FIGYELMEZTETÉS: A GYÓGYSZER NEM TARTALMAZHATÓ
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Teva Pharma BV?
Clopidogrel Teva Pharma BV A gyógyszer klopidogrél hatóanyagot tartalmaz. A gyógyszer kapható rózsaszín, kapszula alakú tablettákban (75 mg).
A Clopidogrel Teva Pharma BV "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Teva Pharma BV hasonlít a „Plavix” néven már engedélyezett „referencia-gyógyszerhez”.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Clopidogrel Teva Pharma BV?
A Clopidogrel Teva Pharma BV aterotrombotikus események (vérrögök és az artériák keményedése) megelőzésére használják felnőtteknél. A Clopidogrel Teva Pharma BV a következő betegcsoportokba adható:
- betegek, akiknek közelmúltban szívinfarktusuk volt (szívroham). A Clopidogrel Teva Pharma BV kezelést a szívroham után néhány nap és 35 nap között lehet megkezdeni;
- olyan betegek, akiknek nemrégiben ischaemiás stroke volt (az agy egy területének elégtelen vérellátása által okozott támadás); a Clopidogrel Teva Pharma BV kezelés 7 nap és hat hónappal a stroke után kezdődhet;
- perifériás artériás betegségben szenvedő betegek (problémák az artériák vérkeringésében);
- „akut koronária szindróma” néven ismert betegségben szenvedő betegek, akiket aszpirinnel (egy másik gyógyszer a vérrögképződés megelőzésére) kell beadni, beleértve a stentbe beültetett betegeket is (egy kis cső az artériába, hogy megakadályozzák azt mezőeltömődés). A Clopidogrel Teva Pharma BV olyan betegeknél alkalmazható, akiknél az ST-szegmens emelkedése (az elektrokardiogram vagy EKG rendellenes leolvasása) szívrohamban szenved, ha az orvos úgy gondolja, hogy a kezelés hasznos lehet. Alkalmazható olyan betegeknél is, akiknek nincs ilyen abnormális EKG-leolvasása, ha instabil angina (súlyos mellkasi fájdalom) vagy myocardialis infarktusban szenved "Q hullámok nélkül".
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel Teva Pharma BV-t?
A Clopidogrel Teva Pharma BV standard adagja egy 75 mg-os tabletta naponta egyszer, étellel vagy anélkül. Akut koronária szindrómában a Clopidogrel Teva Pharma BV-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelés általában négy 75 mg-os tabletta adagolásával kezdődik. Ezt az adagot ezután a napi egyszeri 75 mg-os dózis követi, legalább négy hétig (ST-szegmens emelkedésű myocardialis infarktusban) vagy 12 hónapig (ST-szegmentum nélküli emelkedési szindróma jelenlétében).
A Clopidogrel Teva Pharma BV a szervezetben aktív formává alakul. Genetikai okokból előfordulhat, hogy egyes személyek nem képesek a Clopidogrel Teva Pharma BV-t olyan hatékonyan átalakítani, mint más betegek, ami csökkentheti a gyógyszerre adott válaszreakció mértékét. Az ilyen típusú betegek számára a legalkalmasabb dózist még nem azonosították.
Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel Teva Pharma BV?
A Clopidogrel Teva Pharma BV hatóanyaga, a klopidogrél, a thrombocyta aggregáció inhibitora. Ez azt jelenti, hogy segít megelőzni a vérrögök képződését. A véralvadás a speciális vérsejtek, a vérlemezkék, amelyek aggregálódnak (tapadnak össze) hatására következnek be. A klopidogrél blokkolja a vérlemezke-aggregációt azáltal, hogy megakadályozza, hogy az ADP-nek nevezett anyag egy adott receptorhoz kötődjön. Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék "tapadjanak", csökkentve a vérrögképződés kockázatát és segítve megelőzni a szívinfarktusok vagy a stroke ismétlődését.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel Teva Pharma BV-t?
Mivel a Clopidogrel Teva Pharma BV generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak olyan vizsgálatokra korlátozódtak, amelyek alapján megállapítható, hogy bioekvivalens-e a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-mal. Két gyógyszer bioekvivalensnek tekinthető, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel jár a Clopidogrel Teva Pharma BV?
Mivel a Clopidogrel Teva Pharma BV generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai ugyanolyanok, mint az utóbbiak.
Miért engedélyezték a Clopidogrel Teva Pharma BV forgalomba hozatalát?
A CHMP (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel Teva Pharma BV összehasonlítható minőségű és bioekvivalens a Plavix-szal. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy - mint a Plavix esetében - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információ a Clopidogrel Teva Pharma BV-ről
2011. június 16-án az Európai Bizottság engedélyezte a Teva Pharma BV-nek a Clopidogrel Teva Pharma BV forgalomba hozatali engedélyét az Európai Unió egész területén. A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, amely után megújítható.
A Clopidrogrel Teva Pharma BV kezelésével kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján található.
