Mi az a Dasselta - Desloratadine?
A Dasselta egy dezloratadin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. A gyógyszer tabletta formájában (5 mg) kapható.
A Dasselta egy generikus gyógyszer. Ez azt jelenti, hogy a Dasselta hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Aerius nevű „referencia-gyógyszerhez”.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Dasselta - Desloratadine?
A Dasselta-t használják az allergiás rhinitis (allergia által okozott orrjáratok gyulladása), valamint a poratkák allergiás vagy allergiás bőrkárosodás okozta tünetei enyhítésére. allergia, amelynek tünetei közé tartozik a viszketés és a kiütés).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Dasselta - Desloratadine-t?
A javasolt adag felnőttek és serdülők (12 éves kor felett) egy tabletta naponta egyszer.
Hogyan fejti ki hatását a Dasselta - Desloratadine?
A Dasselta hatóanyaga a dezloratadin egy antihisztamin. Úgy működik, hogy blokkolja azokat a receptorokat, amelyeken a hisztamin, a szervezetben jelen lévő anyag allergiás tüneteket okoz. Ha a receptorok blokkolódnak, a hisztamin nem eredményezi a hatását, és az allergiás tünetek csökkenése figyelhető meg.
Milyen vizsgálatokat végeztek a Dasselta - Desloratadine-n?
Mivel a Dasselta generikus gyógyszer, a betegeken végzett vizsgálatok csak arra a vizsgálatra korlátozódtak, hogy a gyógyszer bioekvivalens-e a referencia-gyógyszerrel, az Aeriusval. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel jár a Dasselta - Desloratadine?
Mivel a Dasselta generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei ugyanazok, mint a referencia-gyógyszer.
Miért engedélyezték a Dasselta - Desloratadine forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Dasselta összehasonlítható minőségű és bioekvivalensnek bizonyult az Aerius-val. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy, mint az Aerius esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Dasselta-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információ a Dasselta - Desloratadine-ról
2011. november 28-án az Európai Bizottság forgalomba hozatali engedélyt adott ki az egész Európai Unióban érvényes Dasselta-ra.
A Dasselta-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2011.
