EPHELIA ® - Estradiol

Az EPHELIA ® az ösztradiol alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Természetes ösztrogének

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések EPHELIA ® - Estradiol

Az EPHELIA ® a poszt-menopauzális nők hormonpótló terápiájaként jelzi a tipikus poszt-klinikai tüneteket.

Az EPHELIA ® - Estradiol hatásmechanizmusa

Az EPHELIA®-ban található hormon 17 béta-ösztradiol, egy természetes ösztrogén, amelyet a petefészek follikulusának granulosa sejtjei fiziológiásan termelnek az aromatáz enzimnek köszönhetően, amely képes a theca-sejtek által termelt androgének ösztrogénekké alakítani.

A normális termelés, amelyet ciklikusan hajtanak végre a petefészek ciklus follikuláris és ovulációs fázisában, a másodlagos szexuális jellemzők fejlesztése mellett garantálja a normális endometriális forgalmat.

Az ösztradiol hatása azonban nem kizárólag a nemi szervek szintjére korlátozódik, hanem a csontszövetre is hatással van, képes kiegyensúlyozni a csonttranszformációt, az emlőmirigyet, módosítja annak fejlődését és funkcionalitását, valamint az anyagcserét, növelve a TBG és a máj májszekrécióját. ezért a fehérjéhez kapcsolódó keringő pajzsmirigyhormonok aránya.

Ennek a hormonnak a hiánya, amely fiziológiailag a menopauza alatt realizálódik, jelentősen befolyásolja a nő általános egészségét, hozzájárulva az ideg- és neurológiai megnyilvánulásokhoz, a súlyos súlyosságúakhoz, például osteoporosishoz kapcsolódó komplex tünetkép kialakulásához. .

Ezért éppen ezekből a feltételekből adódóan szükség van egy olyan helyettesítő terápiára, amely képes csökkenteni a tüneteket és a kapcsolódó betegségek kialakulásának kockázatát.

A vakolatokban lévő készítmény garantálja a hatóanyag kiváló biológiai hozzáférhetőségét, csökkentve az orális terápia lehetséges mellékhatásait, és különösen könnyűvé teszi a készítményt.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. EXTROGENIKUS TERAPIA ÉS KARDIOVASKULÁR KOCKÁZAT

A konjugált ló-ösztrogénekkel végzett hormonterápia évek óta az egyik legfontosabb kockázat a szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos. Tanulmányok kimutatták, hogy az orális adagolás a C-reaktív fehérje szintjét mindössze 12 hónap alatt 64% -kal növelheti. Az ösztradiol transzdermális tapaszokra való áttérés jelentősen csökkentette ezt a kockázatot, ami 12 hónapos kezelést követően csak 3% -os PCR-emelkedést eredményezett.

2. AZ ÖSSZEFOGLALÁS ADÓJA ÉS ÚTVONALA

Az új ösztrogén alapú gyógyszerek forgalmazása fontos alternatívákat kínál az orvosnak a megfelelő terápiás rend kiválasztásában. A dózis kiválasztása és az adagolás módja különösen fontos paraméter, amely képes jelentősen befolyásolni a tüneteket, miközben a leírt számos mellékhatást szabályozza.

3. HORMONÁLIS TERAPIA ÉS KOCKÁZATOK

Bár az ösztrogén hormonterápia különösen fontos a posztmenopauzális nők életminőségének javítása szempontjából, a mellékhatások jelentősen csökkentik a klinikai alkalmazást. Ebben a tekintetben az új toborzási stratégiák, mint például a transzkután, megjelenése garantálja a mellékhatások csökkentését.

Alkalmazási módszer és adagolás

EPHELIA ® transzdermális tapasz:

EPHELIA 25 mcg / 24 h - 5 mg ösztradiolemhidrát;

EPHELIA 37, 5 mcg / 24 h - 7, 5 mg ösztradiolemidrato;

EPHELIA50 mcg / 24 óra - 10 mg ösztradiolemhidrát;

EPHELIA 75 mcg / 24 h - 15 mg ösztradiolemidrato;

EPHELIA 100 mcg / 24 h - 20 mg ösztradiolemhidrát.

A kezelést a lehető legalacsonyabb dózissal kell kezdeni, esetleg korrigálni a dózist a terápiás hatás értékelése és a mellékhatások lehetséges jelenléte után.

Az ösztradiol szabályozott felszabadulását garantáló tapaszokat 3 - 4 napon belül ki kell cserélni az alkalmazási pontok forgatásával, a mell kivételével, ahol azt egyáltalán nem szabad alkalmazni.

A megfelelő terápiás séma meghatározását - akár folyamatos, akár ciklikus - az orvosnak kell meghatároznia, miután gondosan megvizsgálta a beteg egészségi állapotát és klinikai képét.

Az egész terápiás kurzus során orvosi felügyeletre van szükség.

Figyelmeztetések EPHELIA ® - Estradiol

Az ösztrogén hormonpótló terápiát az ösztrogénnel megelőzően és azt megelőzően orvosi személyzetnek kell kísérnie, aki gondosan figyelemmel kíséri a beteg egészségét és a lehetséges mellékhatások előfordulását.

A terápia veszélye tovább fokozható a neoplasztikus és kardiovaszkuláris patológiák kialakulására hajlamos állapotok, mint például az endometriózis, a történelem vagy a függő thromboemboliás vagy ösztrogén betegségek, magas vérnyomás, májbetegség, cukorbetegség, migrén és autoimmun betegségek.

Hasznos továbbá megjegyezni, hogy az ösztrogénterápia növeli az emlőrák, az endometriális rák, az emlőrák, a szívkoszorúér-betegség és a stroke kialakulásának kockázatát.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Bár az epidemiológiai vizsgálatok nem mutattak különösebb teratogén és mutagén hatást a magzatra, ha véletlenül ösztrogén hatással vannak, az EPHELIA ® bevitele ellenjavallt mind a terhesség alatt, mind a következő szoptatási időszakban.

interakciók

Az első átmeneti metabolizmus hiánya, amely az ösztradiol transzdermális tapaszokon keresztül történő beadását jellemzi, jelentősen csökkenti a klinikailag releváns kölcsönhatások kockázatát.

Ennek ellenére emlékeznünk kell arra, hogy az ösztradiol terápiás hatását megváltoztathatja az ilyen hormonok metabolizmusáért felelős máj enzimek induktorai vagy inhibitorai, például görcsoldók és fertőzésellenes szerek együttes alkalmazása.

Ellenjavallatok EPHELIA ® - Estradiol

Az EPHELIA ® kontraindikált terhesség és szoptatás alatt, estorgénfüggő karcinómákban, mellkarcinómában, akut thrombophlebitisben, nemrégiben embolikus trombus betegségben szenvedő betegeknél.

anamnézisében trombuszembólia, májbetegség, porfiria, kezeletlen endometriális hiperplázia, nem agnosztikus hüvelykisülés, és természetesen a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Az ösztradiol transzdermális adagolása ellenére az orális beadás után megfigyelt mellékhatásokat csökkenti, általában emlékeztetni kell arra, hogy az ösztrogénpótló terápia számos mellékhatással jár, mind az akut, mind azonnali és krónikus és progresszív.

A kezdeti kezelési időszakban előforduló akut tünetek közül, amelyek általában a következő fázisokban eltűnnek, lehetőség van arra, hogy emlékezzenek a tömegváltozásokra, a méret növekedésére és a mellfeszültségre, a májfunkció változásaira, a glükóz toleranciában, a migrénben, a szívdobogásban. általános rossz közérzet, szédülés, depresszió, libidóváltozások, endometriális hiperplázia, vizelet-inkontinencia, cystitis, hypercholesteroleemia, dyspnea és rhinitis.

A fontos epidemiológiai vizsgálatok inkább az ösztrogének hosszabb ideig tartó bevitelét követően megfigyelt kóros tüneteket jellemezték.

Pontosabban, az ösztrogén 5 éven keresztül történő bevitele növeli az emlő- és endometrium carcinomák kialakulásának kockázatát, ami a terápia időtartamának növekedésével nő.

Koronária és érrendszeri betegségek gyakrabban alakultak ki az ösztradiollal vagy más ösztrogénekkel helyettesített terápiában részesülő nőknél.