Mi a Clopidogrel Acino?
A Clopidogrel Acino olyan gyógyszer, amely fehér, kerek tablettákban (75 mg) kapható klopidogrél hatóanyagot tartalmaz.
A Clopidogrel Acino egy "generikus gyógyszer", ami azt jelenti, hogy a Clopidogrel Acino hasonlít egy „referencia-gyógyszerre”, amelyet már engedélyeztek az Európai Unióban (EU) Plavix néven. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Clopidogrel Acino?
A Clopidogrel Acino felnőtteknél az atherothrombotikus események (vérrögök és az artériák keményedése miatt) megelőzésére szolgál. A Clopidogrel Acino a következő betegcsoportokba adható:
- olyan betegek, akiknek közelmúltban szívinfarktusuk volt (szívroham); A Clopidogrel Acino kezelést a szívroham után néhány nap és 35 nap között lehet megkezdeni;
- a közelmúltban ischaemiás stroke-os betegek (az agy egy területének elégtelen vérellátása által okozott támadás); A Clopidogrel Acino kezelés a stroke után hét nap és hat hónap között kezdődhet;
- perifériás artériás betegségben szenvedő betegek (vérkeringési probléma az artériákban);
- „akut koronária szindróma” néven ismert betegségben szenvedő betegek, akiknek a gyógyszert aszpirinnal (egy másik gyógyszer a vérrögképződés megelőzésére) adják be, beleértve a stentbe beültetett betegeket is (egy kis cső, amelyet egy artériába helyeznek be a betegnek) megakadályozza az eltömődést). A Clopidogrel Acino alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az ST szegmens emelkedése (az elektrokardiogram vagy az EKG rendellenes leolvasása) szívizom támad, ha az orvos úgy véli, hogy a kezelés hasznos lehet. Alkalmazható olyan betegeknél is, akiknél az EKG-ben ez a rendellenes leolvasás nem tapasztalható, ha instabil angina (súlyos mellkasi fájdalom) vagy myocardialis infarktusban szenved Q Q hullámok nélkül.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel Acino-t?
A Clopidogrel Acino standard adagja egy 75 mg-os tabletta naponta egyszer, étellel vagy anélkül. Akut koronária szindrómában a Clopidogrel Acino-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelés általában négy 75 mg-os tabletta adagolásával kezdődik. Ezt az adagot ezután a napi egyszeri 75 mg-os dózis követi, legalább négy hétig (az ST-szegmens emelkedésével miokardiális infarktusban), vagy legfeljebb 12 hónapig (az ST szegmens nélküli szindróma jelenlétében).
Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel Acino?
A Clopidogrel Acino hatóanyaga, a klopidogrél, a vérlemezke-aggregáció gátlója, ami azt jelenti, hogy segít megelőzni a vérrögképződést. A véralvadás speciális vérsejtek, a vérlemezkék, amelyek aggregálódnak (tapadnak össze) hatására jelentkeznek. A klopidogrél blokkolja a vérlemezke-aggregációt azáltal, hogy megakadályozza, hogy az ADP-nek nevezett anyag egy adott receptorhoz kötődjön. Ily módon megakadályozza, hogy a vérlemezkék "tapadjanak", csökkentve a vérrögképződés kockázatát és segítve megelőzni egy másik szívrohamot vagy stroke-ot.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel Acino-t?
Mivel a Clopidogrel Acino generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak olyan vizsgálatokra korlátozódtak, amelyek azt mutatják, hogy bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-mal. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Mik a Clopidogrel Acino előnyei és kockázatai?
Mivel a Clopidogrel Acino generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Miért engedélyezték a Clopidogrel Acino forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok követelményeinek megfelelően a Clopidogrel Acino minősége összehasonlítható és bioekvivalens a Plavix-szal. A CHMP véleménye szerint, mint a Plavix esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság ezért a Clopidogrel Acino forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
További információ a Clopidogrel Acino-ról:
2009. július 28-án az Európai Bizottság engedélyezte az Acino Pharma GmbH számára a Clopidogrel Acino forgalomba hozatali engedélyét az Európai Unió egész területén.
A Clopidogrel Acino-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 06-2009.
