Milyen típusú gyógyszer a Tasermity - sevelamer-hidroklorid?
A Tasermity a hiperfoszfatémia (a vérben lévő foszfát arányának növekedése) szabályozására alkalmas dialízis alatt álló felnőtt betegeknél (vér-clearance módszer). Alkalmazható hemodialízisben részesülő betegeknél (vérszűrő géppel végzett dialízis) vagy peritoneális dialízissel (a folyadékot szivattyúzzák a hasba, és egy belső membrán szűri a vért). A Tasermity-t más kezelésekkel, például kalcium-kiegészítőkkel és D-vitaminnal együtt kell alkalmazni a csontbetegségek kialakulásának megelőzésére. A Tasermity hatóanyaga a sevelamer-hidroklorid. Ez a gyógyszer azonos az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Renagel-szel. A Renagel gyártója egyetértett abban, hogy tudományos adatait fel lehet használni a Tasermity-re („tájékozott beleegyezés”).
Hogyan alkalmazzák a Tasermity - sevelamer-hidrokloridot?
A Tasermity tabletta (800 mg) formájában kapható. A Tasermity ajánlott kezdő dózisa naponta kétszer 1-2 tabletta, a klinikai igényektől és a vér foszfátszintjétől függően. A Tasermity-t étkezés közben kell bevenni, és a betegeknek követniük kell az előírt étrendet. A Tasermity adagját kéthetente vagy három héttel kell módosítani, hogy a vérben elfogadható mennyiségű foszfát keletkezzen, amelyet ezt követően rendszeresen ellenőrizni kell.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan fejti ki hatását a Tasermity - sevelamer-hidroklorid?
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek nem képesek a szervezetből eltávolítani a foszfátot. Ez a foszfát felhalmozódásához vezet a szervezetben, ami hosszú távon a szívet és a csontokat érintő szövődményeket okozhat. A Tasermity hatóanyaga, a sevelamer-hidroklorid, olyan anyag, amely képes foszfátot kötni. Amikor a gyógyszert étkezés közben szedik, a Tasermity-ben lévő sevelamer molekulák kötődnek az ételben lévő foszfáttal, megakadályozva, hogy a szervezet felszívódjon, és elősegítse a vérben lévő foszfátszint csökkentését.
Milyen előnyei voltak a Tasermity - sevelamer hidrokloridnak a vizsgálatok során?
Tanulmányok kimutatták, hogy a Tasermity dialízis alatt álló veseelégtelenségben szenvedő betegeknél jelentősen csökkenti a vér foszfátszintjét. Egy 84 hemodialízis-betegen végzett vizsgálatban a Tasermity-kezelésben részesülő betegeknél 8 héten átlagosan 0, 65 mmol / l-es foszfátszint csökkent, míg a kezelt betegeknél 0, 68 / mmol / l-es csökkenés volt tapasztalható. kalcium-acetát, egy másik gyógyszer, amely csökkenti a foszfát szintet. Hasonló eredményeket találtunk a Tasermity-val egy másik 8 hetes vizsgálatban, melyben 172 hemodializált beteg vett részt, míg a harmadik hosszabb távú (44 héten át tartó) vizsgálatban a Tasermity 0, 71 mmol / l átlagos csökkenést váltott ki. A Tasermity előnyeit 143 peritoneális dialízisen átesett betegen végzett vizsgálatban is kimutatták: 12 hetes foszfátszint csökkenést figyeltek meg a Tasermity-vel kezelt betegekben ebben a vizsgálatban, hasonlóan a kezelt betegekééhez. kalcium-acetáttal (0, 52 és 0, 58 mmol / l).
Milyen kockázatokkal jár a Tasermity - sevelamer hidroklorid alkalmazása?
A Tasermity leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek) a hányinger és hányás. A Tasermity-t nem szabad alkalmazni hypophosphataemia (alacsony foszfátszint a vérben) vagy intestinalis obstrukció (obstrukció) esetén. A Tasermity mellékhatásainak és korlátozásainak teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Tasermity - sevelamer-hidrokloridot?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Tasermity előnyei meghaladják a hyperphosphataemia kezelésével járó kockázatokat, és azt javasolta, hogy az EU-ban engedélyezhető legyen.
Milyen intézkedéseket tesznek a Tasermity - sevelamer hidroklorid biztonságos és hatékony használatának biztosítására?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki a Tasermity lehető legbiztonságosabb használatának biztosítása érdekében. E terv alapján a Tasermity termékjellemzői és a betegtájékoztató tartalmazza a biztonsági információkat, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
További információ a Tasermity-ről - sevelamer-hidrokloridról
2015. február 26-án az Európai Bizottság kiadta a Tasermity forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A Tasermity-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 02-2015.
