OVESTIN ® - Estriol

Az OVESTIN ® egy estriol alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Természetes ösztrogének

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Indikációk OVESTIN ® - Estriol

Az OVESTIN ® -ot sikeresen alkalmazzák a menopauzára jellemző ösztrogénhiányos tünetek megelőzésében és kezelésében.

A kísérleti vizsgálatok a prosztata diszplázia és a hüvelyi rendellenességek esetében is bizonyították hasznosságukat.

Hatásmechanizmus OVESTIN ® - Estriol

Az OVESTIN ® az ösztrogén, az ösztrogének terminális metabolitja, és különösen a 17 béta-ösztradiol alapú gyógyszer, amellyel megosztja az alapvető biológiai aktivitást, de jelentős farmakokinetikai és farmakodinámiás változásokkal rendelkezik.

Biológiai szempontból az estriol gyenge és ezért reverzibilis kötéseken keresztül kölcsönhatásba lép specifikus nukleáris receptorokkal, gátlási vagy indukciós mechanizmusokon keresztül szabályozza a célsejtek génexpresszióját, ezáltal modulálva a biológiai aktivitását.

A receptor kötődés gyenge kinetikája miatt azonban a biológiai hatások átmenetiek és kevésbé hosszabbak, mint a 17 béta-ösztradiol esetében, amelyeknél kisebb a mellékhatások kialakulásának kockázata, különösen az endometriális szinten.

Másrészt klinikai szempontból az OVESTIN ® bevétele a klinikai tünetek széles körű javulását eredményezi, melyet neurológiai, vasomotoros és metabolikus rendellenességek jellemeznek.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. SZÍNES SZERKEZET ÉS TÖBBSZERŰ SZERKEZET

A gyulladáscsökkentő és immunmoduláló terápiás kezeléseken alapuló klasszikus sclerosis multiplex kezelése megnyitotta az ajtót az ösztrogének alkalmazásához. Bár a hatásmechanizmus még nem teljesen egyértelmű, az első eredményeket a II.

2. ORÁLIS ESTROLEUM ÉS DEGENERATÍV PATHOLÓGIA

Egy érdekes tanulmány a világ leghosszabb életkorú populációjáról, amely azt mutatta, hogy az orális ösztrogén-bevitel más ösztrogénekhez képest jelentősen javíthatja a csont ásványi sűrűségét a lipid profil megváltoztatása nélkül. A csontritkulás és a szív- és érrendszeri kórképek megelőző hatása hasznosnak bizonyult az idős kor legfontosabb betegségeinek ellensúlyozásában.

3. SZÍNES ESTROLEUM és MAMMARY FIBROADENOMA

Mint ismeretes, az ösztrogének képesek növelni az emlőrák kockázatát a gén expressziójának a proliferáció javára történő újraprogramozásával. Ebben a kísérleti vizsgálatban kimutatták, hogy az estriol csökkent transzformációs potenciálját más ösztrogénekhez hasonlították, a sejtproliferációban szerepet játszó gének expressziós szintjeit értékelve.

Alkalmazási módszer és adagolás

OVESTIN ® Estriol 1 mg tabletta:

a klimatikus és a post-klimatikus tünetek kezelésében a hatékony dózis a minimális, amely képes garantálni a terápiás hatást.

A legtöbb esetben a terápiás tartomány 1 és 2 tabletta között van.

A terápiát szükségszerűen az orvosi személyzet határozza meg és felügyeli annak érdekében, hogy minimálisra csökkentsék a lehetséges mellékhatásokat és optimalizálják a terápiás hatásokat.

Figyelmeztetések OVESTIN ® - Estriol

A mellékhatások előfordulásának csökkentése és a terápiás hatékonyság maximalizálása érdekében szükségszerűen az orvosi személyzet határozza meg és felügyeli a hormonpótló terápiát.

gondos kezdeti klinikai és orvosi vizsgálat és egy sor időszakos monitorozás szükséges a terápia helyes előrehaladásának nyomon követéséhez.

Különös figyelmet kell fordítani a veszélyeztetett betegekre, akiket az endometriózis, a tromboembóliás vagy függő ösztrogénbetegségek, a magas vérnyomás, a májbetegség, a cukorbetegség, a migrén, a kardiovaszkuláris patológiák, a máj- és vesebetegségek, a hörgő asztma és az allergiás betegségek kockázata jellemzi akár ellenjavallt is lehet.

A hatékony kommunikáció által garantált helyes orvos-beteg együttműködés fontos lehet az első mellékhatások időben történő felismerésében és a fontos kóros progressziók elkerülésében.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Mivel az ellenőrzött klinikai vizsgálatok hiányoznak és az ösztrogének biológiai hatásai a reproduktív rendszerre és a születendő gyermek általános fejlődésére vonatkoznak, az OVESTIN ® alkalmazása mind a terhesség, mind a későbbi szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

interakciók

A citokróm enzimek nagyfokú érzékenysége, amely az estriol, induktorok és inhibitorok metabolizmusáért felelős, jelentősen növeli a farmakológiailag releváns kölcsönhatások kockázatát.

A fenobarbitál, a fenitoin, a karbamazepin, a rifampicin, a nevirapin és a citokróm p450 által metabolizált egyéb aktív fertőzésellenes szerek egyidejű bevitele megváltoztathatja az estriol farmakokinetikai tulajdonságait az OVESTIN ® terápiás hatékonyságának változtatásával.

Ellenjavallatok OVESTIN ® - Estriol

Az OVESTIN ® ellenjavallt májbetegségek, veleszületett enzimhiányok, endometriózis és kapcsolódó genitális patológiák, kardiovaszkuláris patológiák, porfiria, endometrium és emlő carcinomák, a hatóanyaggal vagy valamely segédanyagával szembeni túlérzékenység, valamint a terhesség és szoptatás ideje alatt.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Bár az ösztrogén farmakokinetikai profilja eltér a 17 béta-ösztradiolhoz képest, ami csökkenti a mellékhatások kockázatát, az ehhez a hormonhoz leírt mellékhatások hasonlóak az ösztrogén bevétele után megfigyeltekhez.

Az émelygés, hányás, hasmenés, hasi görcsök, megnövekedett mellfeszültség, étvágytalanság és bőrgyógyászati túlérzékenységi reakciók mellett jellemző akut reakciók mellett az endometriális és emlő karcinómák és a szív-érrendszeri betegségek kialakulásának kockázata is megnövekedett.