás alatt.
Miért engedélyezték az Alli forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Alli előnyei nagyobbak, mint a
kockázata annak, hogy megkönnyíti a testsúlycsökkenést a túlsúlyos felnőtteknél (BMI ≥ 28 kg / m2), mérsékelten hipokalorikus étrenddel kombinálva, alacsony zsírtartalommal. A bizottság javasolta az Alli forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Egyéb információ az Alli-ról:
2007. július 23-án az Európai Bizottság a Glaxo Group Limited részére az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Orlistat GSK-nak. Ez az engedély az Xenical (kapszula) 1998-ban kiadott korábbi engedélyén alapult. A gyógyszer neve Alli-ra változott 2008. szeptember 12-én.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 04-2009.
