Milyen típusú gyógyszer a Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudine Teva Pharma BV A lamivudin hatóanyagot tartalmazó, szürke rombusz tabletta (150 és 300 mg).
Lamivudine Teva Pharma BV "Általános gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy a Lamivudine Teva Pharma BV hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Epivir-hez. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Lamivudine Teva Pharma BV?
A Lamivudine Teva Pharma BV vírusellenes gyógyszer. Más vírusellenes gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák a humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött felnőttek és gyermekek kezelésére, amely a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó vírus.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Lamivudine Teva Pharma BV-t?
A Lamivudine Teva Pharma BV-t a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
A Lamivudine Teva Pharma BV ajánlott adagja 12 év feletti betegeknél 300 mg. Ez az adag naponta egyszer (két 150 mg-os tabletta vagy egy 300 mg-os tabletta) vagy naponta kétszer 150 mg-os tablettákban adható. A 30 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekeknél a felnőtt adagját naponta kétszer 150 mg lehet alkalmazni. A 14 és 30 kg közötti testsúlyú gyermekeknél az adagot testtömeg alapján kell meghatározni.
A Lamivudine Teva Pharma BV tablettát előnyben kell részesíteni anélkül, hogy rágják őket. Azoknál a betegeknél, akik nem tudják lenyelni a teljes tablettát, a tabletták összegyűjtése és kis mennyiségű ételhez vagy italhoz adható, közvetlenül az adag bevétele előtt.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél elengedhetetlen a Lamivudine Teva Pharma BV adagjának módosítása, melyet étkezés közben is lehet bevenni. További információ a betegtájékoztatóban található.
Hogyan fejti ki hatását a Lamivudine Teva Pharma BV?
A Lamivudine Teva Pharma BV hatóanyaga, a lamivudin, egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI). Ez blokkolja a reverz transzkriptáz, a HIV vírus által termelt enzim aktivitását, amely lehetővé teszi a sejtek fertőzését és szaporodását. A Lamivudine Teva Pharma BV más vírusellenes gyógyszerekkel kombinálva csökkenti a HIV koncentrációját a vérben, és alacsony szinten tartja a szintjét. A Lamivudine Teva Pharma BV nem gyógyítja a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását és az AIDS-hez kapcsolódó fertőzések és betegségek kialakulását.
Milyen vizsgálatokat végeztek a Lamivudine Teva Pharma BV-vel?
Mivel a Lamivudine Teva Pharma BV generikus gyógyszer, az elvégzett vizsgálatok csak a gyógyszer bioekvivalenciájának bizonyítására vonatkoztak, a referencia-gyógyszerre, az Epivir-re. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyei vannak a Lamivudine Teva Pharma BV-nek?
Mivel a Lamivudine Teva Pharma BV generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, annak előnyei és kockázatai hasonlónak tekinthetők.
Miért engedélyezték a Lamivudine Teva Pharma BV forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeivel összhangban a Lamivudine Teva Pharma BV azt mutatja, hogy összehasonlítható minőségű és biológiailag egyenértékű az Epivirrel. A CHMP ezért úgy ítélte meg, hogy az Epivir-hoz hasonlóan a Lamivudine Teva Pharma BV előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információ a Lamivudine Teva Pharma BV-ről:
2009. december 10-én az Európai Bizottság megadta a Teva Pharma BV részére a Lamivudine Teva Pharma BV forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, amely után megújítható.
A Lamivudine Teva Pharma BV teljes EPAR-változatához kattintson ide.
A referencia-gyógyszer teljes EPAR-ja megtalálható az Ügynökség honlapján is.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2009
