Milyen típusú gyógyszer a Cinqaero - Reslizumab?
A Cinqaero egy olyan asztma kezelésére szolgáló gyógyszer, amelyet az asztma bizonyos típusaiban használnak felnőtteknél, úgynevezett eozinofil asztmának. A súlyos asztmában szenvedő felnőtt betegek kiegészítő kezelésére alkalmazzák, akiknél a inhalációs úton adagolt nagy dózisokban és az asztma megelőzésére alkalmazott más gyógyszerekben a kortikoszteroidok nincsenek megfelelően szabályozva. A gyógyszer hatóanyaga a reslizumab.
Hogyan kell alkalmazni a Cinqaero - Reslizumab-ot?
A Cinqaero csak receptre kapható, és azt az orvosok, akik az eozinofil asztma kezelésében jártasak. Koncentrátumként kapható infúziós oldat (csepegtető) vénába történő előállítására. Az ajánlott adag 3 mg testtömeg-kilogrammonként. Az infúziót négy hetente egyszer kell alkalmazni, amíg a beteg nem tekinthető előnyösnek, és az orvosoknak évente legalább egyszer meg kell vizsgálniuk, hogy folytatják-e a terápiát. További információ a betegtájékoztatóban található.
Hogyan fejti ki hatását a Cinqaero - Reslizumab?
Az eozinofil asztma tünetei az eozinofilek, a fehérvérsejtek, a vérben és a tüdő nyálkahártya túlzott jelenlétében állnak. A Cinqaero hatóanyaga a reslizumab egy olyan monoklonális antitest, amely az interleukin-5 nevű anyaghoz kötődik, ami serkenti az eozinofilek növekedését és aktivitását. A Cinquaero az interleukin-5-hez való kötődésével és aktivitásának gátlásával csökkenti az eozinofilek számát a vérben és a tüdőben. Ez segít csökkenteni a gyulladást, ami csökkenti az asztmás rohamokat és javítja a tüneteket.
Milyen előnyei voltak a Cinqaero - Reslizumab alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Cinqaero előnyeit két fő vizsgálatban mutatták be, amelyekben 953 eozinofil asztmában szenvedő beteg vett részt, akiket az inhalált kortikoszteroidok és más betegségmegelőzésre használt asztma gyógyszerek nem szabályoztak megfelelően. A Cinqaero-t placebóval (egy fiktív infúzióval) hasonlították össze, mindkettőt 4 hetente adva egy évre. A hatékonyság fő mércéje a kezelés során az asztmás rohamok száma (exacerbációk) alapján történt. Az asztmás rohamok a Cinqaero-val kezelt betegek (a 477-ből 151-nél) 32% -ánál észleltek, míg a placebóval kezeltek 50% -ánál (237 476-ból). A Cinqaero-val kezelt betegeknél a tüdőfunkció és az asztma tüneteinek javulását, valamint az eozinofilek számának csökkenését bizonyították. Egyéb támogató adatok azt mutatják, hogy az előny legfeljebb két évig tartott.
Milyen kockázatokkal jár a Cinqaero - Reslizumab alkalmazása?
A Cinqaero leggyakoribb mellékhatása (amely 100 betegből körülbelül 2-et érinthet) a vér kreatin-foszfokináz enzimszintjének emelkedése (a lehetséges izomkárosodás jelzése). Az anafilaxiás reakciók (súlyos allergia) 100-ból kevesebb mint 1-nél jelentkezhetnek.
A Cinqaero-val kapcsolatban jelentett korlátozások és mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Cinqaero - Reslizumab forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Cinqaero előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy az EU-ban engedélyezhető legyen. Az asztmás rohamok csökkenését és a Cinqaero-val megfigyelt tüdőfunkció javulását klinikailag relevánsnak tekintették, különösen azoknál a betegeknél, akiket nem lehet megfelelően szabályozni nagy adag inhalációs kortikoszteroidokkal és más gyógyszerekkel, amelyeket a betegség megelőzésére használnak. „asztma. Összességében a gyógyszert jól tolerálták, és intézkedéseket hoztak a kockázatok ellenőrzésére és kezelésére.
Milyen intézkedéseket hoznak a Cinqaero - Reslizumab biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Az egészségügyi szakemberek és a betegek által a Cinqaero biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó ajánlásokat és óvintézkedéseket a készítmény összefoglalójában és a betegtájékoztatóban foglalták.
További információ a Cinqaero-ról - Reslizumab
A Cinqaero teljes EPAR-változata az ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine / Emberi gyógyszerek / Európai nyilvános értékelő jelentések. A Cinqaero kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
