Mi az a Viagra?
A Viagra egy szildenafil hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, amelyet kék gyémánt alakú tablettákként (25, 50 vagy 100 mg) adnak.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Viagra?
A Viagra-t erekciós diszfunkciójú felnőtt férfiak (impotencia) kezelésére használják, amely a megfelelő szexuális aktivitáshoz szükséges erekció elérésének vagy fenntartásának képtelensége. Ahhoz, hogy Viagra dolgozzon, szexuális stimulációra van szükség. A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan alkalmazzák a Viagra-t?
A Viagra ajánlott adagja 50 mg, szükség szerint körülbelül egy órával a szexuális tevékenység előtt. Ha a Viagra-t étkezés közben szedik, hatásuk késleltethető, mint az éhgyomorra. A hatásosságtól és a mellékhatásoktól függően az adag 100 mg-ra emelhető vagy 25 mg-ra csökkenthető. Májproblémák vagy súlyos veseproblémák esetén a kezelést 25 mg-os adaggal kell kezdeni. Javasoljuk, hogy ne vegyen be egynél több tablettát naponta.
Hogyan működik a Viagra?
A Viagra hatóanyaga, a szildenafil, az 5. típusú foszfodiészteráz-gátlók (PDE5) csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy blokkolja a foszfodiészteráz enzimet, amely általában csökkenti a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) nevű anyag szintjét. A normális szexuális stimuláció során a pénisz cGMP-t termel, amely a pénisz spongyás szövetének (cavernous test) relaxációját okozza, lehetővé téve a vér beáramlását a cora cavernosa-ba, amely erekciót eredményez. A cGMP degradációjának blokkolásával a Viagra helyreállítja az erekciós funkciót. Az erekció érdekében azonban a szexuális stimuláció mindig szükséges.
Milyen tanulmányokat végeztek a Viagra-val?
A Viagra-nál négy, 19 és 87 év közötti férfiak közül négy fő vizsgálatot végeztek a placebóval (dummy kezelés) összehasonlítva 12 és 26 hét közötti időszakban. Ezek közül a vizsgálatok közül kettő fix dózis volt (a betegeknek mindig 25 mg vagy 50 mg vagy 100 mg-ot kaptak), kettő pedig változó dózisú volt (a betegek kezdetben 25 mg-ot kaptak, majd válaszuktól függően átadhatták) 50 vagy 100 mg-on). Továbbá tanulmányokat végeztek gerincvelő sérülésekkel és diabéteszes betegekkel. A hatékonyság fő mércéje az erekció megszerzésének és fenntartásának képessége volt, amelyet egy saját kérdőívben rögzítettek, amelyet egy 5 pontos skálán alapuló értékelési rendszerrel készítettek (ahol az 5 a legjobb eredménynek felel meg).
Milyen előnyei voltak a Viagra alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Viagra minden vizsgálatban szignifikánsan hatékonyabb volt, mint a placebo. A kérdőívben az a kérdés, hogy a beteg milyen gyakorisággal volt képes szexuális kapcsolatba lépni, a kezelés nélküli 2-ről 3-ra vagy 4-re nőtt a Viagra 50 mg-mal. A fix dózisú vizsgálatokban a javulást mutató betegek aránya 62% (25 mg), 74% (50 mg) és 82% (100 mg) volt, szemben a placebo-csoportban jelentett 25% -kal.
Milyen kockázatokkal jár a Viagra?
A leggyakoribb mellékhatás (10 betegből több mint 1 betegnél) a fejfájás. A Viagra-val kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
A Viagra nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a szildenafilre vagy más segédanyagra, vagy olyan esetekben, amikor nem ajánlott szexuális aktivitás (pl. Súlyos szívproblémákkal küzdő férfiaknál, például instabil vagy súlyos anginában). szívelégtelenség). Szintén nem szabad olyan embereket szednie, akik látásvesztést szenvedtek el az idegi optikai véráramlás miatt (nem arteritikus elülső ischaemiás optikai neuropátia - NAION). A Viagra-t nem szabad nitrátokkal együtt szedni (az angina kezelésére használt gyógyszer). Mivel a Viagra-t nem vizsgálták súlyos májproblémákkal, hipotenzióval (alacsony vérnyomás), közelmúltbeli stroke-okkal vagy szívinfarktussal (szívroham), vagy olyan örökletes szembetegségekkel, mint a retinitis pigmentosa, ezek a betegek nem \ t használni.
Miért engedélyezték a Viagra forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Viagra előnyei meghaladják az erektilis diszfunkciójú férfiak kezelésének kockázatait. A bizottság ezért javasolta a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Viagra-ról:
Az Európai Bizottság 1998. szeptember 14-én a Pfizer Limited részére a Pfizer Limitedre vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt. Az engedélyt 2003. szeptember 14-én és 2008. szeptember 14-én megújították.
A Viagra teljes értékeléséhez (EPAR) kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 09-2008.
