Milyen típusú gyógyszer az Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Az Aerivio Spiromax egy olyan gyógyszer, amelyet súlyos asztmás felnőttek rendszeres kezelésére és a krónikus obstruktív tüdőbetegség tüneteinek (COPD, hosszú távú betegség, amelyben a légutak és a tüdő alveolák fokozatosan károsodnak vagy blokkolnak) enyhítésére használják. légzési nehézség). A készítmény hatóanyaga a salmeterol (hosszú hatású béta-2-agonista) és a flutikazon-propionát (kortikoszteroid).
Az asztma kezelésében az Aerivio Spiromax alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a betegségét a béta-2-agonista kombinációjával és az inhalált kortikoszteroid alacsonyabb dózisával, illetve olyan betegeknél, akiknél az asztma már megfelelő egy hosszú hatású béta-2-agonista és egy nagy inhalációs kortikoszteroid dózis szabályozható.
A COPD-ben az Aerivio Spiromaxot olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a betegség a múltban súlyosbodást (exacerbációt) szenvedett, és akik a rendszeres kezelés ellenére jelentős tüneteket mutatnak.
Az Aerivio Spiromax egy "hibrid" gyógyszer. Ez azt jelenti, hogy hasonló a „referencia-gyógyszer” -hez, amelyet Seretide Diskus-nek (más néven Seretide Accuhaler) neveznek, amely ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza. Az Aerivio Spiromax csak egyetlen nagy dózisban kapható, míg a referencia gyógyszer három dózisban kapható, nevezetesen ugyanazt a nagy adagot és két kisebb adagot. Mivel az Aerivio Spiromax csak egy nagy dózisban kapható, az asztmában történő alkalmazása csak olyan betegek esetében korlátozott, akiknek betegsége súlyos.
Hogyan alkalmazzák az Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone-t?
Az Aerivio Spiromax hordozható inhalátorban található inhalációs por formájában kapható. Minden inhaláció esetén a gyógyszer előre meghatározott dózisát adjuk meg.
Az ajánlott adag naponta kétszer egy belégzés. A betegeket rendszeresen orvosnak kell értékelnie, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a legalacsonyabb dózis elegendő a tünetek kezelésére. Mivel az Aerivio Spiromax csak egyszeri, nagy dózisú (50 mikrogramm salmeterolt és 500 mikrogramm flutikazon-propionátot) tartalmaz, ha alacsonyabb dózis áll rendelkezésre, a betegnek egy másik adagot kell választania a salmeterol és a flutikazon-propionát alternatív kombinációjára. alacsony flutikazon-propionát.
Az Aerivio Spiromax csak receptre kapható. További információ a betegtájékoztatóban található
Hogyan működik az Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Az Aerivio Spiromax két hatóanyaga jól ismert, és az asztma és a COPD kezelésére alkalmazott különböző gyógyszerekben, önmagukban vagy más gyógyszerekkel kombinálva.
A salmeterol egy hosszú hatású béta2 agonista. A béta2 receptorokként ismert receptorokhoz kötődik és a légutak izomzatában található. Ezekhez a receptorokhoz kötve izomlazulást vált ki, ami segít a légutak széles körben tartásában és elősegíti a beteg légzését.
A flutikazon-propionát a kortikoszteroidokként ismert gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik. Hasonlóan a természetes kortikoszteroid hormonokhoz: a különböző típusú immunsejtek receptoraihoz kötődve csökkenti az immunrendszer aktivitását. Ez a lépés viszont meghatározza a gyulladásos folyamatban részt vevő anyagok (beleértve a hisztamint is) felszabadulásának csökkenését, ezáltal segítve a légutak szabadon tartását és a beteg lélegzését.
Milyen előnyei voltak az Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone alkalmazásának a vizsgálatok során?
A betegek vizsgálatai csak az Aerivio Spiromax bioekvivalenciájának a referencia-gyógyszerrel, a Seretide Diskus-hoz viszonyított meghatározására vonatkoznak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Mivel az Aerivio Spiromax hibrid gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai ugyanazok, mint a referencia gyógyszeré.
Milyen kockázatokkal jár az Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone alkalmazása?
Mivel az Aerivio Spiromax hibrid gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai ugyanazok, mint a referencia gyógyszeré.
Miért engedélyezték az Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Aerivio Spiromax minősége összehasonlítható és bioekvivalens a Seretide Diskus-val. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy - mint a Seretide Diskus esetében is - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és azt javasolta, hogy az Aerivio Spiromax alkalmazását az EU-ban hagyják jóvá.
Milyen intézkedéseket hoznak az Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Az egészségbiztosítási szakemberek és a betegek által az Aerivio Spiromax biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó ajánlások és óvintézkedések szerepelnek a készítmény összefoglalójában és a betegtájékoztatóban.
További információ az Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone-ról
Az Aerivio Spiromax teljes EPAR-ra vonatkozóan az Ügynökség honlapján olvashat: ema.europa.eu/Find medicine / Emberi gyógyszerek / Európai nyilvános értékelési jelentések. Az Aerivio Spiromax-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
