A BELARA ® egy etinil-ösztradiol + klormadinon-acetát alapú gyógyszer
TERAPEUTIKUS CSOPORT: Szisztémás hormonális fogamzásgátlók - Progesztin és ösztrogének, fix kombináció
IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások
Útvonalak BELARA ® - Fogamzásgátló tabletta
A BELARA ® -ot orális fogamzásgátlóként használják.
Akció mechanizmus BELARA ® - Fogamzásgátló tabletta
A BELARA ® olyan orális fogamzásgátló, amely alacsony dózisú ösztrogénből (etinil-ösztradiol) és progesztinból (kloradinonból) áll, olyan koncentrációkban, amelyek mind a fogamzásgátló tulajdonságok védelmére, mind a kombinált orális fogamzásgátlás bizonyos kellemetlen hatásainak csökkentésére alkalmasak.
Az anti-fogamzásgátló hatást garantálja a hipotalamusz-hipofízis tengely gátlására alkalmas két hormon szinergetikus hatása, csökkentve a follikuláris érésért és az azt követő ovulációért felelős gonadotropinok endogén szekrécióját, valamint garantálva az endometrium és a méhnyak nyálka változásait, például bonyolítja a női nemi szervek spermiumait és az esetleges embriófészket.
A kloradinonnak szintén erős antiandrogén hatása van, amely alkalmas bizonyos különösen bosszantó pirulával kapcsolatos reakciók, például akne, hirsutizmus és alopecia elkerülésére.
Mindkét hatóanyagot szájon át, a belek szintjén abszorbeálják, és körülbelül 2 óra alatt elérik a maximális plazmakoncentrációt, és 20 órán át a keringésben maradnak, így a gyógyszert naponta egyszer adagolhatjuk.
Amint a hatása megtörtént, a BELARA®-ban található két hormon elsőként metabolizálódik a májban, majd a vizelettel és a székletgel eliminálódik.
Vizsgálatok és klinikai hatékonyság
1. SZÍNES SZERZŐDÉS ÉS MESTRUÁLIS SZINT
A vizsgálat azt mutatja, hogy az orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása hasznos lehet a ciklushoz kapcsolódó fájdalom tünetek csökkentésében. Fontos tulajdonság, amely az orális fogamzásgátlás terápiás hasznosságát mutatja.
2. BELARA ÉS ACNE
A klorormadinon-acetát antiandrogén hatása bizonyult hasznosnak a mérsékelt akne javításában a fogamzásgátló terápiában részesülő betegeknél. Ez a munka a fogamzásgátlók, például a BELARA bőrre gyakorolt jótékony hatását mutatja.
3. BELARA ÉS METABOLIC PROFIL
A BELARA beadása biztonságosabbnak bizonyult, mint az egyéb orális fogamzásgátlóké a metabolikus egészség megőrzése érdekében. Valójában ez a tanulmány kimutatta, hogy a fent említett fogamzásgátló alkalmazása megőrizheti a beteg lipidémiáját, mivel nem járul hozzá az ateroszklerotikus kockázat növekedéséhez, amit más orális fogamzásgátlók helyett.
Alkalmazási módszer és adagolás
BELARA ® 0, 03 mg etilén-ösztradiol és 2 mg klormadinon-acetát bevont tablettái:
Az orális fogamzásgátló alkalmazása előtt konzultálni kell a nőgyógyászával, és gondosan ellenőrizni kell.
Azokban az esetekben, amikor a BELARA ® adagolását jelezték, egy tablettát kell bevenni 21 napig naponta, majd 7 napon át szuszpenziót kell végezni, amelyben a fiziológiai menstruációhoz hasonló szuszpenziós vérzés léphet fel.
A két hatóanyag felezési ideje lehetővé teszi a maximális fogamzásgátló hatás fenntartását, ha naponta egyszer egy tablettát fogyaszt.
A fogamzásgátló lefedettség ezért az utolsó tablettától 36 órával csökken, míg a hipotalamusz-hipofízis tengely körülbelül 7 napos megszakítás után helyreállítja a fiziológiai aktivitását.
Ha a tabletta a bevételtől számított 3-4 órán belül hánytódik, új kezelésre van szükség.
Felejthetõség, közelmúltbeli terhesség vagy más fogamzásgátló terápia után történõ áttérés esetén érdemes konzultálni a nőgyógyászával, és gondosan kövesse az utasításokat.
Figyelmeztetések BELARA ® - Fogamzásgátló tabletta
Az orális fogamzásgátlás biológiai összetettsége, a számos mellékhatás és a súlyos patológiák, mint pl. A neoplasztikus és thromboemboliás kialakulásának fokozott kockázata gondos előzetes ellenőrző látogatást igényel, amely alkalmas a terápiás megfelelőség ellenőrzésére és az inkompatibilis feltételek hiányára. .
Valójában figyelembe kell venni, hogy a véralvadási rendellenességek, a szív-érrendszeri kórképek, a neoplasztikus kórképek, a máj- és vesebetegségek, a neurológiai és pszichiátriai szféra rendellenességei, valamint a metabolikus kórképek, mint például a cukorbetegség, az előrehaladó állapotok, mint például az elhízás vagy a dohányzás, jelentősen befolyásolhatják a \ t tromboembóliás események kialakulása, különösen kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásával.
Ilyen esetekben ezért gondos orvosi felügyelet és időszakos ellenőrzések szükségesek.
A BELARA ® laktózt tartalmaz, így laktáz enzimhiányos, glükóz / galaktóz vagy laktóz intoleranciában szenvedő betegeknél súlyos gyomor-bélrendszeri betegségekhez vezethet.
PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING
A BELARA ® alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt, bár a tudományos szakirodalomban még nem találtak klinikai összefüggéseket, amelyek képesek a magzatra gyakorolt teratogén hatásokat kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásával társítani.
Ezzel ellentétben a farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták, hogy mindkét hatóanyag könnyen átjuthat az emlőszűrőn, és az anyatejbe koncentrálhat, így a szoptatás időtartamára is kiterjed a kontraindikáció.
interakciók
Annak ellenére, hogy a klormadinon nem megy át az első passzív anyagcserére, mindkét hatóanyag a máj enzimjei élete végén, és különösen a citokrómok családjában metabolizálódnak.
Ez a fajta anyagcsere a két hormon bizonyos farmakokinetikai variációit tárja fel, tekintettel a fent említett enzimek nagyfokú érzékenységére az exogén modulátorokra.
Valójában a rifampicin, a fenitoin, a barbiturátok, az antiretrovirális szerek, az antibiotikumok, a gyógynövények, mint például az orbáncfű, csak néhányat jelentenek a citokróm enzimek aktivitásának modulálására alkalmas hatóanyagok közül, ezáltal megváltoztatva a farmakokinetikai tulajdonságokat és a fogamzásgátló hatékonyságot. BELARA ®
Ugyanakkor figyelembe kell venni, hogy az etinilösztradiol képes módosítani más hatóanyagok biológiai aktivitását
Tekintettel a lehetséges kölcsönhatások bonyolultságára, hasznos lenne konzultálni orvosával, ha több gyógyszert adnak be, és gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Ellenjavallatok BELARA ® - Fogamzásgátló tabletta
A BELARA ® ellenjavallt a jelenlegi vagy korábbi vénás trombózis, stroke, magas vérnyomás, metabolikus patológiák, például a diabetes mellitus, a magas vérnyomás és a diszlipidémia, a máj- és vesefunkció változásai, a rosszindulatú patológiák, a neuro-pszichiátriai rendellenességek, a motoros rendellenességek, a nem diagnosztizált nőgyógyászati rendellenességek esetében. és a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
A BELARA ® feltevése mindenekelőtt a fogamzásgátló ciklus kezdeti fázisában jár együtt a következő mellékhatásokkal:
- idegrendszer, például fejfájás, szédülés, migrén és viselkedési állapotváltozások;
- gyomor-bélrendszer, hányinger, hányás és hasi fájdalom;
- szív- és érrendszeri rendszer a vérnyomás jelentős növekedésével;
- nemi szervek, amelyek véralvadási, hüvelykisülési és kismedencei fájdalommal rendelkeznek;
- emlő fokozott mellérzékenységgel és fájdalommal.
Ritka esetekben klinikai szempontból releváns mellékhatásokat figyeltek meg, míg a kombinált orális fogamzásgátlók és a megnövekedett tromboembóliás és neoplasztikus betegségek kockázatának összefüggéseit még nem tisztázzák.
Megjegyzések
A BELARA ® csak orvosi rendelvényre kapható.
