NORMIX ® Rifaximin

A NORMIX ® rifaximin gyógyszer

TERAPÉSZETI CSOPORT: Antibiotikum - bél antimikrobiális szer

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések NORMIX ® Rifaximin

A NORMIX ® -ot a Gram + és Gram baktériumok által támogatott bélfertőzések antimikrobiális kezelésére használják - viszonylagos hasmenéses tünetekkel, a megváltozott bélflórával összefüggő hasmenés megnyilvánulások kezelésében és a sebészeti műveletekkel kapcsolatos fertőző szövődmények megelőzésében.

A NORMIX ® a hiperammonémia kezelésének kiegészítőjeként is szerepel.

Hatásmechanizmus NORMIX ® Rifaximin

A NORMIX ® hatóanyaga a rifaximin egy rifamycin családba tartozó antibiotikum, különösen intesztinális mikrobiális fertőzések kezelésére, mivel gyenge szisztémás abszorpciója a becslések szerint maximum 1%.

Ez a fontos farmakokinetikai tulajdonság lehetővé teszi, hogy a fent említett antibiotikum magas koncentrációban elérje a béltraktust, hogy közvetlenül a helyszínen gyakorolja a terápiás hatást, minimalizálva a kiválasztó szervek és a kiválasztó szervek munkáját metabolizálva.

A rifaximint a Gram + és a Gram-fertőzések kezelésében mind a rifaximint jelző hatás széles spektrumát indokolja az a mechanizmus, amellyel a bakteriális DNS transzkripciós folyamatot blokkolja, azáltal, hogy a baktérium DNS transzkripciós folyamatát blokkolja. az RNS polimeráz enzim gátlása.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. RIFAXIMINA ÉS IRRITÁLHATÓ KOLONYSZINTÓ

Minden olasz tanulmány, amely az irritábilis bél szindróma lehetséges okait és jogorvoslatait vizsgálja. Különös hangsúlyt fektetünk a megnövekedett bélbaktériumok növekedésére, amely laktulóz lélegzetvizsgálattal diagnosztizált és rifaximinnal kezelt, a fent említett patológia fontos okának bizonyult. Ezért fontos, hogy legalább az olasz lakosság körében figyelembe vegyük az irritábilis bél szindróma okozó bakteriális növekedését, és a rifaximin beadását lehetséges terápiás megközelítésként.

2. RIFAXIMINA ÉS AZ ACUTE DIARRHEA KEZELÉSE

Az akut hasmenés gyakran bakteriális fertőzésekhez kapcsolódik. A ciprofloxacin-kezelés évek óta az egyik leggyakrabban alkalmazott terápiás választás, hogy nagyszámú, különösen ellenálló baktériumtörzset hozzon létre. Ebben a randomizált vizsgálatban megállapították, hogy a rifaximin hatékonyabb lehet, mint a ciprofloxacin a betegség remissziójának biztosításában, a kezelt esetek 78% -ában javítja a tüneteket és a betegek 57% -ánál helyreállítja a megfelelő bélrendszeri egészséget, az értékek jelentősen magasabbak, mint a ciprofloxacinnal regisztrálták.

3. RIFAXIMINA ÉS HALMAZÁSI PADI A PEDIATRIC AGE-ben

A gyermekek hasi fájdalma gyakran összefügg a bél bakteriális hiperproliferációjával, ami potenciális kockázati tényező az irritábilis bél szindróma kialakulásához. Bár a különböző tanulmányok alátámasztják a rifaximin terápia hatékonyságát a bél baktériumok túlzott növekedésének feloldásához az irritábilis bél szindrómában, ez a vizsgálat azt mutatja, hogy ugyanazon terápia gyenge oldódási képessége intenzív hasi fájdalommal és pozitív laktulóz-tesztkel rendelkezőknél jelentkezik ( diagnosztikai indexe).

Alkalmazási módszer és adagolás

NORMIX ® 200 mg bevont tabletták rafaximin vagy granulátum orális szuszpenzióhoz 2gr rifaximint 100 ml-enként 100 ml-enként:

a használható dózis a terápiás indikációk szerint változik.

Pontosabban, a bakteriális fertőzésekkel összefüggő hasmenés kezelésében különösen hatékonynak tűnik a 200 mg rifaximin dózis (1 tabletta vagy 10 ml orális szuszpenzió), míg a 400 mg-os 12 órás adagot jelezzük. A műtét előtti és utáni fertőzésmegelőzés, amelyet hiperammonémia kezelésére 8 óránként lehet beadni.

Az antibiotikum terápiát szigorú orvosi felügyelet mellett legalább 7 napig meg kell hosszabbítani.

A dózis szükségszerűen jelentős korrekciókon megy keresztül gyermekgyógyászati betegek esetében.

Figyelmeztetések NORMIX ® Rifaximin

A bélelváltozások jelenléte meghatározhatja a rifaximin szisztémás felszívódásának szignifikáns növekedését, megváltoztatva a hatóanyag normális farmakokinetikai tulajdonságait.

Ezekben az esetekben a vöröses vizelet megjelenése a gyógyszer jellegzetes színezéséhez kapcsolódik, ami nyilvánvalóan a vizelettel ürül, anélkül, hogy bármilyen klinikai korreláció lenne.

Többször is leírták, hogy a NORMIX ® terápiával szemben rezisztens baktériumtörzsek jelenléte miatt az antibiotikum választását hatékonyabb és aktívabbra kell változtatni.

A NORMIX ® orális szuszpenziójában található segédanyagok között kimutatható a szacharóz jelenléte, amely a fruktóz intoleranciában és glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegeknél mellékhatások megjelenésével járhat.

A rifaximin használatával összefüggő szédülés és fejfájás jelenléte veszélyeztetheti a gépkocsik vezetését és a gépek használatát.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Jelenleg nem állnak rendelkezésre olyan vizsgálatok, amelyek a terhesség ideje alatt bevett rifaximin biztonságossági profilját jellemeznék a magzat egészségére, nem beszélve a farmakokinetikai jellemzőkről (szekréció az anyatejben).

Ezért a terhesség és a szoptatás ideje alatt a NORMIX ® bevitelét korlátozni kell az igazi szükségletek és szigorú orvosi felügyelet mellett.

interakciók

A rifaximin alacsony szisztémás felszívódásának alacsony szintje jelentősen csökkenti az összes lehetséges interakciót más hatóanyagokkal, így a NORMIX ® adagolása meglehetősen stabil farmakokinetikai szempontból

Bár az elnyelt antibiotikumok alacsony aránya részben a citokróm p 450 enzimrendszerben metabolizálódik, klinikailag jelentős farmakokinetikai változásokat nem észleltek.

Ellenjavallatok NORMIX ® Rifaximin

A NORMIX ® ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél a túlérzékenység a rifaximinnal vagy az azonos kémiai osztályba tartozó egyéb hatóanyagokkal, valamint bélbetegségekkel, például részleges akadályokkal és fekélyes bélbetegségekkel rendelkezik.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Bár a forgalomba hozatalt követően a NORMIX ® kezelés jól toleráltnak bizonyult, a különböző klinikai vizsgálatok rámutattak a gyakori mellékhatásokra, mint például: szédülés, fejfájás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, duzzanat, hányinger, hányás, láz, kiütés és allergiás tünetek.

Ritkábbak voltak az érrendszerre, a hepatobiliariara, a vázizomzatra, a vesére és a bőrre ható betegségek, minden esetben klinikailag irreleváns és teljesen átmeneti.