Mire alkalmazható Ivabradine Accord - Ivabradina?
Az Ivabradine Accord egy szívgyógyszer, amelyet a szívkoszorúér-betegség (szívblokk által okozott szívbetegség okozta) felnőtteknél a hosszú távú, stabil angina tünetek (mellkas, állkapocs és hátfájás) kezelésére használnak. vérellátását). A gyógyszert normál szívritmusos betegeknél alkalmazzák, akiknél a pulzusszám legalább 70 ütés / perc. Olyan betegek számára javasolt, akik nem tudnak béta-blokkolókat (más típusú angina kezelésére használt) vagy béta-blokkolóval kombinációban alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a béta-blokkolók önmagukban nem szabályozzák a betegséget.
Az Ivabradine Accord-ot hosszú távú szívelégtelenségben (olyan állapotban is használják), ahol a szív nem képes a vér más részeire szivattyúzni, és a normális szívfrekvencia, amelynek szívfrekvenciája legalább 75 ütés / perc . Alkalmazható egy standard terápiával kombinációban, beleértve a béta-blokkolókat vagy olyan betegeket, akiket nem lehet béta-blokkolókkal kezelni.
Az Ivabradine Accord hatóanyaga az ivabradin. Ez egy "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy az Ivabradine Accord ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, és ugyanúgy működik, mint a Procoralan néven már engedélyezett „referencia-gyógyszer”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Hogyan alkalmazzák az Ivabradine Accord - Ivabradina-t?
Az Ivabradine Accord tablettákban (5 és 7, 5 mg) kapható, és csak receptre kapható. Az ajánlott kezdő adag naponta kétszer 5 mg, étkezés közben; orvosa napi kétszer 7, 5 mg-ra emelheti ezt az adagot kétszer 2, 5 mg-ra (napi 5 mg-os tabletta), a szívritmus és a beteg tünetei függvényében. 75 év feletti betegeknél a napi kétszer 2, 5 mg-nál alacsonyabb kezdő dózis alkalmazható. A kezelést abba kell hagyni, ha a pulzusszám 50 perces perc alatt marad, vagy ha a bradycardia (lassú pulzusszám) tünetei fennmaradnak. Az angina kezelésében, ha a tünetek a kezelés megkezdését követő három hónapon belül fennállnak, a kezelést le kell állítani. Továbbá, ha a gyógyszer csak korlátozott hatást gyakorol a tünetek csökkentésére vagy a pulzusszám csökkentésére, kezelőorvosa megfontolja a kezelés leállítását.
Hogyan működik az Ivabradine Accord - Ivabradina?
Az angina tünetei az oxigénellenes vér elégtelenségének köszönhetőek a szívizomhoz. Stabil anginában ezek a tünetek a fizikai terhelés során jelentkeznek. A gyógyszer hatóanyaga, az Ivabradine Accord, az ivabradin, blokkolja a "jelenlegi If" -t a sinus csomópontban, a természetes szívritmus-szabályozót, amely szabályozza a szívfrekvenciát. Amikor ez az áram lefagy, a szívfrekvencia csökken, ami a szív kevesebb működéséhez vezet, és ezért kevésbé oxigénezett vérre van szüksége. Az Ivabradine Accord ezért csökkenti vagy megakadályozza az angina tüneteit.
A szívelégtelenség tünetei az, hogy a szívből a testbe szivattyúzott vér mennyisége nem elegendő. A szívfrekvencia csökkentésével az Ivabradine Accord csökkenti a szív stresszt, lassítja a szívelégtelenség progresszióját és enyhíti a tüneteket.
Milyen előnyei voltak az Ivabradine Accord - Ivabradina alkalmazásának a vizsgálatok során?
A hatóanyagnak a jóváhagyott felhasználásokban rejlő előnyeit és kockázatait már tanulmányozták a referencia-gyógyszerrel (Procoralan), és nem szabad megismételni az Ivabradine Accord esetében.
Mint minden gyógyszer, a vállalat minőségi tanulmányokat is végzett Ivabradine Accordról. Emellett elvégzett egy olyan tanulmányt is, amely kimutatta „bioekvivalenciáját” a referencia-gyógyszerrel. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben, így várhatóan ugyanazt a hatást fejtik ki.
Mivel az Ivabradine Accord generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Milyen kockázatokkal jár az Ivabradine Accord - Ivabradina alkalmazása?
Mivel az Ivabradine Accord generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Miért engedélyezték az Ivabradine Accord - Ivabradina alkalmazását?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően az Ivabradine Accord összehasonlítható minőségű és bioekvivalensnek bizonyult a Procoralannal. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy - mint a Procoralan esetében - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta az Ivabradine Accord használatának jóváhagyását az EU-ban.
Milyen intézkedéseket hoznak az Ivabradine Accord - Ivabradina biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Az egészségügyi szakemberek és a betegek által az Ivabradine Accord biztonságos és hatékony használatára vonatkozó ajánlásokat és óvintézkedéseket a készítmény összefoglalójában és a betegtájékoztatóban foglalták.
További információ az Ivabradine Accordról - Ivabradina
Az Ivabradine Accord-ra vonatkozó teljes EPAR-ra vonatkozóan az Ügynökség honlapján olvashat: ema.europa.eu/Find medicine / Emberi gyógyszerek / Európai nyilvános értékelési jelentések. Az Ivabradine Accord-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján is megtalálható.
